透明帯タンパク質を使用した細胞質内精子注入法 (ICSI) のための精子選択後の生殖転帰
透明帯タンパク質への接着による精子選択後の体外受精結果パラメータの評価
調査の概要
詳細な説明
体外受精 (IVF) による治療後の成功率は、精子の選択プロセスに依存します。 古典的な精子選択技術は、精子の形態と運動性に基づいているため、卵母細胞を認識する精子の能力を測定することはできません。 さらに、透明帯への付着率が高い精液サンプルは、透明帯タンパク質に結合しない精子よりも受精能が高いことが知られています。
ICSI の前に精子の選択にパートナーのネイティブの透明帯を適用することに関する多数の報告があります。 ただし、これらの研究は天然の透明帯全体を暗示していますが、この研究は酸可溶化透明帯の適用に焦点を当てています。
ここで、この研究の目的は、受精率、形成された胚の数と質、着床、および固定化された透明帯タンパク質への付着能力によるICSIの精子選択後の継続的な妊娠の成功を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sofia、ブルガリア、1373
- Nadezhda Women's Health Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 原発性または二次性不妊の臨床診断
- 健康な女性
- 原因不明不妊の臨床診断
- 20歳から45歳までの女性。
- 20代から50代の男性。
- 胚胞 (GV) または中期 I (MI) 段階で少なくとも 1 つの卵母細胞を含む、卵胞穿刺ごとに少なくとも 3 つの回収された卵母細胞
除外基準:
- 低品質の卵母細胞の存在
- 子宮内膜または卵巣の不妊因子を持つ女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：透明帯精子の選択
精液処理: 液化、遠心分離、スイムアップ。 透明帯精子の選択: 精子は、パートナーである天然の透明帯から得られる透明帯タンパク質に付着する能力に従って選択されます。 細胞質内精子注入 (ICSI): 各卵母細胞に、形態学的に正常な単一の精子が注入されます。 注射手順は、ホールディングピペットと注射針を使用して滅菌皿で実行されます。 |
固定化された透明帯タンパク質に付着する精子の能力に基づく ICSI のための精子選択。
通常の ICSI 手順。
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アクティブコンパレータ：従来の精子選択
精液処理: 液化、遠心分離、スイムアップ。 サンプルは注入時までインキュベートされます。 従来の精子の選択: 精子はその形態に従って選択されます。 細胞質内精子注入 (ICSI): 各卵母細胞に、形態学的に正常な単一の精子が注入されます。 注射手順は、ホールディングピペットと注射針を使用して滅菌皿で実行されます。 |
通常の ICSI 手順。
精子の形態に基づくICSIのための精子選択。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受精率
時間枠：ICSI後24時間
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注入された卵母細胞の総数あたりの受精卵母細胞 (2 つの前核の存在) の数として定義されます。
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ICSI後24時間
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胚の質
時間枠：ICSI後2～6日
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培養胚の形態学的評価は、精子注入の120または144時間後に実施されます。
胚盤胞のスコアリングは、胚盤腔の拡大、および内部細胞塊と栄養外胚葉細胞の完全性に応じて、5 日目または 6 日目に実行されます。
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ICSI後2～6日
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着床率
時間枠：胚移植後14日
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移植ごとの末梢血中のヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）の高レベルとして定義されます。
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胚移植後14日
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臨床妊娠率
時間枠：胚移植後6週間
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移植された胚の数あたりの妊娠 6 週の超音波によって示される、胎児の心拍を伴う胎嚢の数として定義されます。
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胚移植後6週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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