NIRS para evaluar reserva hemodinámica en pediátrico Moyamoya (NIRS moyamoya)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Moyamoya es una afección cerebrovascular en la que hay hipoperfusión cerebral crónica. Dado que la cirugía posiblemente puede aumentar el flujo sanguíneo cerebral, sería útil un método para evaluar la reserva cerebrovascular en la selección de pacientes para la intervención.
La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) es un método no invasivo validado para evaluar el flujo sanguíneo cerebral. Nuestro objetivo es investigar la viabilidad y la tolerabilidad del uso de la reserva hemodinámica NIRS en niños con moyamoya y controles mediante la evaluación del flujo sanguíneo cerebral en el estado inicial y después de contener la respiración.
La factibilidad será evaluada por cuántos estudios exitosos se lleven a cabo. La tolerabilidad se evaluará haciéndoles a los niños algunas preguntas simples sobre su experiencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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London, Reino Unido, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes con moyamoya y controles sanos no afectados -
Criterios de exclusión: edad <6
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: paciente
niño con moyamoya
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evaluar el flujo sanguíneo cerebral con y sin apnea
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COMPARADOR_ACTIVO: control
control no afectado
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evaluar el flujo sanguíneo cerebral con y sin apnea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de estudios NIRS que se pueden completar en pacientes moyamoya
Periodo de tiempo: 2 años
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cuantos estudios se pueden completar
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario para pacientes para evaluar la experiencia de niños con NIRS en moyamoya
Periodo de tiempo: 2 años
|
preguntar a los niños sobre su experiencia
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades de la arteria carótida
- Enfermedades Arteriales Cerebrales
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Enfermedad de Moyamoya
Otros números de identificación del estudio
- 16NC24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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