Risultato riproduttivo dopo la selezione dello sperma per l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) utilizzando le proteine della zona pellucida
Valutazione dei parametri di risultato della fecondazione in vitro dopo la selezione dello sperma mediante adesione alle proteine della zona pellucida
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il tasso di successo dopo il trattamento mediante fecondazione in vitro (IVF) dipende dal processo di selezione dello sperma. Le tecniche classiche di selezione degli spermatozoi si basano sulla morfologia e motilità degli spermatozoi, pertanto non sono in grado di misurare la capacità degli spermatozoi di riconoscere l'ovocita. Inoltre è noto che i campioni di seme che mostrano un tasso di adesione più elevato alla zona pellucida hanno un potenziale di fecondazione più elevato rispetto agli spermatozoi che non riescono a legarsi alle proteine della zona.
Ci sono state numerose segnalazioni sull'applicazione della zona pellucida nativa del partner nella selezione dello sperma prima dell'ICSI. Tuttavia, questi studi implicano l'intera zona pellucida nativa, mentre questo studio si concentrerà sull'applicazione di zonae pellucida solubilizzate in acido.
Qui in questo studio, l'obiettivo è valutare il tasso di fecondazione, il numero e la qualità degli embrioni formati, l'impianto e il successo della gravidanza in corso dopo la selezione degli spermatozoi per l'ICSI in base alla loro capacità di aderire alle proteine della zona pellucida immobilizzate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sofia, Bulgaria, 1373
- Nadezhda Women's Health Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica per infertilità primaria o secondaria
- Femmine sane
- Diagnosi clinica per infertilità inspiegabile
- Donne tra i 20 e i 45 anni.
- Maschi tra i 20 ei 50 anni.
- Almeno 3 ovociti recuperati per puntura follicolare con almeno 1 ovocita allo stadio della vescicola germinale (GV) o della metafase I (MI)
Criteri di esclusione:
- Presenza di ovociti di bassa qualità
- Donne con fattore di infertilità endometriale o ovarica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Selezione degli spermatozoi nella zona pellucida
Lavorazione dello sperma: liquefazione seguita da centrifugazione e swim-up. Selezione degli spermatozoi della zona pellucida: gli spermatozoi vengono selezionati in base alla loro capacità di aderire alle proteine della zona pellucida ottenute dai loro partner nativi della zona pellucida. Iniezione intracitoplasmatica degli spermatozoi (ICSI): in ogni ovocita viene iniettato un singolo spermatozoo morfologicamente normale. La procedura di iniezione viene eseguita in un piatto sterilizzato utilizzando una pipetta e un ago per iniezione. |
Selezione degli spermatozoi per ICSI basata sulla capacità degli spermatozoi di aderire alle proteine della zona pellucida immobilizzate.
Normale procedura ICSI.
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Comparatore attivo: Selezione convenzionale degli spermatozoi
Lavorazione dello sperma: liquefazione seguita da centrifugazione e swim-up. I campioni vengono incubati fino al momento dell'iniezione. Selezione convenzionale degli spermatozoi: gli spermatozoi vengono selezionati in base alla loro morfologia. Iniezione intracitoplasmatica degli spermatozoi (ICSI): in ogni ovocita viene iniettato un singolo spermatozoo morfologicamente normale. La procedura di iniezione viene eseguita in un piatto sterilizzato utilizzando una pipetta e un ago per iniezione. |
Normale procedura ICSI.
Selezione degli spermatozoi per ICSI basata sulla morfologia degli spermatozoi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: 24 ore dopo ICSI
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Definito come numero di ovociti fecondati (presenza di 2 pronuclei) per numero totale di ovociti iniettati.
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24 ore dopo ICSI
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Qualità dell'embrione
Lasso di tempo: Da 2 a 6 giorni dopo l'ICSI
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La valutazione morfologica degli embrioni coltivati sarà condotta 120 o 144 ore dopo l'iniezione di sperma.
Il punteggio delle blastocisti verrà eseguito il giorno 5 o 6 a seconda dell'espansione della cavità del blastocele e della massa cellulare interna e dell'integrità delle cellule del trofectoderma.
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Da 2 a 6 giorni dopo l'ICSI
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Tasso di impianto
Lasso di tempo: 14 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
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Definito come alti livelli di gonadotropina corionica umana (hCG) nel sangue periferico per trasferimento.
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14 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Definito come numero di sacche gestazionali con battito cardiaco fetale, mostrato dall'ecografia nella settimana gestazionale 6 per numero di embrioni trasferiti.
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6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 59/03122021
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