Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odejście od bólu: neurokognitywne podejście do wyjaśniania i przewidywania powrotu do zdrowia po urazie kręgosłupa szyjnego

10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University Ghent
U około połowy pacjentów z bólem szyi po urazie (smagnięcie kręgosłupa szyjnego) rozwinie się ból przewlekły. Zrozumienie przejścia od ostrego do przewlekłego bólu po urazie kręgosłupa szyjnego jest priorytetem, ponieważ pomoże zidentyfikować tych pacjentów, którzy prawdopodobnie w pełni wyzdrowieją, a którzy nie. W ostatnich latach pojawiło się wezwanie do zbadania nowych biomarkerów; zwłaszcza w strukturze i funkcji mózgu. U osób z przewlekłym WAD stwierdzono zmiany w strukturze mózgu (istota szara, istota biała i grubość kory mózgowej), a także w funkcjonowaniu mózgu; które są również skorelowane z bólem, niesprawnością i objawami sensytyzacji ośrodkowej, takimi jak przeczulica bólowa. Poprzednie badania wykazały strukturalne i funkcjonalne różnice w mózgu między osobami, u których rozwinął się przewlekły ból krzyża, a tymi, które wyzdrowiały; ale wciąż brakuje badań w tym duchu u osób z urazem kręgosłupa szyjnego. W związku z tym badanie to ma na celu zbadanie neuronalnych korelatów powrotu do zdrowia po urazie kręgosłupa szyjnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu zbadanie, czy istnieją różnice w strukturze i funkcji mózgu między osobami, które wracają do zdrowia po urazie kręgosłupa szyjnego, a tymi, które tego nie robią. W ten sposób rekrutowani będą pacjenci z ostrym bólem szyi po urazie kręgosłupa szyjnego. Do porównania zostanie również zwerbowana grupa kontrolna bez bólu, dobrana pod względem wieku i płci.

Zostanie przeprowadzone podłużne badanie prospektywne z dwoma pomiarami kontrolnymi (po 3 i 6 miesiącach). Wszystkie pomiary będą wykonywane w Szpitalu Uniwersyteckim w Gandawie (UZ Gent), Gandawie (Belgia). Pomiary MRI zostaną podjęte na początku badania (<4 tygodnie po wypadku) i po 6 miesiącach obserwacji. 3-miesięczna kontrola będzie polegać wyłącznie na ocenie kwestionariuszy internetowych; więc pacjenci nie będą musieli przyjeżdżać do UZ Gent.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ghent, Belgia, 9000
        • Department of rehabilitation sciences (Ghent University)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uraz kręgosłupa szyjnego to rodzaj urazu szyi spowodowanego nagłym ruchem głowy do przodu, do tyłu lub na boki (np. wypadek samochodowy)

Opis

Pacjenci z urazem kręgosłupa szyjnego

Kryteria przyjęcia:

  • Ból szyi w ciągu 4 tygodni po urazie
  • Native speaker języka niderlandzkiego
  • Powstrzymanie się od spożywania kofeiny, alkoholu i nikotyny na godzinę przed badaniem MRI w obu czasach pomiaru

Kryteria wyłączenia:

  • Ból neuropatyczny
  • Być w ciąży
  • Historia przewlekłego zespołu bólowego
  • Zespół chronicznego zmęczenia
  • Fibromialgia
  • Zaburzenia sercowo-naczyniowe
  • Padaczka
  • Zaburzenia endokrynologiczne
  • Zaburzenia reumatyczne
  • Zaburzenia psychiczne
  • Historia chirurgii szyi
  • Utrata przytomności w trakcie/po urazie kręgosłupa szyjnego
  • Stan zdrowia niezgodny z MRI (np. rozrusznik serca, metalowe protezy)
  • Klaustrofobia.

Zdrowi ochotnicy: (dopasowani pod względem wieku i płci). Dodatkowe kryteria wykluczenia obejmują zdrowych ochotników

  • historia przewlekłego zespołu bólowego
  • stan bólowy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, z powodu którego poszukiwano leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Odzyskana grupa
Ta grupa będzie składała się z osób, które mają remisję objawów po 6-miesięcznej obserwacji po urazie kręgosłupa szyjnego.
Zostaną wykonane strukturalne i funkcjonalne skany mózgu.
grupa nieodzyskana
Ta grupa będzie składać się z osób, u których wystąpią trwałe objawy po 6-miesięcznej obserwacji po urazie kręgosłupa szyjnego.
Zostaną wykonane strukturalne i funkcjonalne skany mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnał zależny od poziomu utlenowania krwi (BOLD) (funkcjonalny MRI) podczas zadania wyobrażania sobie obrazków iw stanie spoczynku
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-miesięczna obserwacja
Zmiana między oceną wyjściową (w ciągu 4 tygodni po urazie) a oceną kontrolną po 6 miesiącach.
Linia bazowa i 6-miesięczna obserwacja
Strukturalne miary MRI (tj. istota szara i biała)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-miesięczna obserwacja
Zmiana między oceną wyjściową (w ciągu 4 tygodni po urazie) a oceną kontrolną po 6 miesiącach.
Linia bazowa i 6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Iris Coppieters, PhD, Vrije Universiteit Brussel, KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B670201941074

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy kręgosłupa szyjnego

Badania kliniczne na MRI mózgu (neuroobrazowanie)

3
Subskrybuj