Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NIRS for å evaluere hemodynamisk reserve i Pediatrisk Moyamoya (NIRS moyamoya)

2. desember 2021 oppdatert av: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
Nær infrarød spektroskopi er en validert metode for å evaluere cerebral blodstrøm. Målet med denne pilotstudien er å utforske bruken hos barn med moyamoya-sykdom.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Moyamoyas sykdom er en cerebrovaskulær tilstand der det er kronisk hjernehypoperfusjon. Siden kirurgi muligens kan øke hjernens blodstrøm, vil en metode for å evaluere cerebrovaskual reserve være nyttig for å velge pasienter for intervensjon.

Nær infrarød spektroskopi (NIRS) er en validert ikke-invasiv metode for å evaluere cerebral blodstrøm. Vi tar sikte på å undersøke gjennomførbarheten og tolerabiliteten av å bruke NIRS hemodynamisk reserve hos barn med moyamoya og kontroller ved å evaluere cerebral blodstrøm i baseline-tilstanden og etter å holde pusten.

Gjennomførbarhet vil bli vurdert ut fra hvor mange vellykkede studier som gjennomføres. Tolerabilitet vil bli vurdert ved å stille barna noen enkle spørsmål om deres opplevelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasienter med moyamoya og upåvirkede friske kontroller -

Eksklusjonskriterier: alder <6

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: pasient
barn med moyamoya
Enhet: nær infrarød spektroskopi
evaluere cerebral blodstrøm med og uten pust
ACTIVE_COMPARATOR: kontroll
upåvirket kontroll
Enhet: nær infrarød spektroskopi
evaluere cerebral blodstrøm med og uten pust

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall NIRS-studier som kan fullføres hos moyamoya-pasienter
Tidsramme: 2 år
hvor mange studier kan gjennomføres
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientspørreskjema for å evaluere barns opplevelse av NIRS i moyamoya
Tidsramme: 2 år
spør barna om deres erfaringer
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. februar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16NC24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere