Resultados reprodutivos após seleção de espermatozoides para injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) usando proteínas da zona pelúcida
Avaliação dos parâmetros de resultado da fertilização in vitro após seleção de esperma por adesão a proteínas da zona pelúcida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A taxa de sucesso após o tratamento por fertilização in vitro (FIV) depende do processo de seleção de esperma. As técnicas clássicas de seleção de espermatozoides são baseadas na morfologia e motilidade dos espermatozoides, portanto não são capazes de medir a capacidade espermática de reconhecer o oócito. Além disso, sabe-se que as amostras de sêmen que apresentam maior taxa de adesão à zona pelúcida têm maior potencial de fertilização do que os espermatozóides que não conseguem se ligar às proteínas da zona.
Existem inúmeros relatos sobre a aplicação da zona pelúcida nativa do parceiro na seleção de esperma antes da ICSI. No entanto, esses estudos envolvem toda a zona pelúcida nativa, enquanto este estudo se concentrará na aplicação de zonas pelúcidas solubilizadas em ácido.
Aqui neste estudo, o objetivo é avaliar a taxa de fertilização, o número e a qualidade dos embriões formados, a implantação e o sucesso contínuo da gravidez após a seleção de espermatozóides para ICSI por sua capacidade de aderir às proteínas imobilizadas da zona pelúcida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sofia, Bulgária, 1373
- Nadezhda Women's Health Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de infertilidade primária ou secundária
- fêmeas saudáveis
- Diagnóstico clínico para infertilidade inexplicável
- Mulheres entre 20 e 45 anos.
- Homens entre 20 e 50 anos.
- Pelo menos 3 oócitos recuperados por punção folicular com pelo menos 1 oócito no estágio de vesícula germinativa (GV) ou metáfase I (MI)
Critério de exclusão:
- Presença de ovócitos de baixa qualidade
- Mulheres com fator de infertilidade endometrial ou ovariano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Seleção de espermatozoides na zona pelúcida
Processamento de sêmen: liquefação seguida de centrifugação e swim-up. Seleção de espermatozóides da zona pelúcida: Os espermatozóides são selecionados de acordo com sua capacidade de aderir às proteínas da zona pelúcida obtidas da zona pelúcida nativa de seus parceiros. Injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI): Cada oócito é injetado com um único espermatozóide morfologicamente normal. O procedimento de injeção é realizado em prato esterilizado com pipeta e agulha de injeção. |
Seleção de espermatozoides para ICSI com base na capacidade dos espermatozoides de aderir a proteínas imobilizadas da zona pelúcida.
Procedimento normal de ICSI.
|
|
Comparador Ativo: Seleção convencional de esperma
Processamento de sêmen: liquefação seguida de centrifugação e swim-up. As amostras são incubadas até o momento da injeção. Seleção convencional de espermatozóides: Os espermatozóides são selecionados de acordo com sua morfologia. Injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI): Cada oócito é injetado com um único espermatozóide morfologicamente normal. O procedimento de injeção é realizado em prato esterilizado com pipeta e agulha de injeção. |
Procedimento normal de ICSI.
Seleção de espermatozóides para ICSI com base na morfologia espermática.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de fertilização
Prazo: 24 horas após ICSI
|
Definido como o número de oócitos fertilizados (presença de 2 pró-núcleos) por número total de oócitos injetados.
|
24 horas após ICSI
|
|
Qualidade do embrião
Prazo: 2 a 6 dias após ICSI
|
A avaliação morfológica dos embriões cultivados será realizada 120 ou 144 horas após a injeção de esperma.
A pontuação dos blastocistos será realizada no dia 5 ou 6 dependendo da expansão da cavidade da blastocele e da massa celular interna e integridade das células do trofectoderma.
|
2 a 6 dias após ICSI
|
|
Taxa de implantação
Prazo: 14 dias após a transferência do embrião
|
Definido como altos níveis de gonadotrofina coriônica humana (hCG) no sangue periférico por transferência.
|
14 dias após a transferência do embrião
|
|
Taxa de gravidez clínica
Prazo: 6 semanas após a transferência do embrião
|
Definido como o número de sacos gestacionais com batimentos cardíacos fetais, mostrados por ultrassom na 6ª semana gestacional por número de embriões transferidos.
|
6 semanas após a transferência do embrião
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 59/03122021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .