Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja kulinarna inspirowana cukrzycą (DICE)

15 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Catherine Rogers, Case Western Reserve University
Celem tego badania jest ocena wykonalności i skuteczności środowiskowego programu edukacji kulinarnej w zakresie żywienia (Diabetes Inspired Culinary Education, DICE) w celu poprawy leczenia cukrzycy i diety dzieci w wieku 6-14 lat z cukrzycą typu I ( TIDM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44103
        • Dave's Grocery Store and Teaching Kitchen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci: 6-14 lat; zdiagnozowano cukrzycę typu I w ciągu ostatnich 5 lat; mówiący po angielsku
  • Dorośli: podstawowy opiekun dziecka w wieku 6-14 lat z rozpoznaną cukrzycą typu I w ciągu ostatnich 5 lat; mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Weź udział w programie DICE, który obejmuje programy edukacyjne o tematyce kulinarnej i diabetologicznej, dostarczane co tydzień przez 10 kolejnych tygodni.
Behawioralne: KOSTKA DO GRY
10-tygodniowy program edukacji kulinarnej i żywieniowej dla dzieci z cukrzycą typu I

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% zmiany hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: Linia bazowa/test wstępny, 3 miesiące/test końcowy
Zarządzanie glukozą / cukrzycą we krwi
Linia bazowa/test wstępny, 3 miesiące/test końcowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dziennej porcji owoców
Ramy czasowe: Linia bazowa/test wstępny, 3 miesiące/test końcowy
Dzienne spożycie owoców oceniane za pomocą 3, 24-godzinnych przypomnień żywieniowych zebranych elektronicznie za pomocą narzędzia do automatycznej samooceny 24-godzinnej (ASA-24) do oceny diety
Linia bazowa/test wstępny, 3 miesiące/test końcowy
Zmiana dziennej porcji warzyw
Ramy czasowe: Linia bazowa/test wstępny, 3 miesiące/test końcowy
Dzienne spożycie warzyw oceniane za pomocą 3, 24-godzinnych przypomnień dietetycznych zebranych elektronicznie za pomocą 24-godzinnego narzędzia automatycznej samooceny (ASA-24) do oceny diety
Linia bazowa/test wstępny, 3 miesiące/test końcowy
Zmiana dziennej porcji produktów pełnoziarnistych
Ramy czasowe: Linia bazowa/test wstępny, 3 miesiące/test końcowy
Dzienne spożycie produktów pełnoziarnistych oceniane za pomocą 3, 24-godzinnych przypomnień dietetycznych zebranych elektronicznie za pomocą narzędzia do automatycznej samooceny 24-godzinnej (ASA-24) do oceny diety
Linia bazowa/test wstępny, 3 miesiące/test końcowy
Zmiana dziennych porcji napojów słodzonych cukrem
Ramy czasowe: Linia bazowa/test wstępny, 3 miesiące/test końcowy
Dzienne spożycie napojów słodzonych cukrem oceniane za pomocą 3, 24-godzinnych przypomnień żywieniowych zebranych elektronicznie za pomocą 24-godzinnego narzędzia automatycznej samooceny (ASA-24) do oceny diety
Linia bazowa/test wstępny, 3 miesiące/test końcowy
Zmiana całkowitego dziennego spożycia kalorii
Ramy czasowe: Linia bazowa/test wstępny, 3 miesiące/test końcowy
Dzienne spożycie kalorii oceniane za pomocą 3, 24-godzinnych przypomnień dietetycznych zebranych elektronicznie za pomocą narzędzia do automatycznej samooceny 24-godzinnej (ASA-24) do oceny diety
Linia bazowa/test wstępny, 3 miesiące/test końcowy
Zmiana wskaźnika masy ciała głównego opiekuna (kg/m2)
Ramy czasowe: Linia bazowa/test wstępny, 3 miesiące/test końcowy
Ocena stanu masy ciała za pomocą wzorcowanego stadiometru i wagi elektronicznej.
Linia bazowa/test wstępny, 3 miesiące/test końcowy
Zmiana wskaźnika masy ciała dziecka z-score
Ramy czasowe: Linia bazowa/test wstępny, 3 miesiące/test końcowy
Ocena stanu masy ciała za pomocą wzorcowanego stadiometru i wagi elektronicznej.
Linia bazowa/test wstępny, 3 miesiące/test końcowy
Zmiana wartości z-score ciśnienia krwi u dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Obejmuje wskaźniki Z dla skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zmiana nastawienia dziecka do przygotowywania posiłków, poczucia własnej skuteczności i częstotliwości zaangażowania
Ramy czasowe: Linia bazowa/test wstępny, 3 miesiące/test końcowy
Skala 0-132 (wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne nastawienie, większe poczucie własnej skuteczności, większą częstość zaangażowania)
Linia bazowa/test wstępny, 3 miesiące/test końcowy
Zmiana w przestrzeganiu przez dzieci wyniku schematu zarządzania TIDM
Ramy czasowe: Linia bazowa/test wstępny, 3 miesiące/test końcowy
Oceniane za pomocą kwestionariusza leczenia cukrzycy — skala 14-70 (wyższy wynik wskazuje na lepsze przestrzeganie schematu leczenia)
Linia bazowa/test wstępny, 3 miesiące/test końcowy
Zmiana oceny jakości życia dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa/test wstępny, 3 miesiące/test końcowy
Oceniana za pomocą kwestionariusza Diabetes Quality of Life for Youth - Skala 41-205 (wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia)
Linia bazowa/test wstępny, 3 miesiące/test końcowy
Zmiana oceny własnej skuteczności głównego opiekuna w leczeniu cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa/test wstępny, 3 miesiące/test końcowy
Oceniane za pomocą skali samoskuteczności matki w leczeniu cukrzycy — skala 8-40 (wyższy wynik wskazuje na większą samoskuteczność w leczeniu cukrzycy)
Linia bazowa/test wstępny, 3 miesiące/test końcowy
Zmiana poczucia własnej skuteczności głównego opiekuna w zakresie zdrowego planowania posiłków i oceny jedzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa/test wstępny, 3 miesiące/test końcowy
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Samoskuteczności Rodziców w Czasie Posiłków - Skala 11-55 (wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności w planowaniu zdrowych posiłków i jedzeniu)
Linia bazowa/test wstępny, 3 miesiące/test końcowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Case Western Reserve University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY20190718

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu I

Badania kliniczne na KOSTKA DO GRY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj