Diabeteksen inspiroima kulinaarinen koulutus (DICE)
keskiviikko 15. joulukuuta 2021 päivittänyt: Catherine Rogers, Case Western Reserve University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhteisöpohjaisen kulinaarisen ravitsemuskasvatusohjelman (Diabetes Inspired Culinary Education, DICE) toteutettavuutta ja tehokkuutta tyypin I diabetes mellitusta sairastavien 6–14-vuotiaiden lasten diabeteksen hallinnan ja ravinnonsaannin parantamiseksi. TIDM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44103
- Dave's Grocery Store and Teaching Kitchen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset: 6-14 vuotta vanha; joilla on diagnosoitu tyypin I diabetes viimeisten 5 vuoden aikana; englantia puhuva
- Aikuiset: 6–14-vuotiaan lapsen ensihoitaja, jolla on diagnosoitu tyypin I diabetes viimeisen 5 vuoden aikana; englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistu DICE-ohjelmaan, joka sisältää kulinaarisia ja diabeteksen koulutusohjelmia viikoittain 10 peräkkäisen viikon ajan.
|
10 viikon ruoka- ja ravitsemuskasvatusohjelma tyypin I diabetesta sairastaville lapsille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% muutos hemoglobiini A1c:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne/esitesti, 3 kuukautta/testin jälkeen
|
Verensokerin/diabeteksen hallinta
|
Lähtötilanne/esitesti, 3 kuukautta/testin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päivittäisiin hedelmäannoksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne/esitesti, 3 kuukautta/testin jälkeen
|
Päivittäinen hedelmien saanti arvioitiin 3, 24 tunnin ruokavalion palautuksilla, jotka kerättiin sähköisesti automaattisen 24 tunnin itsearvioinnin (ASA-24) ruokavalion arviointityökalulla
|
Lähtötilanne/esitesti, 3 kuukautta/testin jälkeen
|
|
Muutos päivittäisiin vihannesannoksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne/esitesti, 3 kuukautta/testin jälkeen
|
Päivittäinen vihannesten saanti arvioitiin 3, 24 tunnin ruokavalion palautuksilla, jotka kerättiin sähköisesti automaattisen 24 tunnin itsearvioinnin (ASA-24) ruokavalion arviointityökalulla
|
Lähtötilanne/esitesti, 3 kuukautta/testin jälkeen
|
|
Muutos päivittäisiin täysjyväannoksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne/esitesti, 3 kuukautta/testin jälkeen
|
Päivittäinen täysjyvän saanti arvioitiin 3, 24 tunnin ruokavalion palautuksilla, jotka kerättiin sähköisesti automaattisen 24 tunnin itsearvioinnin (ASA-24) ruokavalion arviointityökalulla
|
Lähtötilanne/esitesti, 3 kuukautta/testin jälkeen
|
|
Muutos sokerilla makeutettujen juomien päivittäisiin annoksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne/esitesti, 3 kuukautta/testin jälkeen
|
Päivittäinen sokerilla makeutetun juoman saanti arvioitiin 3, 24 tunnin ruokavalion palautuksilla, jotka kerättiin sähköisesti automaattisen 24 tunnin itsearvioinnin (ASA-24) ruokavalion arviointityökalulla
|
Lähtötilanne/esitesti, 3 kuukautta/testin jälkeen
|
|
Muutos päivittäisessä kokonaiskalorisaannissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne/esitesti, 3 kuukautta/testin jälkeen
|
Päivittäinen kalorien saanti arvioitiin 3, 24 tunnin ruokavalion muistutuksilla, jotka kerättiin sähköisesti automaattisen 24 tunnin itsearviointityökalun (ASA-24) avulla.
|
Lähtötilanne/esitesti, 3 kuukautta/testin jälkeen
|
|
Muutos ensisijaisen hoitajan painoindeksissä (kg/m2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne/esitesti, 3 kuukautta/testin jälkeen
|
Painon tilan arviointi kalibroidulla stadiometrillä ja elektronisella vaa'alla.
|
Lähtötilanne/esitesti, 3 kuukautta/testin jälkeen
|
|
Muutos lapsen painoindeksin z-pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne/esitesti, 3 kuukautta/testin jälkeen
|
Painon tilan arviointi kalibroidulla stadiometrillä ja elektronisella vaa'alla.
|
Lähtötilanne/esitesti, 3 kuukautta/testin jälkeen
|
|
Muutos lapsen verenpaineen z-pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Sisältää systolisen ja diastolisen verenpaineen z-pisteet
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos lasten ruoanvalmistusasenteessa, itsetehokkuudessa ja osallistumistiheydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne/esitesti, 3 kuukautta/testin jälkeen
|
Asteikko 0-132 (korkeampi pistemäärä ilmaisee positiivisemman asenteen, korkeamman itsetehokkuuden, suuremman osallistumistiheyden)
|
Lähtötilanne/esitesti, 3 kuukautta/testin jälkeen
|
|
Muutos lasten noudattamisessa TIDM-hallintaohjelman pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne/esitesti, 3 kuukautta/testin jälkeen
|
Arvioitu diabeteksen hallintakyselylomakkeella – asteikolla 14-70 (korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa hoito-ohjelman noudattamista)
|
Lähtötilanne/esitesti, 3 kuukautta/testin jälkeen
|
|
Muutos lapsen elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne/esitesti, 3 kuukautta/testin jälkeen
|
Arvioitu Diabetes Life Quality for Youth -kyselylomakkeella - Asteikko 41-205 (korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua)
|
Lähtötilanne/esitesti, 3 kuukautta/testin jälkeen
|
|
Muutos ensisijaisen hoitajan omassa tehokkuudessa diabeteksen hallintapisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne/esitesti, 3 kuukautta/testin jälkeen
|
Arvioitu äidin itsetehokkuusasteikolla diabeteksen hallinnassa - asteikolla 8-40 (korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta diabeteksen hallinnassa)
|
Lähtötilanne/esitesti, 3 kuukautta/testin jälkeen
|
|
Muutos ensisijaisen hoitajan omassa tehokkuudessa terveellisen aterian suunnittelussa ja syömispisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne/esitesti, 3 kuukautta/testin jälkeen
|
Arvioitu vanhempien ateria-ajan itsetehokkuuskyselyn avulla – asteikolla 11-55 (korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta terveellisen aterian suunnittelussa ja syömisessä)
|
Lähtötilanne/esitesti, 3 kuukautta/testin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20190718
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .