Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

NIRS zur Bewertung der hämodynamischen Reserve beim pädiatrischen Moyamoya (NIRS moyamoya)

2. Dezember 2021 aktualisiert von: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
Die Nahinfrarotspektroskopie ist eine validierte Methode zur Beurteilung des zerebralen Blutflusses. Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Anwendung bei Kindern mit Moyamoya-Krankheit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Moyamoya-Krankheit ist eine zerebrovaskuläre Erkrankung, bei der eine chronische Hypoperfusion des Gehirns vorliegt. Da eine Operation möglicherweise die Durchblutung des Gehirns erhöhen kann, wäre ein Verfahren zur Bewertung der zerebrovaskulären Reserve bei der Auswahl von Patienten für eine Intervention hilfreich.

Die Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) ist eine validierte nicht-invasive Methode zur Beurteilung des zerebralen Blutflusses. Unser Ziel ist es, die Machbarkeit und Verträglichkeit der Verwendung der hämodynamischen Reserve von NIRS bei Kindern mit Moyamoya und Kontrollpersonen zu untersuchen, indem wir den zerebralen Blutfluss im Ausgangszustand und nach Atemanhalten bewerten.

Die Durchführbarkeit wird danach beurteilt, wie viele erfolgreiche Studien durchgeführt werden. Die Verträglichkeit wird beurteilt, indem den Kindern einige einfache Fragen zu ihren Erfahrungen gestellt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten mit Moyamoya und nicht betroffene gesunde Kontrollen -

Ausschlusskriterien: Alter <6

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: geduldig
Kind mit Moyamoya
Gerät: Nahinfrarotspektroskopie
Beurteilen Sie den zerebralen Blutfluss mit und ohne Atmung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
unbeeinflusste Kontrolle
Gerät: Nahinfrarotspektroskopie
Beurteilen Sie den zerebralen Blutfluss mit und ohne Atmung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der NIRS-Studien, die bei Moyamoya-Patienten abgeschlossen werden können
Zeitfenster: 2 Jahre
wie viele Studien absolviert werden können
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenfragebogen zur Bewertung der Erfahrungen von Kindern mit NIRS bei Moyamoya
Zeitfenster: 2 Jahre
Fragen Sie die Kinder nach ihren Erfahrungen
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. Februar 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juni 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16NC24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren