Weggaan van pijn: neurocognitieve benadering om herstel na een whiplash te verklaren en te voorspellen
10 januari 2024 bijgewerkt door: University Ghent
Ongeveer de helft van de patiënten met nekpijn na een trauma (whiplash) ontwikkelt chronische pijn.
Het begrijpen van de overgang van acute naar chronische pijn na een whiplash is een prioriteit, omdat dit zal helpen identificeren welke patiënten waarschijnlijk volledig zullen herstellen en welke niet.
De laatste jaren is er een roep om onderzoek naar nieuwe biomarkers; vooral in de structuur en functie van de hersenen.
Veranderingen in de structuur van de hersenen (grijze stof, witte stof en corticale dikte) en de hersenfunctie zijn gevonden bij mensen met chronische WAD; die ook verband houden met pijn, invaliditeit en symptomen van centrale sensitisatie zoals hyperalgesie.
Eerder onderzoek heeft structurele en functionele hersenverschillen gevonden tussen mensen die chronische lage-rugpijn ontwikkelen in vergelijking met degenen die herstelden; maar onderzoek in deze richting ontbreekt nog bij mensen met een whiplash.
Daarom heeft deze studie tot doel de neurale correlaten van herstel na een whiplash te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of er al dan niet verschillen zijn in hersenstructuur en -functie tussen mensen die herstellen na een whiplash en degenen die dat niet doen. Zo worden patiënten met acute nekpijn na een whiplash geworven. Ook zal ter vergelijking een pijnvrije leeftijds- en geslachtsafhankelijke controlegroep worden aangeworven.
Er zal een longitudinaal prospectief onderzoek worden uitgevoerd met twee vervolgmetingen (3 en 6 maanden). Alle metingen vinden plaats in het Universitair Ziekenhuis Gent (UZ Gent), Gent (België). MRI-maatregelen zullen worden genomen bij baseline (<4 weken na het ongeval) en 6 maanden follow-up. De follow-up van 3 maanden bestaat alleen uit de beoordeling van de online vragenlijsten; patiënten hoeven dus niet naar het UZ Gent te komen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
37
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Department of rehabilitation sciences (Ghent University)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Whiplash-letsel is een type nekletsel dat wordt veroorzaakt door een plotselinge beweging van het hoofd naar voren, naar achteren of opzij (d.w.z.
auto-ongeval)
Beschrijving
Whiplash patiënten
Inclusiecriteria:
- Nekklachten binnen 4 weken na het trauma
- Inheemse Nederlandse spreker
- Afzien van het nuttigen van cafeïne, alcohol en nicotine in het uur voorafgaand aan de MRI-scans in beide meetmomenten
Uitsluitingscriteria:
- Neuropatische pijn
- Zwanger zijn
- Een geschiedenis van een chronisch pijnsyndroom
- Chronisch vermoeidheidssyndroom
- Fibromyalgie
- Cardiovasculaire aandoeningen
- Epilepsie
- Endocrinologische aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Psychische stoornissen
- Geschiedenis van nekoperaties
- Bewustzijnsverlies tijdens/na het whiplashtrauma
- MRI-incompatibele gezondheidstoestand (bijv. Pacemaker, metalen prothetische apparaten)
- Claustrofobie.
Gezonde vrijwilligers: (gematcht voor leeftijd en geslacht). Aanvullende uitsluitingscriteria zijn onder meer voor gezonde vrijwilligers
- een voorgeschiedenis van een chronisch pijnsyndroom
- een pijnaandoening in de laatste zes maanden waarvoor behandeling werd gezocht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Herstelde groep
Deze wilsgroep bestaat uit mensen die een remissie van hun symptomen hebben na 6 maanden follow-up na een whiplash.
|
Er worden structurele en functionele hersenscans gemaakt.
|
|
niet herstelde groep
Deze wilsgroep bestaat uit mensen die na 6 maanden follow-up aanhoudende symptomen ontwikkelen na een whiplash.
|
Er worden structurele en functionele hersenscans gemaakt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedoxygenatieniveau-afhankelijk (BOLD) signaal (functionele MRI) tijdens beeldverbeeldingstaak en tijdens rusttoestand
Tijdsspanne: Baseline en follow-up na 6 maanden
|
Wissel af tussen nulmeting (binnen 4 weken na het trauma) en de vervolgmeting na zes maanden.
|
Baseline en follow-up na 6 maanden
|
|
Structurele MRI-metingen (d.w.z. grijze en witte stof)
Tijdsspanne: Baseline en follow-up na 6 maanden
|
Wissel af tussen nulmeting (binnen 4 weken na het trauma) en de vervolgmeting na zes maanden.
|
Baseline en follow-up na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Iris Coppieters, PhD, Vrije Universiteit Brussel, KU Leuven
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B670201941074
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .