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통증에서 벗어나기: 편타 손상 후 회복을 설명하고 예측하기 위한 신경인지적 접근

2024년 1월 10일 업데이트: University Ghent
외상(편타) 후 목 통증이 있는 환자의 약 절반이 만성 통증으로 발전합니다. 채찍질 후 급성 통증에서 만성 통증으로의 전환을 이해하는 것은 어떤 환자가 완전히 회복될 가능성이 있고 그렇지 않은 환자를 식별하는 데 도움이 되기 때문에 우선 순위입니다. 지난 몇 년 동안 새로운 바이오마커에 대한 조사가 요구되었습니다. 특히 뇌 구조와 기능에서. 뇌 구조(회백질, 백질 및 피질 두께)와 뇌 기능의 변화가 만성 WAD 환자에게서 발견되었습니다. 또한 통각 과민과 같은 중추 감작의 통증, 장애 및 증상과 관련이 있습니다. 이전 연구에서는 만성 요통이 발생한 사람과 회복된 사람 사이의 구조적 및 기능적 뇌 차이를 발견했습니다. 그러나 이 정맥에 대한 연구는 채찍질 환자에 대한 연구가 여전히 부족합니다. 따라서 본 연구는 편타손상 후 회복의 신경상관관계를 규명하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

이 연구는 채찍질 후 회복된 사람들과 그렇지 않은 사람들 사이에 뇌 구조와 기능에 차이가 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 따라서 채찍질 후 급성 목 통증이 있는 환자를 모집합니다. 또한 비교를 위해 통증이 없는 연령 및 성별 일치 대조군을 모집합니다.

두 번의 후속 측정(3개월 및 6개월)으로 종단적 전향적 연구를 수행할 것입니다. 모든 측정은 겐트 대학 병원(UZ Gent), 겐트(벨기에)에서 이루어집니다. MRI 측정은 기준선(사고 후 4주 미만) 및 6개월 후속 조치에서 수행됩니다. 3개월 후속 조치는 온라인 설문지 평가로만 구성됩니다. 따라서 환자는 UZ Gent에 올 필요가 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

37

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ghent, 벨기에, 9000
        • Department of rehabilitation sciences (Ghent University)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

채찍질 손상은 머리가 앞뒤로 또는 옆으로 갑자기 움직여 발생하는 일종의 목 손상입니다(예: 교통사고)

설명

편타 환자

포함 기준:

  • 외상 후 4주 이내의 목 통증
  • 네덜란드어 원어민
  • 두 측정 시간 모두 MRI 촬영 전 1시간 동안 카페인, 알코올 및 니코틴 섭취를 자제합니다.

제외 기준:

  • 신경병성 통증
  • 임신 중
  • 만성 통증 증후군의 병력
  • 만성 피로 증후군
  • 섬유근육통
  • 심혈관 질환
  • 간질
  • 내분비 장애
  • 류마티스 장애
  • 정신 질환
  • 목 수술의 역사
  • 편타 손상 중/이후 의식 상실
  • MRI 부적합 건강 상태(예: 심박 조율기, 금속 보철 장치)
  • 밀실 공포증.

건강한 지원자: (연령 및 성별 일치). 추가 제외 기준에는 건강한 지원자가 포함됩니다.

  • 만성 통증 증후군의 병력
  • 지난 6개월 동안 치료를 받은 통증 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
복구된 그룹
이 의지 그룹은 편타 손상 후 6개월 추적 관찰에서 증상이 완화된 사람들로 구성됩니다.
구조적 및 기능적 뇌 스캔이 수행됩니다.
복구되지 않은 그룹
이 그룹은 편타 손상 후 6개월 추적 관찰 시 지속적인 증상이 나타나는 사람들로 구성됩니다.
구조적 및 기능적 뇌 스캔이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그림 상상 작업 중 및 휴식 상태 중 혈액 산소 수준 의존적(BOLD) 신호(기능적 MRI)
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
기준선 평가(외상 후 4주 이내)와 6개월 후속 평가 사이의 변화.
기준선 및 6개월 후속 조치
구조적 MRI 측정(즉, 회백질 및 백질)
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
기준선 평가(외상 후 4주 이내)와 6개월 후속 평가 사이의 변화.
기준선 및 6개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Iris Coppieters, PhD, Vrije Universiteit Brussel, KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 6일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B670201941074

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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