Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flytta bort från smärta: neurokognitiv metod för att förklara och förutsäga återhämtning efter whiplashskada

10 januari 2024 uppdaterad av: University Ghent
Ungefär hälften av patienterna med nacksmärta efter trauma (whiplash) kommer att utveckla kronisk smärta. Att förstå övergången från akut till kronisk smärta efter whiplash är en prioritet eftersom det kommer att hjälpa till att identifiera vilka patienter som sannolikt kommer att återhämta sig helt och vilka som inte gör det. Under de senaste åren har det efterlysts en utredning av nya biomarkörer; särskilt i hjärnans struktur och funktion. Förändringar i hjärnans struktur (grå substans, vit substans och kortikal tjocklek) samt hjärnans funktion har hittats hos personer med kronisk WAD; som också är korrelerade med smärta, funktionsnedsättning och symtom på central sensibilisering såsom hyperalgesi. Tidigare forskning har funnit strukturella och funktionella hjärnskillnader mellan personer som utvecklar kronisk ländryggssmärta jämfört med dem som tillfrisknat; men forskning i denna anda saknas fortfarande hos personer med whiplash. Följaktligen syftar denna studie till att undersöka de neurala korrelaten för återhämtning efter whiplashskada.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka om det finns skillnader i hjärnans struktur och funktion mellan personer som återhämtar sig efter whiplash och de som inte gör det. Således kommer patienter med akut nacksmärta efter whiplash att rekryteras. Dessutom kommer en smärtfri ålders- och könsmatchad kontrollgrupp att rekryteras för jämförelse.

En longitudinell prospektiv studie kommer att genomföras med två uppföljningsmätningar (3 och 6 månader). Alla mätningar kommer att ske på universitetssjukhuset i Gent (UZ Gent), Gent (Belgien). MRT-åtgärder kommer att vidtas vid baslinjen (<4 veckor efter olyckan) och 6 månaders uppföljning. 3-månadersuppföljningen kommer endast att bestå av bedömningen av online-enkäterna; så, patienter kommer inte att behöva komma till UZ Gent.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

37

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Ghent, Belgien, 9000
        • Department of rehabilitation sciences (Ghent University)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Whiplashskada är en typ av nackskada som orsakas av plötslig rörelse av huvudet framåt, bakåt eller i sidled (dvs. motorfordonsolycka)

Beskrivning

Whiplash patienter

Inklusionskriterier:

  • Nacksmärta inom 4 veckor efter traumat
  • Nederländska som modersmål
  • Att avstå från att konsumera koffein, alkohol och nikotin timmen före MR-undersökningarna i båda mättiderna

Exklusions kriterier:

  • Neuropatisk smärta
  • Att vara gravid
  • En historia av ett kroniskt smärtsyndrom
  • Kroniskt trötthetssyndrom
  • Fibromyalgi
  • Kardiovaskulära störningar
  • Epilepsi
  • Endokrinologiska störningar
  • Reumatiska sjukdomar
  • Psykiatriska störningar
  • Historik av nackoperationer
  • Förlust av medvetande under/efter whiplashtraumat
  • MRT-inkompatibelt hälsotillstånd (t.ex. pacemaker, metallproteser)
  • Klaustrofobi.

Friska volontärer: (matchad för ålder och kön). Ytterligare uteslutningskriterier inkluderar för friska frivilliga

  • en historia av ett kroniskt smärtsyndrom
  • ett smärttillstånd under de senaste sex månaderna som man sökt behandling för

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Återställd grupp
Denna testamentsgrupp består av personer som har en remission av sina symtom vid 6 månaders uppföljning efter whiplashskada.
Strukturella och funktionella hjärnskanningar kommer att göras.
icke-återhämtad grupp
Denna testamentsgrupp består av personer som utvecklar ihållande symtom vid 6 månaders uppföljning efter whiplashskada.
Strukturella och funktionella hjärnskanningar kommer att göras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) signal (funktionell MRI) under bilduppgift och under vilotillstånd
Tidsram: Baslinje och 6 månaders uppföljning
Byt mellan baslinjebedömning (inom 4 veckor efter traumat) och 6 månaders uppföljningsbedömning.
Baslinje och 6 månaders uppföljning
Strukturella MRT-mått (dvs grå och vit substans)
Tidsram: Baslinje och 6 månaders uppföljning
Byt mellan baslinjebedömning (inom 4 veckor efter traumat) och 6 månaders uppföljningsbedömning.
Baslinje och 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Iris Coppieters, PhD, Vrije Universiteit Brussel, KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2021

Första postat (Faktisk)

17 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B670201941074

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Whiplash skador

Kliniska prövningar på Hjärn-MR (neuroimaging)

3
Prenumerera