Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skifting bort fra smerte: Nevrokognitiv tilnærming for å forklare og forutsi bedring etter whiplash-skade

10. januar 2024 oppdatert av: University Ghent
Rundt halvparten av pasientene med nakkesmerter etter traumer (whiplash) vil utvikle kroniske smerter. Å forstå overgangen fra akutt til kronisk smerte etter whiplash er en prioritet, siden det vil bidra til å identifisere de pasientene som sannsynligvis vil bli helt friske og som ikke gjør det. De siste årene har det vært etterlyst en undersøkelse av nye biomarkører; spesielt i hjernens struktur og funksjon. Endringer i strukturen til hjernen (grå substans, hvit substans og kortikal tykkelse) samt hjernefunksjonen er funnet hos personer med kronisk WAD; som også er korrelert med smerte, funksjonshemming og symptomer på sentral sensibilisering som hyperalgesi. Tidligere forskning har funnet strukturelle og funksjonelle hjerneforskjeller mellom personer som utvikler kroniske korsryggsmerter sammenlignet med de som ble friske; men forskning på denne måten mangler fortsatt hos personer med whiplash. Følgelig har denne studien som mål å undersøke de nevrale korrelatene til utvinning etter whiplash-skade.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å undersøke om det er forskjeller i hjernestruktur og funksjon mellom personer som blir friske etter whiplash og de som ikke gjør det. Dermed vil pasienter med akutte nakkesmerter etter whiplash rekrutteres. En smertefri alders- og kjønnsmatchet kontrollgruppe vil også bli rekruttert for sammenligning.

En longitudinell prospektiv studie vil bli gjennomført med to oppfølgingsmålinger (3 og 6 måneder). Alle målinger vil finne sted ved Universitetssykehuset i Gent (UZ Gent), Gent (Belgia). MR-tiltak vil bli tatt ved baseline (<4 uker etter ulykken) og 6 måneders oppfølging. 3-måneders oppfølgingen vil kun bestå av vurdering av de elektroniske spørreskjemaene; så, pasienter vil ikke være pålagt å komme til UZ Gent.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

37

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ghent, Belgia, 9000
        • Department of rehabilitation sciences (Ghent University)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Whiplash-skade er en type nakkeskade forårsaket av plutselige bevegelser av hodet forover, bakover eller sidelengs (dvs. bilulykke)

Beskrivelse

Whiplash-pasienter

Inklusjonskriterier:

  • Nakkesmerter innen 4 uker etter traumet
  • nederlandsk som morsmål
  • Avstå fra å innta koffein, alkohol og nikotin i timen før MR-skanningen i begge måletidene

Ekskluderingskriterier:

  • Nevropatiske smerter
  • Å være gravid
  • En historie med et kronisk smertesyndrom
  • Kronisk utmattelsessyndrom
  • Fibromyalgi
  • Kardiovaskulære lidelser
  • Epilepsi
  • Endokrinologiske lidelser
  • Revmatiske lidelser
  • Psykiatriske lidelser
  • Historie om nakkekirurgi
  • Tap av bevissthet under/etter whiplash-traumen
  • MR-inkompatibel helsetilstand (f.eks. pacemaker, metallproteser)
  • Klaustrofobi.

Friske frivillige: (matchet for alder og kjønn). Ytterligere eksklusjonskriterier inkluderer for friske frivillige

  • en historie med et kronisk smertesyndrom
  • en smertetilstand de siste seks månedene det ble søkt behandling for

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gjenopprettet gruppe
Denne testamentgruppen består av personer som har remisjon av symptomene ved 6 måneders oppfølging etter nakkeslengskade.
Strukturelle og funksjonelle hjerneskanninger vil bli tatt.
ikke-restituert gruppe
Denne testamentet består av personer som utvikler vedvarende symptomer ved 6 måneders oppfølging etter whiplashskade.
Strukturelle og funksjonelle hjerneskanninger vil bli tatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodoksygeneringsnivåavhengig (FET) signal (funksjonell MR) under bildefantasioppgave og under hviletilstand
Tidsramme: Baseline og 6 måneders oppfølging
Skift mellom baseline-vurdering (innen 4 uker etter traumet) og 6-måneders oppfølgingsvurdering.
Baseline og 6 måneders oppfølging
Strukturelle MR-mål (dvs. grå og hvit substans)
Tidsramme: Baseline og 6 måneders oppfølging
Skift mellom baseline-vurdering (innen 4 uker etter traumet) og 6-måneders oppfølgingsvurdering.
Baseline og 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iris Coppieters, PhD, Vrije Universiteit Brussel, KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B670201941074

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Whiplash-skader

Kliniske studier på Hjerne MR (nevroimaging)

3
Abonnere