- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05161767
Flytta bort från smärta: neurokognitiv metod för att förklara och förutsäga återhämtning efter whiplashskada
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att undersöka om det finns skillnader i hjärnans struktur och funktion mellan personer som återhämtar sig efter whiplash och de som inte gör det. Således kommer patienter med akut nacksmärta efter whiplash att rekryteras. Dessutom kommer en smärtfri ålders- och könsmatchad kontrollgrupp att rekryteras för jämförelse.
En longitudinell prospektiv studie kommer att genomföras med två uppföljningsmätningar (3 och 6 månader). Alla mätningar kommer att ske på universitetssjukhuset i Gent (UZ Gent), Gent (Belgien). MRT-åtgärder kommer att vidtas vid baslinjen (<4 veckor efter olyckan) och 6 månaders uppföljning. 3-månadersuppföljningen kommer endast att bestå av bedömningen av online-enkäterna; så, patienter kommer inte att behöva komma till UZ Gent.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Iris Coppieters, PhD
- Telefonnummer: +32 497929032
- E-post: iris.coppieters@ugent.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mira Meeus, PhD
- E-post: Mira.Meeus@UGent.be
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Department of rehabilitation sciences (Ghent University)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Whiplash patienter
Inklusionskriterier:
- Nacksmärta inom 4 veckor efter traumat
- Nederländska som modersmål
- Att avstå från att konsumera koffein, alkohol och nikotin timmen före MR-undersökningarna i båda mättiderna
Exklusions kriterier:
- Neuropatisk smärta
- Att vara gravid
- En historia av ett kroniskt smärtsyndrom
- Kroniskt trötthetssyndrom
- Fibromyalgi
- Kardiovaskulära störningar
- Epilepsi
- Endokrinologiska störningar
- Reumatiska sjukdomar
- Psykiatriska störningar
- Historik av nackoperationer
- Förlust av medvetande under/efter whiplashtraumat
- MRT-inkompatibelt hälsotillstånd (t.ex. pacemaker, metallproteser)
- Klaustrofobi.
Friska volontärer: (matchad för ålder och kön). Ytterligare uteslutningskriterier inkluderar för friska frivilliga
- en historia av ett kroniskt smärtsyndrom
- ett smärttillstånd under de senaste sex månaderna som man sökt behandling för
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Återställd grupp
Denna testamentsgrupp består av personer som har en remission av sina symtom vid 6 månaders uppföljning efter whiplashskada.
|
Strukturella och funktionella hjärnskanningar kommer att göras.
|
icke-återhämtad grupp
Denna testamentsgrupp består av personer som utvecklar ihållande symtom vid 6 månaders uppföljning efter whiplashskada.
|
Strukturella och funktionella hjärnskanningar kommer att göras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) signal (funktionell MRI) under bilduppgift och under vilotillstånd
Tidsram: Baslinje och 6 månaders uppföljning
|
Byt mellan baslinjebedömning (inom 4 veckor efter traumat) och 6 månaders uppföljningsbedömning.
|
Baslinje och 6 månaders uppföljning
|
Strukturella MRT-mått (dvs grå och vit substans)
Tidsram: Baslinje och 6 månaders uppföljning
|
Byt mellan baslinjebedömning (inom 4 veckor efter traumat) och 6 månaders uppföljningsbedömning.
|
Baslinje och 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Iris Coppieters, PhD, Vrije Universiteit Brussel, KU Leuven
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B670201941074
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Whiplash skador
-
Seoul National University Bundang HospitalSeoul National University HospitalOkändWhiplash skada | Herniated Nucleus PulposusKorea, Republiken av
-
Linkoeping UniversityAvslutadWhiplash associerad sjukdomSverige
-
University Hospital, Clermont-FerrandJacques Lacarin Hospital Center; CH Issoire; CH Montluçon; CH Aurillac; CH Moulins och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Linkoeping UniversityAvslutad
-
Soroka University Medical CenterOkänd
-
The Back Research Center, DenmarkDanish Pain Research CenterAvslutad
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadWhiplash associerad sjukdomStorbritannien
-
Karolinska InstitutetOkändWhiplash syndromSverige
-
University of British ColumbiaOkänd
Kliniska prövningar på Hjärn-MR (neuroimaging)
-
Centre Hospitalier St AnneAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; National Research Agency, France; CENIR Centre de Neuroimagerie de Recherche, Paris och andra samarbetspartnersOkänd
-
University Hospital, GhentKing Faisal Specialist Hospital & Research CenterRekrytering
-
University Hospital, CaenHar inte rekryterat ännuÖvergående ischemisk olycka
-
University Hospital, BordeauxAvslutadDemens | Alzheimers sjukdomFrankrike
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Institut Pasteur; APHP; Commissariat A L'energie AtomiqueRekrytering
-
Hangzhou Normal UniversityAvslutadMedvetandestörning | Minimalt medvetet tillstånd | FDG-PET | Rs-fMRIKina
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los AngelesAvslutadDepression | ÅngestFörenta staterna
-
University of FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)AvslutadMuskuloskeletal smärta | Smärta, kroniskFörenta staterna
-
University Hospital, ToulouseAvslutad
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutad