Résultat de la reproduction après sélection de spermatozoïdes pour l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) à l'aide de protéines de la zone pellucide
Évaluation des paramètres de résultat de la FIV après sélection des spermatozoïdes par adhésion aux protéines de la zone pellucide
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le taux de réussite après un traitement par fécondation in vitro (FIV) dépend du processus de sélection des spermatozoïdes. Les techniques classiques de sélection des spermatozoïdes sont basées sur la morphologie et la motilité des spermatozoïdes et ne permettent donc pas de mesurer la capacité des spermatozoïdes à reconnaître l'ovocyte. En outre, il est connu que les échantillons de sperme présentant un taux d'adhérence plus élevé à la zone pellucide ont un potentiel de fécondation plus élevé que les spermatozoïdes qui ne parviennent pas à se lier aux protéines de la zone.
Il y a eu de nombreux rapports sur l'application de la zone pellucide native du partenaire dans la sélection du sperme avant l'ICSI. Cependant, ces études impliquent l'ensemble de la zone pellucide native, alors que cette étude se concentrera sur l'application de zones pellucides solubilisées à l'acide.
Ici, dans cette étude, l'objectif est d'évaluer le taux de fécondation, le nombre et la qualité des embryons formés, l'implantation et le succès de la grossesse en cours après la sélection des spermatozoïdes pour l'ICSI par leur capacité à adhérer aux protéines immobilisées de la zone pellucide.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sofia, Bulgarie, 1373
- Nadezhda Women's Health Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'infertilité primaire ou secondaire
- Femelles en bonne santé
- Diagnostic clinique de l'infertilité inexpliquée
- Femmes entre 20 et 45 ans.
- Hommes entre 20 et 50 ans.
- Au moins 3 ovocytes récupérés par ponction folliculaire avec au moins 1 ovocyte au stade de la vésicule germinale (GV) ou de la métaphase I (MI)
Critère d'exclusion:
- Présence d'ovocytes de mauvaise qualité
- Femmes avec facteur d'infertilité endométriale ou ovarienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sélection des spermatozoïdes de la zone pellucide
Traitement du sperme : liquéfaction suivie d'une centrifugation et d'un swim-up. Sélection des spermatozoïdes de la zone pellucide : Les spermatozoïdes sont sélectionnés en fonction de leur capacité à adhérer aux protéines de la zone pellucide obtenues à partir de la zone pellucide native de leur partenaire. Injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) : Chaque ovocyte reçoit une injection d'un seul spermatozoïde morphologiquement normal. La procédure d’injection est réalisée dans une boîte stérilisée à l’aide d’une pipette et d’une aiguille d’injection. |
Sélection des spermatozoïdes pour l'ICSI basée sur la capacité des spermatozoïdes à adhérer aux protéines immobilisées de la zone pellucide.
Procédure ICSI normale.
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Comparateur actif: Sélection conventionnelle des spermatozoïdes
Traitement du sperme : liquéfaction suivie d'une centrifugation et d'un swim-up. Les échantillons sont incubés jusqu'au moment de l'injection. Sélection conventionnelle des spermatozoïdes : Les spermatozoïdes sont sélectionnés en fonction de leur morphologie. Injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) : Chaque ovocyte reçoit une injection d'un seul spermatozoïde morphologiquement normal. La procédure d’injection est réalisée dans une boîte stérilisée à l’aide d’une pipette et d’une aiguille d’injection. |
Procédure ICSI normale.
Sélection des spermatozoïdes pour l'ICSI basée sur la morphologie des spermatozoïdes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de fécondation
Délai: 24 heures après ICSI
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Défini comme le nombre d'ovocytes fécondés (présence de 2 pronucléi) par nombre total d'ovocytes injectés.
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24 heures après ICSI
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Qualité de l'embryon
Délai: 2 à 6 jours après ICSI
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L'évaluation morphologique des embryons en culture sera effectuée 120 ou 144 heures après l'injection de sperme.
La notation des blastocystes sera effectuée au jour 5 ou 6 en fonction de l'expansion de la cavité du blastocèle et de la masse cellulaire interne et de l'intégrité des cellules du trophectoderme.
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2 à 6 jours après ICSI
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Taux d'implantation
Délai: 14 jours après le transfert d'embryon
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Défini comme des niveaux élevés de gonadotrophine chorionique humaine (hCG) dans le sang périphérique par transfert.
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14 jours après le transfert d'embryon
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Taux de grossesse clinique
Délai: 6 semaines après le transfert d'embryon
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Défini comme le nombre de sacs gestationnels avec battement cardiaque fœtal, montré par échographie au cours de la semaine de gestation 6 par nombre d'embryons transférés.
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6 semaines après le transfert d'embryon
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 59/03122021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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