Zona Pellucida 단백질을 이용한 세포질 내 정자 주입(ICSI)을 위한 정자 선택 후 생식 결과
Zona Pellucida 단백질에 부착하여 정자 선택 후 IVF 결과 매개변수 평가
연구 개요
상세 설명
체외 수정(IVF) 치료 후 성공률은 정자 선택 과정에 따라 다릅니다. 고전적인 정자 선택 기술은 정자 형태와 운동성을 기반으로 하므로 난자를 인식하는 정자의 능력을 측정할 수 없습니다. 또한, 투명대에 대한 유착률이 높은 정액 샘플은 투명대 단백질에 결합하지 못하는 정자보다 수정 가능성이 더 높은 것으로 알려져 있습니다.
ICSI 이전의 정자 선택에서 파트너의 선천적 투명대를 적용한 수많은 보고가 있었습니다. 그러나 이러한 연구는 전체 고유 투명대를 의미하는 반면, 이 연구는 산 용해성 투명대 적용에 초점을 맞출 것입니다.
여기서 이 연구의 목표는 수정률, 형성된 배아의 수와 품질, 착상 및 고정된 투명대 단백질에 부착하는 능력을 통해 ICSI에 대한 정자 선택 후 지속적인 임신 성공을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sofia, 불가리아, 1373
- Nadezhda Women's Health Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1차 또는 2차 불임에 대한 임상적 진단
- 건강한 여성
- 원인 불명의 불임에 대한 임상 진단
- 20세에서 45세 사이의 여성.
- 20세에서 50세 사이의 남성.
- 배아낭(GV) 또는 중기 I(MI) 단계에서 적어도 1개의 난모세포가 있는 난포 천자당 적어도 3개의 회수된 난모세포
제외 기준:
- 저품질 난모세포의 존재
- 자궁내막 또는 난소 불임 인자가 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 투명대 정자 선택
정액 처리: 액화 후 원심분리 및 스윔업(swim-up). 투명대 정자 선택: 정자는 파트너의 고유 투명대에서 얻은 투명대 단백질에 부착하는 능력에 따라 선택됩니다. 세포질 내 정자 주입(ICSI): 각 난모세포에는 형태학적으로 정상적인 단일 정자가 주입됩니다. 주사 절차는 고정 피펫과 주사 바늘을 사용하여 멸균된 접시에서 수행됩니다. |
고정된 투명대 단백질에 부착하는 정자 능력에 기초한 ICSI를 위한 정자 선택.
정상적인 ICSI 절차.
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활성 비교기: 기존의 정자 선택
정액 처리: 액화 후 원심분리 및 스윔업(swim-up). 샘플은 주입 시점까지 배양됩니다. 기존 정자 선택: 정자는 형태에 따라 선택됩니다. 세포질 내 정자 주입(ICSI): 각 난모세포에는 형태학적으로 정상적인 단일 정자가 주입됩니다. 주사 절차는 고정 피펫과 주사 바늘을 사용하여 멸균된 접시에서 수행됩니다. |
정상적인 ICSI 절차.
정자 형태에 기반한 ICSI를 위한 정자 선택.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정률
기간: ICSI 후 24시간
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주입된 총 난자 수당 수정된 난자 수(전핵 2개 존재)로 정의됩니다.
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ICSI 후 24시간
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배아 품질
기간: ICSI 후 2~6일
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배양된 배아의 형태학적 평가는 정자 주입 후 120 또는 144시간 후에 수행됩니다.
배반포 채점은 배반강 확장과 내부 세포 덩어리 및 영양외배엽 세포 무결성에 따라 5일 또는 6일에 수행됩니다.
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ICSI 후 2~6일
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이식률
기간: 배아 이식 후 14일
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전송당 말초 혈액에서 높은 수준의 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)으로 정의됩니다.
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배아 이식 후 14일
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임상 임신율
기간: 배아 이식 후 6주
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이식된 배아 수당 임신 6주차에 초음파로 표시되는 태아 심장 박동이 있는 임신 주머니의 수로 정의됩니다.
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배아 이식 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 59/03122021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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