Resultado reproductivo después de la selección de espermatozoides para la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) utilizando proteínas de la zona pelúcida
Evaluación de los parámetros de resultado de la FIV después de la selección de espermatozoides por adhesión a proteínas de la zona pelúcida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La tasa de éxito tras el tratamiento mediante fecundación in vitro (FIV) depende del proceso de selección de espermatozoides. Las técnicas clásicas de selección de espermatozoides se basan en la morfología y motilidad de los espermatozoides, por lo que no son capaces de medir la capacidad de los espermatozoides para reconocer el ovocito. Además, se sabe que las muestras de semen que muestran una mayor tasa de adherencia a la zona pelúcida tienen un mayor potencial de fertilización que los espermatozoides que no logran unirse a las proteínas de la zona.
Ha habido numerosos informes sobre la aplicación de la zona pelúcida nativa de la pareja en la selección de espermatozoides antes de la ICSI. Sin embargo, estos estudios implican toda la zona pelúcida nativa, mientras que este estudio se centrará en la aplicación de zona pelúcida solubilizada en ácido.
Aquí, en este estudio, el objetivo es evaluar la tasa de fertilización, el número y la calidad de los embriones formados, la implantación y el éxito del embarazo en curso después de la selección de espermatozoides para ICSI por su capacidad para adherirse a las proteínas inmovilizadas de la zona pelúcida.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sofia, Bulgaria, 1373
- Nadezhda Women's Health Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de infertilidad primaria o secundaria
- Hembras sanas
- Diagnóstico clínico de infertilidad inexplicable
- Mujeres entre 20 y 45 años.
- Varones entre 20 y 50 años.
- Al menos 3 ovocitos recuperados por punción folicular con al menos 1 ovocito en etapa de vesícula germinal (GV) o metafase I (MI)
Criterio de exclusión:
- Presencia de ovocitos de baja calidad.
- Mujeres con factor de infertilidad endometrial u ovárica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Selección de espermatozoides en zona pelúcida.
Procesamiento del semen: licuefacción seguida de centrifugación y swim-up. Selección de espermatozoides de la zona pelúcida: los espermatozoides se seleccionan de acuerdo con su capacidad para adherirse a las proteínas de la zona pelúcida obtenidas de la zona pelúcida nativa de sus parejas. Inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI): a cada ovocito se le inyecta un único espermatozoide morfológicamente normal. El procedimiento de inyección se lleva a cabo en un recipiente esterilizado utilizando una pipeta y una aguja de inyección. |
Selección de espermatozoides para ICSI basada en la capacidad de los espermatozoides para adherirse a las proteínas inmovilizadas de la zona pelúcida.
Procedimiento normal de ICSI.
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Comparador activo: Selección de esperma convencional
Procesamiento del semen: licuefacción seguida de centrifugación y swim-up. Las muestras se incuban hasta el momento de la inyección. Selección convencional de espermatozoides: Los espermatozoides se seleccionan según su morfología. Inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI): a cada ovocito se le inyecta un único espermatozoide morfológicamente normal. El procedimiento de inyección se lleva a cabo en un recipiente esterilizado utilizando una pipeta y una aguja de inyección. |
Procedimiento normal de ICSI.
Selección de espermatozoides para ICSI en base a la morfología espermática.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 24 horas después de la ICSI
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Definido como número de ovocitos fecundados (presencia de 2 pronúcleos) por número total de ovocitos inyectados.
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24 horas después de la ICSI
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Calidad embrionaria
Periodo de tiempo: 2 a 6 días después de ICSI
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La evaluación morfológica de los embriones cultivados se realizará 120 o 144 horas después de la inyección de esperma.
La puntuación de los blastocistos se realizará el día 5 o 6 dependiendo de la expansión de la cavidad del blastocele y de la masa celular interna y la integridad de las células del trofoectodermo.
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2 a 6 días después de ICSI
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 14 días después de la transferencia de embriones
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Definido como niveles elevados de gonadotropina coriónica humana (hCG) en sangre periférica por transferencia.
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14 días después de la transferencia de embriones
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la transferencia de embriones
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Definido como número de sacos gestacionales con latido cardíaco fetal, mostrado por ecografía en la semana 6 de gestación por número de embriones transferidos.
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6 semanas después de la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 59/03122021
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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