慢性ケトーシスの代謝効果 (KETO-CHF 代謝)
2023年11月29日 更新者：Kristoffer Berg-Hansen、University of Aarhus
慢性心不全患者におけるケトン体 3-ヒドロキシ酪酸の循環レベルの調節: 代謝効果
心不全 (HF) は、西部人口の 1 ～ 2% が罹患しており、HF の生涯リスクは 20% であるため、公衆衛生上の主要な問題です。 心不全患者の管理とケアの大幅な改善にもかかわらず、心不全患者の 1 年死亡率は 13% であり、心不全患者の 50% 以上が 2.5 年間に入院しています。 さらに、心不全患者は身体能力と生活の質が著しく低下しています。 したがって、このグループの患者には新しい治療法が必要です。
心不全の患者は、インスリン抵抗性の増加、脂肪分解の増加、骨格筋の恒常性の乱れに伴うグルコース代謝の乱れなどの代謝障害を有することが十分に確立されています。
現在、慢性心不全患者における長期経口ケトン補給の臨床的代謝効果に関するデータはありません。
この研究では、HFrEF患者の内因性タンパク質、グルコース、および脂肪酸代謝に対する循環ケトン体レベルの14日間の変調の影響を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、DK-8200
- Aarhus University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- NYHA II-III を伴う慢性心不全
- 左室駆出率≦40%
- 出産の可能性がある女性の尿HCG陰性
除外基準:
- -既知の糖尿病またはHbA1c≧48mmol / mol
- 重大な心臓弁膜症
- 重度の安定狭心症
- 年齢 <18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケトンモノエステル (3-OHB)
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市販のケトンサプリ
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実験的：プラセボ治療
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等カロリープラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂肪分解率の違い
時間枠：14日間の栄養補助食品
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パルミチン酸フラックスの差として測定
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14日間の栄養補助食品
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タンパク質代謝の変化
時間枠：14日間の栄養補助食品
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尿素トレーサーで測定
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14日間の栄養補助食品
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グルコース動態の変化
時間枠：14日間の栄養補助食品
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グルコーストレーサーによる測定
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14日間の栄養補助食品
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月15日
一次修了 (実際)
2023年5月1日
研究の完了 (実際)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月3日
最初の投稿 (実際)
2021年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月29日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。