Von Diabetes inspirierte kulinarische Ausbildung (DICE)
15. Dezember 2021 aktualisiert von: Catherine Rogers, Case Western Reserve University
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit eines gemeinschaftsbasierten Bildungsprogramms zur kulinarischen Ernährung (Diabetes Inspired Culinary Education, DICE) zur Verbesserung des Diabetes-Managements und der Nahrungsaufnahme von 6- bis 14-jährigen Kindern mit Typ-I-Diabetes mellitus zu bewerten ( TIDM).
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44103
- Dave's Grocery Store and Teaching Kitchen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder: 6-14 Jahre alt; innerhalb der letzten 5 Jahre Typ-I-Diabetes diagnostiziert wurde; Englisch sprechend
- Erwachsene: Hauptbetreuer eines 6- bis 14-jährigen Kindes, bei dem in den letzten 5 Jahren Typ-I-Diabetes diagnostiziert wurde; Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Nehmen Sie am DICE-Programm teil, das 10 aufeinanderfolgende Wochen lang wöchentlich kulinarische und Diabetes-Aufklärungsprogramme umfasst.
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10-wöchiges Koch- und Ernährungserziehungsprogramm für Kinder mit Typ-I-Diabetes
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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% Änderung des Hämoglobins A1c
Zeitfenster: Baseline/Vortest, 3 Monate/Posttest
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Blutzucker-/Diabetesmanagement
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Baseline/Vortest, 3 Monate/Posttest
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der täglichen Obstportionen
Zeitfenster: Baseline/Vortest, 3 Monate/Posttest
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Die tägliche Obstaufnahme wurde anhand von 3 24-Stunden-Ernährungsrückrufen bewertet, die elektronisch mit dem Automated Self-Assessment 24-Stunden-Ernährungsbewertungstool (ASA-24) erfasst wurden
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Baseline/Vortest, 3 Monate/Posttest
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Änderung der täglichen Gemüseportionen
Zeitfenster: Baseline/Vortest, 3 Monate/Posttest
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Die tägliche Gemüseaufnahme wurde anhand von 3 24-Stunden-Ernährungsrückrufen bewertet, die elektronisch mit dem Automated Self-Assessment 24-Stunden-Ernährungsbewertungstool (ASA-24) erfasst wurden
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Baseline/Vortest, 3 Monate/Posttest
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Änderung der täglichen Portionen Vollkornprodukte
Zeitfenster: Baseline/Vortest, 3 Monate/Posttest
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Die tägliche Vollkornaufnahme wurde anhand von 3 24-Stunden-Ernährungsrückrufen bewertet, die elektronisch mit dem Automated Self-Assessment 24-Stunden-Ernährungsbewertungstool (ASA-24) erfasst wurden
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Baseline/Vortest, 3 Monate/Posttest
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Änderung der täglichen Portionen zuckergesüßter Getränke
Zeitfenster: Baseline/Vortest, 3 Monate/Posttest
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Die tägliche Aufnahme zuckergesüßter Getränke wurde anhand von 3 24-Stunden-Ernährungsrückrufen bewertet, die elektronisch mit dem Automated Self-Assessment 24-Stunden-Ernährungsbewertungstool (ASA-24) erfasst wurden
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Baseline/Vortest, 3 Monate/Posttest
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Veränderung der täglichen Gesamtkalorienaufnahme
Zeitfenster: Baseline/Vortest, 3 Monate/Posttest
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Die tägliche Kalorienaufnahme wurde anhand von 3 24-Stunden-Ernährungsrückrufen bewertet, die elektronisch mit dem Automated Self-Assessment 24-Stunden-Ernährungsbewertungstool (ASA-24) erfasst wurden
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Baseline/Vortest, 3 Monate/Posttest
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Veränderung des Body-Mass-Index der primären Pflegekraft (kg/m2)
Zeitfenster: Baseline/Vortest, 3 Monate/Posttest
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Beurteilung des Gewichtsstatus mithilfe eines kalibrierten Stadiometers und einer elektronischen Waage.
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Baseline/Vortest, 3 Monate/Posttest
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Änderung des Body-Mass-Index-Z-Scores für Kinder
Zeitfenster: Baseline/Vortest, 3 Monate/Posttest
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Beurteilung des Gewichtsstatus mithilfe eines kalibrierten Stadiometers und einer elektronischen Waage.
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Baseline/Vortest, 3 Monate/Posttest
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Veränderung des Z-Scores des Blutdrucks bei Kindern
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
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Beinhaltet Z-Scores für den systolischen und diastolischen Blutdruck
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Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
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Veränderung der Einstellung, der Selbstwirksamkeit und der Häufigkeit der Beteiligung von Kindern bei der Essenszubereitung
Zeitfenster: Baseline/Vortest, 3 Monate/Posttest
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Skala 0–132 (höhere Punktzahl bedeutet positivere Einstellung, höhere Selbstwirksamkeit, häufigere Beteiligung)
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Baseline/Vortest, 3 Monate/Posttest
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Änderung des Scores für die Einhaltung des TIDM-Managementregimes durch Kinder
Zeitfenster: Baseline/Vortest, 3 Monate/Posttest
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Bewertet anhand des Diabetes-Management-Fragebogens – Skala von 14–70 (höhere Punktzahl weist auf eine bessere Einhaltung des Behandlungsplans hin)
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Baseline/Vortest, 3 Monate/Posttest
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Veränderung des Lebensqualitätsscores des Kindes
Zeitfenster: Baseline/Vortest, 3 Monate/Posttest
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Bewertet anhand des Fragebogens zur Diabetes-Lebensqualität für Jugendliche – Skala von 41–205 (höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin)
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Baseline/Vortest, 3 Monate/Posttest
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Veränderung der Selbstwirksamkeit der primären Pflegekraft hinsichtlich des Diabetes-Management-Scores
Zeitfenster: Baseline/Vortest, 3 Monate/Posttest
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Bewertet anhand der mütterlichen Selbstwirksamkeitsskala für die Diabetesbehandlung – Skala von 8–40 (höhere Werte weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit bei der Diabetesbehandlung hin)
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Baseline/Vortest, 3 Monate/Posttest
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Veränderung der primären Selbstwirksamkeit der Pflegekräfte hinsichtlich der Planung gesunder Mahlzeiten und des Ernährungsscores
Zeitfenster: Baseline/Vortest, 3 Monate/Posttest
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Bewertet anhand des Eltern-Fragebogens zur Selbstwirksamkeit beim Essen – Skala von 11–55 (höhere Punktzahl weist auf eine größere Selbstwirksamkeit bei der Planung und Ernährung gesunder Mahlzeiten hin)
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Baseline/Vortest, 3 Monate/Posttest
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY20190718
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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