放医研が小児モヤモヤの血行動態予備力を評価 (NIRS moyamoya)
近赤外分光法は、脳血流を評価する有効な方法です。
このパイロット研究の目的は、もやもや病の子供たちへの使用を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
もやもや病は、脳の血流が慢性的に低下する脳血管疾患です。 手術は脳血流を増加させる可能性があるため、脳血管予備能を評価する方法は、介入する患者を選択するのに役立ちます。
近赤外分光法 (NIRS) は、脳血流を評価する検証済みの非侵襲的方法です。 ベースライン状態と息止め後の脳血流を評価することにより、モヤモヤとコントロールの子供にNIRS血行動態予備能を使用することの実現可能性と忍容性を調査することを目的としています。
実現可能性は、成功した研究の数によって評価されます。 忍容性は、子供たちに彼らの経験についていくつかの簡単な質問をすることによって評価されます.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準: もやもやの患者および影響を受けていない健康なコントロール -
除外基準: 年齢 <6
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：忍耐強い
もやもやの子供
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息止めの有無にかかわらず脳血流を評価する
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
影響を受けないコントロール
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息止めの有無にかかわらず脳血流を評価する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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もやもや患者で完了できるNIRS研究の数
時間枠：2年
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いくつの研究を完了することができますか
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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もやもやにおける放医研の子供の経験を評価するための患者アンケート
時間枠：2年
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子供たちに自分の経験を尋ねる
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月14日
一次修了 (予期された)
2022年6月30日
研究の完了 (予期された)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月2日
最初の投稿 (実際)
2021年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月2日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。