Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske virkninger af kronisk ketose (KETO-CHF metabolisk)

29. november 2023 opdateret af: Kristoffer Berg-Hansen, University of Aarhus

Modulation af cirkulerende niveauer af ketonlegemet 3-hydroxybutyrat hos patienter med kronisk hjertesvigt: metaboliske virkninger

Hjertesvigt (HF) er et stort folkesundhedsproblem, fordi sygdommen rammer 1-2 % af den vestlige befolkning, og livstidsrisikoen for HF er 20 %. På trods af store forbedringer i håndtering og pleje af patienter med HF er 1-års dødeligheden hos patienter med HF 13 % og >50 % af HF-patienter er indlagt i en 2,5 års periode. Endvidere har patienter med HF markant nedsat fysisk kapacitet og livskvalitet. Der er således behov for nye behandlingsformer hos denne patientgruppe.

Det er veletableret, at patienter med hjertesvigt har metaboliske forstyrrelser, herunder forstyrret glukosemetabolisme med stigende insulinresistens, øget lipolyse og forstyrrelser i skeletmuskulaturens homeostase.

På nuværende tidspunkt er der ingen data om de kliniske metaboliske virkninger af langsigtet oralt ketontilskud hos patienter med kronisk HF.

I denne undersøgelse sigter vi mod at undersøge effekten af ​​14 dages modulering af cirkulerende ketonlegemeniveauer på endogent protein-, glucose- og fedtsyremetabolisme hos patienter med HFrEF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, DK-8200
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk hjertesvigt med NYHA II-III
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion ≤40 %
  • Negativt urin-HCG for kvinder i den fødedygtige alder

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt diabetes eller HbA1c ≥48 mmol/mol
  • Betydelig hjerteklapsygdom
  • Svær stabil angina pectoris
  • Alder <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ketonmonoester (3-OHB)
Kosttilskud: Keton monoester
Kommercielt tilgængeligt ketontilskud
Eksperimentel: Placebo behandling
Kosttilskud: Placebo drink
Isokalorisk placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i lipolysehastighed
Tidsramme: 14 dages kosttilskud
Målt som forskelle i palmitatflux
14 dages kosttilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i proteinstofskiftet
Tidsramme: 14 dages kosttilskud
Målt med et urea-sporstof
14 dages kosttilskud
Ændringer i glukosekinetik
Tidsramme: 14 dages kosttilskud
Målt med glukosesporer
14 dages kosttilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2021

Først opslået (Faktiske)

17. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KETO-CHF Metabolic

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Keton monoester

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner