- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05160454
NIRS arvioi hemodynaamisen reservin Pediatric Moyamoyassa (NIRS moyamoya)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Moyamoya-tauti on aivoverisuonitauti, jossa on krooninen aivojen hypoperfuusio. Koska leikkaus voi mahdollisesti lisätä aivojen verenkiertoa, menetelmä aivoverenkierron reservin arvioimiseksi olisi hyödyllinen valittaessa potilaita interventiota varten.
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) on validoitu ei-invasiivinen menetelmä aivojen verenvirtauksen arvioimiseksi. Pyrimme tutkimaan NIRS-hemodynaamisen reservin käytön toteutettavuutta ja siedettävyyttä lapsilla, joilla on moyamoya ja kontrollit, arvioimalla aivojen verenkiertoa perustilassa ja hengityksen pidättämisen jälkeen.
Toteutettavuus arvioidaan sen perusteella, kuinka monta onnistunutta tutkimusta on tehty. Sietävyyttä arvioidaan esittämällä lapsille joitain yksinkertaisia kysymyksiä heidän kokemuksistaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Potilaat, joilla on moyamoya ja terveet kontrollit -
Poissulkemiskriteerit: ikä <6
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: kärsivällinen
lapsi, jolla on moyamoya
|
arvioi aivojen verenkiertoa hengityksen kanssa ja ilman
|
ACTIVE_COMPARATOR: ohjata
vaikuttamatonta ohjausta
|
arvioi aivojen verenkiertoa hengityksen kanssa ja ilman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Moyamoya-potilailla suoritettavien NIRS-tutkimusten määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
kuinka monta tutkimusta voidaan suorittaa
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaskysely arvioimaan lasten kokemuksia NIRS:stä moyamoyassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
kysy lapsilta heidän kokemuksiaan
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16NC24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Moyamoya
-
Huashan HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital TuebingenUniversity Hospital FreiburgEi vielä rekrytointia
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...Valmis
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Valmis
-
Seoul National University HospitalValmisKaulavaltimo, sisäinenKorean tasavalta
-
Ajou University School of MedicineValmisIskeeminen aivohalvaus | Moyamoya-tauti | Angiogeneesi | Iskeeminen hyökkäys | Burr HoleKorean tasavalta
-
Seoul National University HospitalTuntematonAivojen kasvain | Intrakraniaalinen aneurysma | Aivoverenkierron Moyamoya-tautiKorean tasavalta
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointi
-
Seoul National University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAivoverenkiertohäiriöt | Moyamoya-tauti | PediatriaKorean tasavalta
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointi
Kliiniset tutkimukset lähellä infrapunaspektroskopiaa
-
University GhentUniversity Hospital, GhentRekrytointiDiabetes mellitus | Mitokondrioiden sairaudet | VerisuonikomplikaatiotBelgia
-
University of British ColumbiaUnited States Department of DefenseRekrytointiSelkäytimen vammat | Akuutti selkäytimen vammaKanada
-
University Health Network, TorontoValmis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI); Vanderbilt University Medical CenterRekrytointiKasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet | Endokriinisten rauhasten kasvaimet | Kilpirauhasen liikatoiminta | Kilpirauhasen liikatoiminta, ensisijainen | Lisäkilpirauhasen sairaudet | Adenoma | Lisäkilpirauhasen kasvaimet | Hyperkalsemia | Lisäkilpirauhasen adenooma | Lisäkilpirauhasen toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of ZurichValmis
-
Medical College of WisconsinValmis
-
ReVision Optics, Inc.TuntematonPresbyopia | PseudophakiaYhdysvallat
-
King's College Hospital NHS TrustOlympusValmisKeliakiaYhdistynyt kuningaskunta
-
ReVision Optics, Inc.Lopetettu
-
Eye Center of North FloridaLopetettuPresbyopiaYhdysvallat