Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NIRS arvioi hemodynaamisen reservin Pediatric Moyamoyassa (NIRS moyamoya)

torstai 2. joulukuuta 2021 päivittänyt: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
Lähi-infrapunaspektroskopia on validoitu menetelmä aivojen verenkierron arvioimiseksi. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia sen käyttöä lapsilla, joilla on moyamoya-tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Moyamoya-tauti on aivoverisuonitauti, jossa on krooninen aivojen hypoperfuusio. Koska leikkaus voi mahdollisesti lisätä aivojen verenkiertoa, menetelmä aivoverenkierron reservin arvioimiseksi olisi hyödyllinen valittaessa potilaita interventiota varten.

Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) on validoitu ei-invasiivinen menetelmä aivojen verenvirtauksen arvioimiseksi. Pyrimme tutkimaan NIRS-hemodynaamisen reservin käytön toteutettavuutta ja siedettävyyttä lapsilla, joilla on moyamoya ja kontrollit, arvioimalla aivojen verenkiertoa perustilassa ja hengityksen pidättämisen jälkeen.

Toteutettavuus arvioidaan sen perusteella, kuinka monta onnistunutta tutkimusta on tehty. Sietävyyttä arvioidaan esittämällä lapsille joitain yksinkertaisia ​​kysymyksiä heidän kokemuksistaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: Potilaat, joilla on moyamoya ja terveet kontrollit -

Poissulkemiskriteerit: ikä <6

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: kärsivällinen
lapsi, jolla on moyamoya
arvioi aivojen verenkiertoa hengityksen kanssa ja ilman
ACTIVE_COMPARATOR: ohjata
vaikuttamatonta ohjausta
arvioi aivojen verenkiertoa hengityksen kanssa ja ilman

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moyamoya-potilailla suoritettavien NIRS-tutkimusten määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
kuinka monta tutkimusta voidaan suorittaa
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaskysely arvioimaan lasten kokemuksia NIRS:stä moyamoyassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
kysy lapsilta heidän kokemuksiaan
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Moyamoya

Kliiniset tutkimukset lähellä infrapunaspektroskopiaa

3
Tilaa