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NIRS per valutare la riserva emodinamica nella Moyamoya pediatrica (NIRS moyamoya)

2 dicembre 2021 aggiornato da: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
La spettroscopia nel vicino infrarosso è un metodo convalidato per valutare il flusso sanguigno cerebrale. Lo scopo di questo studio pilota è quello di esplorarne l'uso nei bambini con malattia di moyamoya.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Moyamoya è una condizione cerebrovascolare caratterizzata da ipoperfusione cerebrale cronica. Poiché la chirurgia può eventualmente aumentare il flusso sanguigno cerebrale, un metodo per valutare la riserva cerebrovascolare sarebbe utile nella selezione dei pazienti per l'intervento.

La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) è un metodo non invasivo convalidato per valutare il flusso sanguigno cerebrale. Miriamo a indagare la fattibilità e la tollerabilità dell'utilizzo della riserva emodinamica NIRS nei bambini con moyamoya e nei controlli valutando il flusso sanguigno cerebrale nello stato basale e dopo l'apnea.

La fattibilità sarà valutata in base al numero di studi di successo effettuati. La tollerabilità sarà valutata ponendo ai bambini alcune semplici domande sulla loro esperienza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti con moyamoya e controlli sani non affetti -

Criteri di esclusione: età <6

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: paziente
bambino con moyamoya
Dispositivo: spettroscopia nel vicino infrarosso
valutare il flusso sanguigno cerebrale con e senza breatholding
ACTIVE_COMPARATORE: controllo
controllo inalterato
Dispositivo: spettroscopia nel vicino infrarosso
valutare il flusso sanguigno cerebrale con e senza breatholding

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di studi NIRS che possono essere completati nei pazienti moyamoya
Lasso di tempo: 2 anni
quanti studi possono essere completati
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario paziente per valutare l'esperienza dei bambini di NIRS in moyamoya
Lasso di tempo: 2 anni
chiedi ai bambini la loro esperienza
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 febbraio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16NC24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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