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NIRS pour évaluer la réserve hémodynamique chez Moyamoya pédiatrique (NIRS moyamoya)

2 décembre 2021 mis à jour par: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
La spectroscopie proche infrarouge est une méthode validée d'évaluation du débit sanguin cérébral. L'objectif de cette étude pilote est d'explorer son utilisation chez les enfants atteints de la maladie de moyamoya.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Moyamoya est une affection cérébrovasculaire caractérisée par une hypoperfusion cérébrale chronique. Étant donné que la chirurgie peut éventuellement augmenter le flux sanguin cérébral, une méthode d'évaluation de la réserve cérébrovasculaire serait utile pour sélectionner les patients à intervenir.

La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) est une méthode non invasive validée d'évaluation du débit sanguin cérébral. Notre objectif est d'étudier la faisabilité et la tolérabilité de l'utilisation de la réserve hémodynamique NIRS chez les enfants atteints de moyamoya et les témoins en évaluant le débit sanguin cérébral à l'état initial et après l'apnée.

La faisabilité sera évaluée en fonction du nombre d'études réussies réalisées. La tolérance sera évaluée en posant aux enfants quelques questions simples sur leur expérience.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : Patients atteints de moyamoya et témoins sains non affectés -

Critères d'exclusion : âge <6

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: patient
enfant avec moyamoya
Dispositif: Spectroscopie infrarouge proche
évaluer le flux sanguin cérébral avec et sans respiration contrôlée
ACTIVE_COMPARATOR: contrôle
contrôle non affecté
Dispositif: Spectroscopie infrarouge proche
évaluer le flux sanguin cérébral avec et sans respiration contrôlée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'études NIRS pouvant être réalisées chez les patients moyamoya
Délai: 2 années
combien d'études peuvent être complétées
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire patient pour évaluer l'expérience des enfants du NIRS à moyamoya
Délai: 2 années
demander aux enfants leur expérience
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 février 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2021

Première publication (RÉEL)

16 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16NC24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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