- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05160454
NIRS, 소아 Moyamoya의 Haemodynamic Reserve 평가 (NIRS moyamoya)
2021년 12월 2일 업데이트: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
근적외선 분광법은 대뇌 혈류를 평가하는 검증된 방법입니다.
이 파일럿 연구의 목표는 모야모야병이 있는 어린이에게 사용을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모야모야병은 만성 뇌관류저하가 있는 뇌혈관 질환이다. 수술을 통해 뇌혈류량을 증가시킬 수 있으므로 뇌혈관 예비력을 평가하는 방법이 개입할 환자를 선택하는 데 도움이 될 것입니다.
근적외선 분광법(NIRS)은 대뇌 혈류를 평가하는 검증된 비침습적 방법입니다. 우리는 기준선 상태와 숨 참기 후 대뇌 혈류를 평가하여 moyamoya 및 대조군이 있는 어린이에서 NIRS 혈액역학적 보존을 사용하는 타당성과 내약성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
타당성은 얼마나 많은 성공적인 연구가 수행되었는지에 따라 평가됩니다. 내약성은 아이들에게 그들의 경험에 대한 몇 가지 간단한 질문을 함으로써 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
London, 영국, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 모야모야 환자 및 영향을 받지 않은 건강한 대조군 -
제외 기준: 연령 <6
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 인내심 있는
모야모야를 가진 아이
|
호흡 정지 유무에 관계없이 대뇌 혈류 평가
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
영향을 받지 않는 제어
|
호흡 정지 유무에 관계없이 대뇌 혈류 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Moyamoya 환자에서 완료할 수 있는 NIRS 연구 수
기간: 2 년
|
완료할 수 있는 연구 수
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Moyamoya에서 어린이의 NIRS 경험을 평가하기 위한 환자 설문지
기간: 2 년
|
아이들에게 그들의 경험을 물어보세요
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 14일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .