NIRS avaliará reserva hemodinâmica em Moyamoya pediátrico (NIRS moyamoya)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Moyamoya é uma condição cerebrovascular na qual há hipoperfusão cerebral crônica. Como a cirurgia pode aumentar o fluxo sanguíneo cerebral, um método para avaliar a reserva cerebrovascular seria útil na seleção de pacientes para intervenção.
A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) é um método não invasivo validado para avaliar o fluxo sanguíneo cerebral. Nosso objetivo é investigar a viabilidade e tolerabilidade do uso de reserva hemodinâmica NIRS em crianças com moyamoya e controles, avaliando o fluxo sanguíneo cerebral no estado basal e após apneia.
A viabilidade será avaliada por quantos estudos bem-sucedidos forem realizados. A tolerabilidade será avaliada fazendo às crianças algumas perguntas simples sobre sua experiência.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes com moyamoya e controles saudáveis não afetados -
Critérios de exclusão: idade <6
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: paciente
criança com moyamoya
|
avaliar o fluxo sanguíneo cerebral com e sem respiração
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ACTIVE_COMPARATOR: ao controle
controle não afetado
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avaliar o fluxo sanguíneo cerebral com e sem respiração
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de estudos NIRS que podem ser concluídos em pacientes moyamoya
Prazo: 2 anos
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quantos estudos podem ser concluídos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário do paciente para avaliar a experiência de crianças com NIRS em moyamoya
Prazo: 2 anos
|
pergunte às crianças sobre sua experiência
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16NC24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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