NIRS 评估小儿烟雾病的血液动力学储备 (NIRS moyamoya)
近红外光谱是一种经过验证的评估脑血流量的方法。
这项初步研究的目的是探索其在患有烟雾病的儿童中的用途。
研究概览
详细说明
烟雾病是一种脑血管疾病，其中存在慢性脑灌注不足。 由于手术可能会增加脑血流量，因此评估脑血管储备的方法将有助于选择患者进行干预。
近红外光谱 (NIRS) 是一种经过验证的非侵入性评估脑血流量的方法。 我们的目的是通过评估基线状态和屏气后的脑血流量，研究在烟雾病儿童和对照组中使用 NIRS 血流动力学储备的可行性和耐受性。
可行性将根据进行了多少成功的研究来评估。 将通过询问孩子一些关于他们的经历的简单问题来评估耐受性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：烟雾病患者和未受影响的健康对照 -
排除标准：年龄<6
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：病人
患有烟雾病的孩子
|
评估有和没有呼吸困难时的脑血流量
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：控制
不受影响的控制
|
评估有和没有呼吸困难时的脑血流量
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可在烟雾病患者中完成的 NIRS 研究数量
大体时间：2年
|
可以完成多少学业
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估烟雾病儿童 NIRS 体验的患者问卷
大体时间：2年
|
询问孩子们的经历
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月14日
初级完成 (预期的)
2022年6月30日
研究完成 (预期的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月2日
首次发布 (实际的)
2021年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月2日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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