Репродуктивный результат после отбора сперматозоидов для интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ) с использованием белков Zona Pellucida
Оценка исходных параметров ЭКО после отбора сперматозоидов по адгезии к белкам Zona Pellucida
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Вероятность успеха после лечения методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) зависит от процесса отбора сперматозоидов. Классические методы отбора сперматозоидов основаны на морфологии и подвижности сперматозоидов, поэтому не позволяют измерить способность сперматозоидов распознавать ооцит. Кроме того, известно, что образцы спермы, демонстрирующие более высокую степень прилипания к блестящей оболочке, обладают более высоким потенциалом оплодотворения, чем сперматозоиды, неспособные связываться с белками прозрачной оболочки.
Имеются многочисленные сообщения об использовании нативной прозрачной зоны партнера при отборе сперматозоидов перед ИКСИ. Тем не менее, эти исследования подразумевают всю нативную блестящую оболочку, в то время как это исследование будет сосредоточено на применении солюбилизированных кислотой блестящих зон.
В этом исследовании цель состоит в том, чтобы оценить скорость оплодотворения, количество и качество сформированных эмбрионов, успешность имплантации и текущей беременности после отбора сперматозоидов для ИКСИ по их способности прилипать к иммобилизованным белкам блестящей оболочки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sofia, Болгария, 1373
- Nadezhda Women's Health Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз первичного или вторичного бесплодия
- Здоровые женщины
- Клинический диагноз необъяснимого бесплодия
- Девушки от 20 до 45 лет.
- Мужчины от 20 до 50 лет.
- Не менее 3 извлеченных ооцитов на фолликулярную пункцию с не менее чем 1 ооцитом на стадии зародышевого пузырька (GV) или метафазы I (MI)
Критерий исключения:
- Наличие ооцитов низкого качества
- Женщины с эндометриальным или яичниковым фактором бесплодия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выбор спермы Zona pellucida
Обработка спермы: разжижение с последующим центрифугированием и промывкой. Выбор спермы зоны пеллюцида: Сперматозоиды отбираются по их способности прикрепляться к белкам зоны пеллюцида, полученным от их партнеров нативной зоны пеллюцида. Интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида (ИКСИ): в каждый ооцит вводят один морфологически нормальный сперматозоид. Процедуру инъекции проводят в стерилизованной посуде с помощью пипетки-держателя и инъекционной иглы. |
Отбор сперматозоидов для ИКСИ основан на способности сперматозоидов прикрепляться к иммобилизованным белкам блестящей оболочки.
Обычная процедура ИКСИ.
|
|
Активный компаратор: Традиционный отбор спермы
Обработка спермы: разжижение с последующим центрифугированием и промывкой. Образцы инкубируют до момента инъекции. Традиционный отбор сперматозоидов: сперматозоиды отбираются в соответствии с их морфологией. Интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида (ИКСИ): в каждый ооцит вводят один морфологически нормальный сперматозоид. Процедуру инъекции проводят в стерилизованной посуде с помощью пипетки-держателя и инъекционной иглы. |
Обычная процедура ИКСИ.
Отбор сперматозоидов для ИКСИ на основе морфологии сперматозоидов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость внесения удобрений
Временное ограничение: Через 24 часа после ИКСИ
|
Определяется как количество оплодотворенных ооцитов (наличие 2 пронуклеусов) на общее количество введенных ооцитов.
|
Через 24 часа после ИКСИ
|
|
Качество эмбриона
Временное ограничение: От 2 до 6 дней после ИКСИ
|
Морфологическая оценка культивируемых эмбрионов будет проводиться через 120 или 144 часа после инъекции спермы.
Оценка бластоцист будет проводиться на 5 или 6 день в зависимости от расширения полости бластоцеля и целостности внутренней клеточной массы и клеток трофэктодермы.
|
От 2 до 6 дней после ИКСИ
|
|
Скорость имплантации
Временное ограничение: 14 дней после переноса эмбрионов
|
Определяется как высокий уровень хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в периферической крови на одну передачу.
|
14 дней после переноса эмбрионов
|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 6 недель после переноса эмбрионов
|
Определяется как количество плодных яиц с сердцебиением плода, показанное с помощью УЗИ на 6-й неделе беременности, на количество перенесенных эмбрионов.
|
6 недель после переноса эмбрионов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 59/03122021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .