Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skift væk fra smerte: Neurokognitiv tilgang til at forklare og forudsige bedring efter piskesmældsskade

10. januar 2024 opdateret af: University Ghent
Omkring halvdelen af ​​patienterne med nakkesmerter efter traumer (piskesmæld) vil udvikle kroniske smerter. At forstå overgangen fra akutte til kroniske smerter efter piskesmæld er en prioritet, da det vil hjælpe med at identificere de patienter, som sandsynligvis vil komme sig helt, og hvem der ikke gør. I de seneste år har der været efterlyst en undersøgelse af nye biomarkører; især i hjernens struktur og funktion. Ændringer i hjernens struktur (grå substans, hvid substans og kortikal tykkelse) samt hjernefunktionen er fundet hos mennesker med kronisk WAD; som også er korreleret med smerter, handicap og symptomer på central sensibilisering såsom hyperalgesi. Tidligere forskning har fundet strukturelle og funktionelle hjerneforskelle mellem mennesker, der udvikler kroniske lænderygsmerter sammenlignet med dem, der kom sig; men forskning i denne vene mangler stadig hos mennesker med piskesmæld. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge de neurale korrelater af restitution efter piskesmældsskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om der er forskelle i hjernens struktur og funktion mellem mennesker, der kommer sig efter piskesmæld, og dem, der ikke gør det. Der vil således blive rekrutteret patienter med akutte nakkesmerter efter whiplash. Der vil også blive rekrutteret en smertefri alders- og kønsmatchet kontrolgruppe til sammenligning.

Der vil blive gennemført et longitudinelt prospektivt studie med to opfølgende målinger (3 og 6 måneder). Alle målinger vil finde sted på universitetshospitalet i Gent (UZ Gent), Gent (Belgien). MR-foranstaltninger vil blive taget ved baseline (<4 uger efter ulykken) og 6-måneders opfølgning. 3-måneders opfølgningen vil kun bestå af vurdering af online spørgeskemaerne; så patienter vil ikke være forpligtet til at komme til UZ Gent.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Ghent, Belgien, 9000
        • Department of rehabilitation sciences (Ghent University)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Piskesmældsskade er en type nakkeskade forårsaget af pludselig bevægelse af hovedet fremad, bagud eller sidelæns (dvs. motorkøretøjsulykke)

Beskrivelse

Whiplash patienter

Inklusionskriterier:

  • Nakkesmerter inden for 4 uger efter traumet
  • Indfødt hollandsk taler
  • Afstå fra at indtage koffein, alkohol og nikotin i timen før MR-scanningerne i begge måletider

Ekskluderingskriterier:

  • Neuropatisk smerte
  • At være gravid
  • En historie med et kronisk smertesyndrom
  • Kronisk træthedssyndrom
  • Fibromyalgi
  • Kardiovaskulære lidelser
  • Epilepsi
  • Endokrinologiske lidelser
  • Reumatiske lidelser
  • Psykiatriske lidelser
  • Historie om nakkekirurgi
  • Bevidsthedstab under/efter piskesmældetraumet
  • MR-inkompatibel helbredstilstand (f.eks. pacemaker, metalproteser)
  • Klaustrofobi.

Friske frivillige: (matchet efter alder og køn). Yderligere eksklusionskriterier omfatter for raske frivillige

  • en historie med et kronisk smertesyndrom
  • en smertetilstand i det sidste halve år, som der er søgt behandling for

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Genvundet gruppe
Denne testamente består af personer, der har en remission af deres symptomer ved 6-måneders opfølgning efter piskesmældsskade.
Der vil blive taget strukturelle og funktionelle hjernescanninger.
ikke-restitueret gruppe
Denne testamente består af personer, der udvikler vedvarende symptomer ved 6-måneders opfølgning efter piskesmældsskade.
Der vil blive taget strukturelle og funktionelle hjernescanninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodiltningsniveauafhængigt (BOLD) signal (funktionel MR) under billedopgave og under hviletilstand
Tidsramme: Baseline og 6-måneders opfølgning
Skift mellem baseline-vurdering (inden for 4 uger efter traumet) og 6-måneders opfølgningsvurdering.
Baseline og 6-måneders opfølgning
Strukturelle MR-målinger (dvs. gråt og hvidt stof)
Tidsramme: Baseline og 6-måneders opfølgning
Skift mellem baseline-vurdering (inden for 4 uger efter traumet) og 6-måneders opfølgningsvurdering.
Baseline og 6-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iris Coppieters, PhD, Vrije Universiteit Brussel, KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2021

Først opslået (Faktiske)

17. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B670201941074

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Piskesmældsskader

Kliniske forsøg med Hjerne MR (neuroimaging)

3
Abonner