慢性酮症的代谢影响（KETO-CHF 代谢）
2023年11月29日 更新者：Kristoffer Berg-Hansen、University of Aarhus
慢性心力衰竭患者酮体 3-羟基丁酸循环水平的调节：代谢效应
心力衰竭 (HF) 是一个主要的公共卫生问题，因为该疾病影响 1-2% 的西方人口，并且 HF 的终生风险为 20%。 尽管心衰患者的管理和护理有了重大改进，但心衰患者的 1 年死亡率为 13%，并且 >50% 的心衰患者在 2.5 年期间入院。 此外，心衰患者的身体机能和生活质量明显下降。 因此，这组患者需要新的治疗方式。
众所周知，心力衰竭患者存在代谢紊乱，包括葡萄糖代谢紊乱伴胰岛素抵抗增加、脂肪分解增加和骨骼肌稳态紊乱。
目前尚无慢性心衰患者长期口服酮体补充剂对临床代谢影响的数据。
在这项研究中，我们旨在研究 14 天调节循环酮体水平对 HFrEF 患者内源性蛋白质、葡萄糖和脂肪酸代谢的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、DK-8200
- Aarhus University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- NYHA II-III 慢性心力衰竭
- 左心室射血分数≤40%
- 有生育能力的女性尿 HCG 阴性
排除标准：
- 已知糖尿病或 HbA1c ≥48 mmol/mol
- 严重的心脏瓣膜病
- 严重稳定型心绞痛
- 年龄 <18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：酮单酯 (3-OHB)
|
市售的酮补充剂
|
|
实验性的：安慰剂治疗
|
等热量安慰剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脂肪分解率的差异
大体时间：14天的膳食补充剂
|
测量为棕榈酸酯通量的差异
|
14天的膳食补充剂
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
蛋白质代谢的变化
大体时间：14天的膳食补充剂
|
用尿素示踪剂测量
|
14天的膳食补充剂
|
|
葡萄糖动力学的变化
大体时间：14天的膳食补充剂
|
通过葡萄糖示踪剂测量
|
14天的膳食补充剂
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月15日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (实际的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月3日
首次发布 (实际的)
2021年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月29日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.