Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NIRS til at evaluere hæmodynamisk reserve i pædiatrisk Moyamoya (NIRS moyamoya)

2. december 2021 opdateret af: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
Nær-infrarød spektroskopi er en valideret metode til at evaluere cerebral blodgennemstrømning. Formålet med denne pilotundersøgelse er at udforske dets anvendelse hos børn med moyamoya-sygdom.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Moyamoyas sygdom er en cerebrovaskulær tilstand, hvor der er kronisk hjernehyperfusion. Da kirurgi muligvis kan øge hjernens blodgennemstrømning, ville en metode til evaluering af cerebrovaskual reserve være nyttig ved udvælgelse af patienter til intervention.

Nær infrarød spektroskopi (NIRS) er en valideret ikke-invasiv metode til evaluering af cerebral blodgennemstrømning. Vi sigter mod at undersøge gennemførligheden og tolerabiliteten af ​​at bruge NIRS hæmodynamisk reserve hos børn med moyamoya og kontroller ved at evaluere cerebral blodgennemstrømning i baseline-tilstanden og efter vejrtrækning.

Gennemførligheden vil blive vurderet ud fra, hvor mange vellykkede undersøgelser der gennemføres. Tolerabiliteten vil blive vurderet ved at stille børn nogle enkle spørgsmål om deres oplevelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter med moyamoya og upåvirkede raske kontroller -

Eksklusionskriterier: alder <6

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: patient
barn med moyamoya
Enhed: nær infrarød spektroskopi
evaluere cerebral blodgennemstrømning med og uden breatholding
ACTIVE_COMPARATOR: styring
upåvirket kontrol
Enhed: nær infrarød spektroskopi
evaluere cerebral blodgennemstrømning med og uden breatholding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal NIRS-undersøgelser, der kan gennemføres hos moyamoya-patienter
Tidsramme: 2 år
hvor mange undersøgelser der kan gennemføres
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientspørgeskema til evaluering af børns oplevelse af NIRS i moyamoya
Tidsramme: 2 år
spørg børnene om deres erfaringer
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. februar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2021

Først opslået (FAKTISKE)

16. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16NC24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner