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Alejarse del dolor: enfoque neurocognitivo para explicar y predecir la recuperación después de una lesión por latigazo cervical

10 de enero de 2024 actualizado por: University Ghent
Alrededor de la mitad de los pacientes con dolor de cuello después de un traumatismo (latigazo cervical) desarrollarán dolor crónico. Comprender la transición del dolor agudo al crónico después del latigazo cervical es una prioridad, ya que ayudará a identificar qué pacientes tienen probabilidades de recuperarse por completo y quiénes no. En los últimos años ha habido un llamado a la investigación de nuevos biomarcadores; particularmente en la estructura y función del cerebro. Se han encontrado alteraciones en la estructura del cerebro (sustancia gris, sustancia blanca y grosor cortical) así como en la función cerebral en personas con WAD crónico; que también se correlacionan con dolor, discapacidad y síntomas de sensibilización central como la hiperalgesia. Investigaciones anteriores han encontrado diferencias cerebrales estructurales y funcionales entre las personas que desarrollan dolor lumbar crónico en comparación con las que se recuperaron; pero aún falta investigación en este sentido en personas con latigazo cervical. En consecuencia, este estudio tiene como objetivo examinar los correlatos neurales de la recuperación después de una lesión por latigazo cervical.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo investigar si existen o no diferencias en la estructura y función del cerebro entre las personas que se recuperan después del latigazo cervical y las que no. Por lo tanto, se reclutarán pacientes con dolor de cuello agudo después del latigazo cervical. Además, se reclutará un grupo de control emparejado por edad y sexo sin dolor para comparar.

Se realizará un estudio longitudinal prospectivo con dos medidas de seguimiento (3 y 6 meses). Todas las mediciones se realizarán en el Hospital Universitario de Gante (UZ Gent), Gante (Bélgica). Las medidas de resonancia magnética se tomarán al inicio (<4 semanas después del accidente) y a los 6 meses de seguimiento. El seguimiento de 3 meses consistirá únicamente en la evaluación de los cuestionarios en línea; por lo tanto, no se requerirá que los pacientes vengan a UZ Gent.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

37

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Department of rehabilitation sciences (Ghent University)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La lesión por latigazo cervical es un tipo de lesión en el cuello causada por un movimiento repentino de la cabeza hacia adelante, hacia atrás o hacia los lados (es decir, hacia los lados). Accidente de vehículo motorizado)

Descripción

Pacientes con latigazo cervical

Criterios de inclusión:

  • Dolor de cuello dentro de las 4 semanas posteriores al trauma.
  • Hablante nativo de holandés
  • Abstenerse de consumir cafeína, alcohol y nicotina en la hora previa a la resonancia magnética en ambos tiempos de medición

Criterio de exclusión:

  • Dolor neuropático
  • Estar embarazada
  • Una historia de un síndrome de dolor crónico
  • Síndrome de fatiga crónica
  • fibromialgia
  • Desordenes cardiovasculares
  • Epilepsia
  • Trastornos endocrinológicos
  • Trastornos reumáticos
  • Desórdenes psiquiátricos
  • Historia de la cirugía de cuello.
  • Pérdida de la conciencia durante/después del traumatismo por latigazo cervical
  • Condición de salud incompatible con MRI (p. ej., marcapasos, dispositivos protésicos de metal)
  • Claustrofobia.

Voluntarios sanos: (emparejados por edad y sexo). Los criterios de exclusión adicionales incluyen voluntarios sanos

  • antecedentes de un síndrome de dolor crónico
  • una condición de dolor en los últimos seis meses para la cual se buscó tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo recuperado
Este grupo estará formado por personas que tienen una remisión de sus síntomas a los 6 meses de seguimiento después de una lesión por latigazo cervical.
Se tomarán escáneres cerebrales estructurales y funcionales.
grupo no recuperado
Este grupo constará de personas que desarrollen síntomas persistentes a los 6 meses de seguimiento después de una lesión por latigazo cervical.
Se tomarán escáneres cerebrales estructurales y funcionales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Señal dependiente del nivel de oxigenación de la sangre (BOLD) (resonancia magnética funcional) durante la tarea de imaginación de imágenes y durante el estado de reposo
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 6 meses
Cambio entre la evaluación inicial (dentro de las 4 semanas posteriores al trauma) y la evaluación de seguimiento a los 6 meses.
Línea de base y seguimiento a los 6 meses
Medidas de resonancia magnética estructural (es decir, materia gris y blanca)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 6 meses
Cambio entre la evaluación inicial (dentro de las 4 semanas posteriores al trauma) y la evaluación de seguimiento a los 6 meses.
Línea de base y seguimiento a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Iris Coppieters, PhD, Vrije Universiteit Brussel, KU Leuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B670201941074

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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