Kivusta siirtyminen pois: Neurokognitiivinen lähestymistapa selittää ja ennustaa toipumista piiskaiskuvamman jälkeen
keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: University Ghent
Noin puolet potilaista, joilla on niskakipua trauman (piiskaisku) jälkeen, kehittyy kroonista kipua.
Akuutin kivun siirtyminen krooniseen kivun ymmärtäminen on ensisijaisen tärkeää, koska se auttaa tunnistamaan ne potilaat, jotka todennäköisesti toipuvat täysin ja jotka eivät.
Viime vuosina on esitetty pyyntö uusien biomarkkereiden tutkimisesta; erityisesti aivojen rakenteessa ja toiminnassa.
Aivojen rakenteen (harmaa-aine, valkoinen aine ja aivokuoren paksuus) sekä aivojen toiminnan muutoksia on havaittu ihmisillä, joilla on krooninen WAD; jotka myös korreloivat kivun, vamman ja keskusherkistymisen oireiden, kuten hyperalgesian, kanssa.
Aiemmat tutkimukset ovat löytäneet rakenteellisia ja toiminnallisia aivojen eroja kroonista alaselkäkipua sairastavien ihmisten ja toipuneiden välillä; mutta tämänsuuntaista tutkimusta ei vieläkään ole piiskistä kärsivien ihmisten kohdalla.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hermokorrelaatteja piiskaiskuvamman jälkeisen palautumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko aivojen rakenteessa ja toiminnassa eroja niiden ihmisten välillä, jotka toipuvat piiskaiskun jälkeen, ja niiden välillä, jotka eivät parane. Siten potilaat, joilla on akuutti niskakipu piiskaiskun jälkeen, värvätään. Vertailun vuoksi rekrytoidaan myös kivuton iän ja sukupuolen mukainen kontrolliryhmä.
Pitkittäinen prospektiivinen tutkimus tehdään kahdella seurantamittauksella (3 ja 6 kuukautta). Kaikki mittaukset suoritetaan Gentin yliopistollisessa sairaalassa (UZ Gent), Gentissä (Belgia). MRI-toimenpiteet tehdään lähtötilanteessa (< 4 viikkoa onnettomuuden jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa. Kolmen kuukauden seuranta koostuu vain online-kyselylomakkeiden arvioinnista; joten potilaiden ei tarvitse tulla UZ Gentiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Department of rehabilitation sciences (Ghent University)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Piiskaiskuvamma on eräänlainen niskavamma, joka johtuu pään äkillisestä liikkeestä eteenpäin, taaksepäin tai sivuttain (esim.
moottoriajoneuvon onnettomuus)
Kuvaus
Whiplash potilaat
Sisällyttämiskriteerit:
- Niskakipu 4 viikon sisällä trauman jälkeen
- Hollannin äidinkielenään puhuva
- Pidättäytyminen kofeiinin, alkoholin ja nikotiinin nauttimisesta tuntia ennen magneettikuvausta molempina mittausaikoina
Poissulkemiskriteerit:
- Neuropaattinen kipu
- Raskaana oleminen
- Kroonisen kipuoireyhtymän historia
- Krooninen väsymysoireyhtymä
- Fibromyalgia
- Sydän- ja verisuonihäiriöt
- Epilepsia
- Endokrinologiset häiriöt
- Reumaattiset häiriöt
- Psyykkiset häiriöt
- Niskaleikkauksen historia
- Tajunnan menetys piiskaiskutrauman aikana/jälkeen
- MRI-yhteensopimaton terveydentila (esim. sydämentahdistin, metalliproteesit)
- Klaustrofobia.
Terveet vapaaehtoiset: (iän ja sukupuolen mukaan). Muita poissulkemiskriteerejä ovat terveet vapaaehtoiset
- krooninen kipuoireyhtymä historiassa
- kiputila viimeisen kuuden kuukauden aikana, johon haettiin hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Palautettu ryhmä
Tämä testamenttiryhmä koostuu ihmisistä, joiden oireet ovat lieventyneet 6 kuukauden seurannassa piiskaiskuvamman jälkeen.
|
Tehdään rakenteelliset ja toiminnalliset aivokuvaukset.
|
|
palautumaton ryhmä
Tämä testamenttiryhmä koostuu ihmisistä, joille kehittyy pysyviä oireita 6 kuukauden seurannassa piiskaiskuvamman jälkeen.
|
Tehdään rakenteelliset ja toiminnalliset aivokuvaukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren hapetustasosta riippuva (BOLD) signaali (toiminnallinen MRI) kuvan mielikuvituksen aikana ja lepotilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnin (4 viikon sisällä trauman jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta-arvioinnin välillä.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Rakenteelliset MRI-mittaukset (eli harmaa ja valkoinen aine)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnin (4 viikon sisällä trauman jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta-arvioinnin välillä.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Iris Coppieters, PhD, Vrije Universiteit Brussel, KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B670201941074
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .