Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

NIRS для оценки гемодинамического резерва в педиатрии Моямоя (NIRS moyamoya)

2 декабря 2021 г. обновлено: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
Спектроскопия в ближней инфракрасной области является проверенным методом оценки мозгового кровотока. Цель этого пилотного исследования — изучить его применение у детей с болезнью моямоя.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь моямоя — цереброваскулярное заболевание, при котором наблюдается хроническая гипоперфузия головного мозга. Поскольку хирургическое вмешательство, возможно, может увеличить мозговой кровоток, метод оценки цереброваскулярного резерва может оказаться полезным при отборе пациентов для вмешательства.

Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS) — проверенный неинвазивный метод оценки мозгового кровотока. Мы стремимся исследовать возможность и переносимость использования гемодинамического резерва NIRS у детей с моеймоей и контрольной группой путем оценки мозгового кровотока в исходном состоянии и после задержки дыхания.

Осуществимость будет оцениваться по количеству проведенных успешных исследований. Переносимость оценивают, задавая детям несколько простых вопросов об их опыте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: пациенты с моямоей и здоровые здоровые пациенты -

Критерии исключения: возраст <6 лет.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: пациент
ребенок с моямоей
Устройство: ближняя инфракрасная спектроскопия
оценить мозговой кровоток с задержкой дыхания и без нее
ACTIVE_COMPARATOR: контроль
незатронутый контроль
Устройство: ближняя инфракрасная спектроскопия
оценить мозговой кровоток с задержкой дыхания и без нее

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество исследований NIRS, которые можно провести у пациентов моямоя
Временное ограничение: 2 года
сколько исследований можно пройти
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета для пациентов для оценки опыта детей в NIRS в моей-моя
Временное ограничение: 2 года
спросите детей об их опыте
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16NC24

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться