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Weg vom Schmerz: Neurokognitiver Ansatz zur Erklärung und Vorhersage der Genesung nach einem Schleudertrauma

10. Januar 2024 aktualisiert von: University Ghent
Etwa die Hälfte der Patienten mit Nackenschmerzen nach einem Trauma (Schleudertrauma) entwickeln chronische Schmerzen. Das Verständnis des Übergangs von akuten zu chronischen Schmerzen nach einem Schleudertrauma ist eine Priorität, da dies dazu beitragen wird, diejenigen Patienten zu identifizieren, die sich wahrscheinlich vollständig erholen werden und welche nicht. In den letzten Jahren gab es einen Aufruf zur Untersuchung neuer Biomarker; besonders in Gehirnstruktur und -funktion. Bei Menschen mit chronischer WAD wurden Veränderungen in der Struktur des Gehirns (graue Substanz, weiße Substanz und kortikale Dicke) sowie der Gehirnfunktion festgestellt; die auch mit Schmerzen, Behinderung und Symptomen einer zentralen Sensibilisierung wie Hyperalgesie korreliert sind. Frühere Forschungen haben strukturelle und funktionelle Gehirnunterschiede zwischen Menschen, die chronische Rückenschmerzen entwickeln, im Vergleich zu denen, die sich erholt haben, festgestellt; Es fehlt jedoch noch an Forschung in dieser Richtung bei Menschen mit Schleudertrauma. Folglich zielt diese Studie darauf ab, die neuronalen Korrelate der Erholung nach einem Schleudertrauma zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob es Unterschiede in der Gehirnstruktur und -funktion zwischen Menschen, die sich von einem Schleudertrauma erholen, und denen, die dies nicht tun, gibt. Daher werden Patienten mit akuten Nackenschmerzen nach einem Schleudertrauma rekrutiert. Außerdem wird eine alters- und geschlechtsangepasste schmerzfreie Kontrollgruppe zum Vergleich rekrutiert.

Es wird eine prospektive Längsschnittstudie mit zwei Folgemessungen (3 und 6 Monate) durchgeführt. Alle Messungen finden am Universitätsklinikum Gent (UZ Gent), Gent (Belgien) statt. MRT-Maßnahmen werden zu Studienbeginn (<4 Wochen nach dem Unfall) und 6-Monats-Follow-up durchgeführt. Das 3-Monats-Follow-up besteht nur aus der Bewertung der Online-Fragebögen; Patienten müssen also nicht ins UZ Gent kommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ghent, Belgien, 9000
        • Department of rehabilitation sciences (Ghent University)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ein Schleudertrauma ist eine Art Nackenverletzung, die durch plötzliche Bewegungen des Kopfes nach vorne, hinten oder seitwärts (d. h. Motorradunfall)

Beschreibung

Schleudertrauma-Patienten

Einschlusskriterien:

  • Nackenschmerzen innerhalb von 4 Wochen nach dem Trauma
  • Holländischer Muttersprachler
  • Verzicht auf Koffein, Alkohol und Nikotin in der Stunde vor den MRT-Untersuchungen in beiden Messzeiten

Ausschlusskriterien:

  • Neuropathische Schmerzen
  • Schwanger sein
  • Eine Geschichte eines chronischen Schmerzsyndroms
  • Chronische Müdigkeit
  • Fibromyalgie
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Epilepsie
  • Endokrinologische Störungen
  • Rheumatische Erkrankungen
  • Psychische Störungen
  • Geschichte der Halschirurgie
  • Bewusstlosigkeit während/nach dem Schleudertrauma
  • MRT-inkompatibler Gesundheitszustand (z. B. Herzschrittmacher, Metallprothesen)
  • Klaustrophobie.

Gesunde Probanden: (angepasst nach Alter und Geschlecht). Zusätzliche Ausschlusskriterien sind für gesunde Probanden

  • eine Geschichte eines chronischen Schmerzsyndroms
  • ein Schmerzzustand in den letzten sechs Monaten, für den eine Behandlung gesucht wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Wiederhergestellte Gruppe
Diese Gruppe wird aus Personen bestehen, die eine Remission ihrer Symptome bei 6-Monats-Follow-up nach einem Schleudertrauma haben.
Es werden strukturelle und funktionelle Gehirnscans durchgeführt.
nicht genesene Gruppe
Diese Patientengruppe besteht aus Personen, die nach 6 Monaten nach einem Schleudertrauma anhaltende Symptome entwickeln.
Es werden strukturelle und funktionelle Gehirnscans durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutsauerstoffniveau-abhängiges (FETT) Signal (funktionelles MRT) während der Bildvorstellungsaufgabe und im Ruhezustand
Zeitfenster: Baseline und 6-Monats-Follow-up
Wechsel zwischen Baseline-Assessment (innerhalb von 4 Wochen nach dem Trauma) und dem 6-Monats-Follow-up-Assessment.
Baseline und 6-Monats-Follow-up
Strukturelle MRT-Messungen (d. h. graue und weiße Substanz)
Zeitfenster: Baseline und 6-Monats-Follow-up
Wechsel zwischen Baseline-Assessment (innerhalb von 4 Wochen nach dem Trauma) und dem 6-Monats-Follow-up-Assessment.
Baseline und 6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Iris Coppieters, PhD, Vrije Universiteit Brussel, KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B670201941074

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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