Afastando-se da Dor: Abordagem Neurocognitiva para Explicar e Prever a Recuperação Após Lesão por Chicote
10 de janeiro de 2024 atualizado por: University Ghent
Cerca de metade dos pacientes com dor no pescoço após trauma (chicote) desenvolverá dor crônica.
Compreender a transição da dor aguda para crônica após chicotada é uma prioridade, pois ajudará a identificar quais pacientes provavelmente se recuperarão totalmente e quais não.
Nos últimos anos, tem havido um apelo para a investigação de novos biomarcadores; particularmente na estrutura e função cerebral.
Alterações na estrutura do cérebro (substância cinzenta, substância branca e espessura cortical), bem como na função cerebral, foram encontradas em pessoas com WAD crônica; que também estão correlacionados com dor, incapacidade e sintomas de sensibilização central, como hiperalgesia.
Pesquisas anteriores descobriram diferenças cerebrais estruturais e funcionais entre pessoas que desenvolvem dor lombar crônica em comparação com aquelas que se recuperaram; mas ainda faltam pesquisas nesse sentido em pessoas com chicotada.
Consequentemente, este estudo tem como objetivo examinar os correlatos neurais da recuperação após lesões cervicais.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar se existem ou não diferenças na estrutura e função do cérebro entre as pessoas que se recuperam após chicotada e aquelas que não o fazem. Assim, serão recrutados pacientes com dor cervical aguda após chicotada. Além disso, um grupo de controle pareado por idade e sexo sem dor será recrutado para comparação.
Será realizado um estudo prospectivo longitudinal com duas medições de seguimento (3 e 6 meses). Todas as medições serão realizadas no Hospital Universitário de Ghent (UZ Gent), Ghent (Bélgica). Medidas de ressonância magnética serão tomadas no início do estudo (<4 semanas após o acidente) e 6 meses de acompanhamento. O acompanhamento de 3 meses consistirá apenas na avaliação dos questionários online; assim, os pacientes não serão obrigados a vir ao UZ Gent.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
37
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- Department of rehabilitation sciences (Ghent University)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A lesão em chicotada é um tipo de lesão no pescoço causada por movimento súbito da cabeça para frente, para trás ou para os lados (ou seja,
acidente automobilístico)
Descrição
pacientes chicotadas
Critério de inclusão:
- Dor no pescoço dentro de 4 semanas após o trauma
- Falante nativo de holandês
- Abster-se de consumir cafeína, álcool e nicotina na hora anterior aos exames de ressonância magnética em ambos os tempos de medição
Critério de exclusão:
- Dor neuropática
- Estar grávida
- Uma história de uma síndrome de dor crônica
- Síndrome da fadiga crônica
- Fibromialgia
- Distúrbios cardiovasculares
- Epilepsia
- Distúrbios endocrinológicos
- Distúrbios reumáticos
- Distúrbios psiquiátricos
- História da cirurgia no pescoço
- Perda de consciência durante/após o trauma de chicotada
- Condição de saúde incompatível com ressonância magnética (por exemplo, marca-passo, próteses de metal)
- Claustrofobia.
Voluntários saudáveis: (comparados por idade e sexo). Critérios de exclusão adicionais incluem para voluntários saudáveis
- uma história de uma síndrome de dor crônica
- uma condição de dor nos últimos seis meses para a qual o tratamento foi procurado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo recuperado
Este grupo será composto por pessoas que tiveram uma remissão de seus sintomas em 6 meses de acompanhamento após lesão cervical.
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Serão feitas varreduras estruturais e funcionais do cérebro.
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grupo não recuperado
Este grupo será composto por pessoas que desenvolvem sintomas persistentes em 6 meses de acompanhamento após lesão cervical.
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Serão feitas varreduras estruturais e funcionais do cérebro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sinal dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) (ressonância magnética funcional) durante a tarefa de imaginação de imagem e durante o estado de repouso
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Mudança entre a avaliação inicial (dentro de 4 semanas após o trauma) e a avaliação de acompanhamento de 6 meses.
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Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Medidas estruturais de ressonância magnética (ou seja, substância cinzenta e branca)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Mudança entre a avaliação inicial (dentro de 4 semanas após o trauma) e a avaliação de acompanhamento de 6 meses.
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Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iris Coppieters, PhD, Vrije Universiteit Brussel, KU Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B670201941074
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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