Allontanarsi dal dolore: approccio neurocognitivo per spiegare e prevedere il recupero dopo il colpo di frusta
10 gennaio 2024 aggiornato da: University Ghent
Circa la metà dei pazienti con dolore al collo dopo un trauma (colpo di frusta) svilupperà dolore cronico.
Comprendere la transizione dal dolore acuto a quello cronico dopo il colpo di frusta è una priorità poiché aiuterà a identificare quelli che i pazienti probabilmente guariranno completamente e quelli che non lo fanno.
Negli ultimi anni, c'è stato un appello per un'indagine su nuovi biomarcatori; in particolare nella struttura e nella funzione del cervello.
Alterazioni nella struttura del cervello (materia grigia, sostanza bianca e spessore corticale) così come nella funzione cerebrale sono state riscontrate nelle persone con WAD cronico; che sono anche correlati a dolore, disabilità e sintomi di sensibilizzazione centrale come l'iperalgesia.
Precedenti ricerche hanno trovato differenze cerebrali strutturali e funzionali tra le persone che sviluppano lombalgia cronica rispetto a quelle che si sono riprese; ma la ricerca in questo senso è ancora carente nelle persone con colpo di frusta.
Di conseguenza, questo studio si propone di esaminare i correlati neurali del recupero dopo il colpo di frusta.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a indagare se ci sono o meno differenze nella struttura e nella funzione del cervello tra le persone che si riprendono dopo un colpo di frusta e quelle che non lo fanno. Pertanto, verranno reclutati pazienti con dolore al collo acuto dopo il colpo di frusta. Inoltre, per il confronto verrà reclutato un gruppo di controllo abbinato per età e sesso senza dolore.
Verrà condotto uno studio prospettico longitudinale con due misurazioni di follow-up (3 e 6 mesi). Tutte le misurazioni si svolgeranno presso l'Ospedale Universitario di Ghent (UZ Gent), Ghent (Belgio). Le misure della risonanza magnetica saranno prese al basale (<4 settimane dopo l'incidente) e al follow-up di 6 mesi. Il follow-up di 3 mesi consisterà solo nella valutazione dei questionari online; quindi, i pazienti non saranno tenuti a venire all'UZ Gent.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
37
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- Department of rehabilitation sciences (Ghent University)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La lesione da colpo di frusta è un tipo di lesione al collo causata da un improvviso movimento della testa in avanti, indietro o lateralmente (ad es.
incidente automobilistico)
Descrizione
Pazienti da colpo di frusta
Criterio di inclusione:
- Dolore al collo entro 4 settimane dal trauma
- Madrelingua olandese
- Astenersi dal consumo di caffeina, alcol e nicotina nell'ora precedente alle scansioni MRI in entrambi i tempi di misurazione
Criteri di esclusione:
- Dolore neuropatico
- Essere incinta
- Una storia di una sindrome da dolore cronico
- Sindrome dell'affaticamento cronico
- fibromialgia
- Disturbi cardiovascolari
- Epilessia
- Disturbi endocrinologici
- Disturbi reumatici
- Disturbi psichiatrici
- Storia della chirurgia del collo
- Perdita di coscienza durante/dopo il trauma da colpo di frusta
- Condizione di salute incompatibile con la risonanza magnetica (ad es. Pacemaker, dispositivi protesici metallici)
- Claustrofobia.
Volontari sani: (abbinati per età e sesso). Ulteriori criteri di esclusione includono per i volontari sani
- una storia di una sindrome da dolore cronico
- una condizione di dolore negli ultimi sei mesi per la quale è stato richiesto un trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo recuperato
Questo gruppo sarà composto da persone che hanno una remissione dei loro sintomi a 6 mesi di follow-up dopo il colpo di frusta.
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Verranno eseguite scansioni cerebrali strutturali e funzionali.
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gruppo non recuperato
Questo gruppo sarà composto da persone che sviluppano sintomi persistenti a 6 mesi di follow-up dopo il colpo di frusta.
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Verranno eseguite scansioni cerebrali strutturali e funzionali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Segnale dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD) (MRI funzionale) durante il compito di immaginazione dell'immagine e durante lo stato di riposo
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 6 mesi
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Variazione tra la valutazione di base (entro 4 settimane dopo il trauma) e la valutazione di follow-up a 6 mesi.
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Basale e follow-up a 6 mesi
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Misure di risonanza magnetica strutturale (ad esempio, materia grigia e bianca)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 6 mesi
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Variazione tra la valutazione di base (entro 4 settimane dopo il trauma) e la valutazione di follow-up a 6 mesi.
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Basale e follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Iris Coppieters, PhD, Vrije Universiteit Brussel, KU Leuven
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
10 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B670201941074
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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