NIRS vyhodnotí hemodynamickou rezervu v pediatrické Moyamoya (NIRS moyamoya)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Moyamoyova nemoc je cerebrovaskulární stav, při kterém dochází k chronické hypoperfuzi mozku. Vzhledem k tomu, že operace může případně zvýšit průtok krve mozkem, metoda pro hodnocení cerebrovaskulární rezervy by byla užitečná při výběru pacientů k intervenci.
Near infrared spectroscopy (NIRS) je ověřená neinvazivní metoda hodnocení průtoku krve mozkem. Naším cílem je prozkoumat proveditelnost a snášenlivost použití hemodynamické rezervy NIRS u dětí s moyamoyou a kontrolami hodnocením průtoku krve mozkem v základním stavu a po zadržení dechu.
Proveditelnost bude posouzena podle počtu úspěšných studií. Snášenlivost bude posouzena tak, že dětem položíme několik jednoduchých otázek o jejich zkušenostech.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti s moyamoya a nepostižené zdravé kontroly -
Kritéria vyloučení: věk <6
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: trpěliví
dítě s moyamoyou
|
hodnotit průtok krve mozkem s a bez dýchání
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: řízení
neovlivněné ovládání
|
hodnotit průtok krve mozkem s a bez dýchání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet studií NIRS, které lze dokončit u pacientů s moyamoyou
Časové okno: 2 roky
|
kolik studií lze dokončit
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacientský dotazník k vyhodnocení zkušeností dětí s NIRS v moyamoya
Časové okno: 2 roky
|
zeptejte se dětí na jejich zkušenosti
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16NC24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .