Уход от боли: нейрокогнитивный подход к объяснению и прогнозированию восстановления после хлыстовой травмы
10 января 2024 г. обновлено: University Ghent
Примерно у половины пациентов с болью в шее после травмы (хлыстовая травма) развивается хроническая боль.
Понимание перехода от острой боли к хронической после хлыстовой травмы является приоритетом, поскольку поможет определить, какие пациенты могут полностью выздороветь, а какие нет.
В последние годы прозвучал призыв к исследованию новых биомаркеров; особенно в структуре и функциях мозга.
Изменения в структуре головного мозга (серого вещества, белого вещества и толщины коры), а также функции мозга были обнаружены у людей с хроническим WAD; которые также коррелируют с болью, инвалидностью и симптомами центральной сенсибилизации, такими как гипералгезия.
Предыдущие исследования выявили структурные и функциональные различия мозга у людей, у которых развилась хроническая боль в пояснице, по сравнению с теми, кто выздоровел; но исследования в этом направлении все еще отсутствуют у людей с хлыстовой травмой.
Следовательно, это исследование направлено на изучение нейронных коррелятов восстановления после хлыстовой травмы.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение того, существуют ли различия в структуре и функциях мозга между людьми, которые выздоравливают после хлыстовой травмы, и теми, кто не выздоравливает. Таким образом, будут набраны пациенты с острой болью в шее после хлыстовой травмы. Кроме того, для сравнения будет набрана контрольная группа без боли, соответствующая возрасту и полу.
Продольное проспективное исследование будет проводиться с двумя последующими измерениями (через 3 и 6 месяцев). Все измерения будут проводиться в Университетской больнице Гента (UZ Gent), Гент (Бельгия). Меры МРТ будут приняты на исходном уровне (<4 недель после аварии) и последующем наблюдении через 6 месяцев. Последующие 3 месяца будут состоять только из оценки онлайн-анкет; Таким образом, пациентам не нужно будет приезжать в УЗ «Гент».
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
37
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Department of rehabilitation sciences (Ghent University)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Хлыстовая травма — это тип травмы шеи, вызванный внезапным движением головы вперед, назад или в сторону (т.
дорожно-транспортное происшествие)
Описание
Хлыстовые пациенты
Критерии включения:
- Боль в шее в течение 4 недель после травмы
- Носитель голландского языка
- Воздержание от употребления кофеина, алкоголя и никотина за час до МРТ в оба времени измерения
Критерий исключения:
- Нейропатическая боль
- Беременность
- История хронического болевого синдрома
- Синдром хронической усталости
- Фибромиалгия
- Сердечно-сосудистые расстройства
- эпилепсия
- Эндокринологические нарушения
- Ревматические заболевания
- Психические расстройства
- История хирургии шеи
- Потеря сознания во время/после хлыстовой травмы
- Состояние здоровья, несовместимое с МРТ (например, кардиостимулятор, металлические протезы)
- Клаустрофобия.
Здоровые добровольцы: (соответствуют возрасту и полу). Дополнительные критерии исключения включают здоровых добровольцев.
- история хронического болевого синдрома
- болезненное состояние за последние шесть месяцев, по поводу которого обращались за лечением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Восстановленная группа
Эта группа будет состоять из людей, у которых наблюдается ремиссия симптомов через 6 месяцев после хлыстовой травмы.
|
Будет проведено структурное и функциональное сканирование мозга.
|
|
невосстановленная группа
Эта группа будет состоять из людей, у которых разовьются стойкие симптомы в течение 6 месяцев после хлыстовой травмы.
|
Будет проведено структурное и функциональное сканирование мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сигнал, зависящий от уровня оксигенации крови (ЖИРНЫЙ) (функциональная МРТ) во время задания на воображение и в состоянии покоя
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-месячное наблюдение
|
Разница между исходной оценкой (в течение 4 недель после травмы) и последующей оценкой через 6 месяцев.
|
Исходный уровень и 6-месячное наблюдение
|
|
Структурные показатели МРТ (например, серое и белое вещество)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-месячное наблюдение
|
Разница между исходной оценкой (в течение 4 недель после травмы) и последующей оценкой через 6 месяцев.
|
Исходный уровень и 6-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Iris Coppieters, PhD, Vrije Universiteit Brussel, KU Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B670201941074
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .