NIRS do oceny rezerwy hemodynamicznej u dzieci Moyamoya (NIRS moyamoya)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba Moyamoya to choroba naczyniowo-mózgowa, w której występuje przewlekła hipoperfuzja mózgu. Ponieważ operacja może prawdopodobnie zwiększyć przepływ krwi w mózgu, metoda oceny rezerwy mózgowo-naczyniowej byłaby pomocna w wyborze pacjentów do interwencji.
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) to sprawdzona nieinwazyjna metoda oceny mózgowego przepływu krwi. Naszym celem jest zbadanie wykonalności i tolerancji stosowania rezerwy hemodynamicznej NIRS u dzieci z moyamoya i grup kontrolnych poprzez ocenę mózgowego przepływu krwi w stanie wyjściowym i po wstrzymaniu oddechu.
Wykonalność zostanie oceniona na podstawie liczby przeprowadzonych pomyślnie badań. Tolerancja zostanie oceniona poprzez zadanie dzieciom kilku prostych pytań dotyczących ich doświadczeń.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci z moyamoya i zdrowe grupy kontrolne -
Kryteria wykluczenia: wiek <6
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: pacjent
dziecko z moyamoyą
|
ocenić mózgowy przepływ krwi z i bez oddychania
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrola
nienaruszona kontrola
|
ocenić mózgowy przepływ krwi z i bez oddychania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba badań NIRS, które można wykonać u pacjentów z chorobą moyamoya
Ramy czasowe: 2 lata
|
ile studiów można ukończyć
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz pacjenta do oceny doświadczeń dzieci z NIRS w moyamoya
Ramy czasowe: 2 lata
|
zapytaj dzieci o ich doświadczenia
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16NC24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .