痛みからの移行: むち打ち損傷後の回復を説明および予測するための神経認知的アプローチ
2024年1月10日 更新者：University Ghent
外傷後の首の痛み（むち打ち症）を持つ患者の約半数は、慢性的な痛みを発症します。
むち打ち症の後の急性から慢性の痛みへの移行を理解することは、完全に回復する可能性が高い患者とそうでない患者を特定するのに役立つため、優先事項です。
ここ数年、新しいバイオマーカーの調査が求められてきました。特に脳の構造と機能において。
脳の構造（灰白質、白質、皮質の厚さ）および脳機能の変化が、慢性WAD患者で発見されています。これらは、痛み、障害、および痛覚過敏などの中枢性感作の症状とも相関しています。
以前の研究では、慢性腰痛を発症した人と回復した人との間で脳の構造的および機能的な違いが見られました。しかし、むち打ち症の人に関する研究はまだ不足しています。
その結果、この研究は、むち打ち損傷後の回復の神経相関を調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、むち打ち症から回復した人と回復しなかった人の脳の構造と機能に違いがあるかどうかを調査することを目的としています。 したがって、むち打ち後の急性頸部痛の患者が募集されます。 また、痛みのない年齢と性別が一致した対照群が比較のために募集されます。
縦方向の前向き研究は、2回のフォローアップ測定（3か月および6か月）で実施されます。 すべての測定は、ゲント (ベルギー) のゲント大学病院 (UZ Gent) で行われます。 MRI 測定は、ベースライン (事故後 4 週間未満) および 6 か月間のフォローアップで行われます。 3 か月間のフォローアップは、オンライン アンケートの評価のみで構成されます。したがって、患者は UZ Gent に来る必要はありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
37
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- Department of rehabilitation sciences (Ghent University)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
むち打ち症は、頭が突然前後左右に動くことによって引き起こされる首のけがの一種です。
交通事故）
説明
むち打ち患者
包含基準:
- 外傷後4週間以内の首の痛み
- オランダ語ネイティブスピーカー
- 両方の測定時間で、MRI スキャンの前の 1 時間にカフェイン、アルコール、ニコチンの摂取を控える
除外基準:
- 神経因性疼痛
- 妊娠中
- 慢性疼痛症候群の病歴
- 慢性疲労症候群
- 線維筋痛症
- 心血管障害
- てんかん
- 内分泌疾患
- リウマチ性疾患
- 精神障害
- 首の手術の歴史
- むち打ちによる外傷中/後の意識消失
- -MRIに適合しない健康状態（ペースメーカー、金属製の人工装具など）
- 閉所恐怖症。
健康なボランティア: (年齢と性別が一致)。 追加の除外基準には、健康なボランティアが含まれます
- 慢性疼痛症候群の病歴
- 治療が求められた過去6か月の痛みの状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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回復したグループ
このグループは、むち打ち症の負傷後 6 か月のフォローアップで症状が寛解した人々で構成されます。
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構造的および機能的な脳スキャンが行われます。
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未回収グループ
このグループは、むち打ち損傷後 6 か月のフォローアップで持続的な症状を発症する人々で構成されます。
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構造的および機能的な脳スキャンが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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画像想像タスク中および安静状態中の血中酸素化レベル依存 (BOLD) 信号 (機能的 MRI)
時間枠：ベースラインと6か月のフォローアップ
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ベースライン評価 (外傷後 4 週間以内) と 6 か月後のフォローアップ評価の間の変化。
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ベースラインと6か月のフォローアップ
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構造的 MRI 測定 (すなわち、灰白質と白質)
時間枠：ベースラインと6か月のフォローアップ
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ベースライン評価 (外傷後 4 週間以内) と 6 か月後のフォローアップ評価の間の変化。
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ベースラインと6か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Iris Coppieters, PhD、Vrije Universiteit Brussel, KU Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月6日
一次修了 (実際)
2024年1月10日
研究の完了 (実際)
2024年1月10日
試験登録日
最初に提出
2021年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月3日
最初の投稿 (実際)
2021年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月10日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。