Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odklon od bolesti: neurokognitivní přístup k vysvětlení a předpovídání zotavení po poranění krční páteře

10. ledna 2024 aktualizováno: University Ghent
Přibližně u poloviny pacientů s bolestí krku po traumatu (whiplash) se rozvine chronická bolest. Pochopení přechodu z akutní na chronickou bolest po whiplash je prioritou, protože pomůže identifikovat ty, u kterých je pravděpodobné, že se pacienti plně uzdraví a kteří ne. V posledních letech se volalo po zkoumání nových biomarkerů; zejména ve struktuře a funkci mozku. U lidí s chronickou WAD byly zjištěny změny ve struktuře mozku (šedá hmota, bílá hmota a tloušťka kortikální kůry) a také funkce mozku; které také korelují s bolestí, postižením a symptomy centrální senzibilizace, jako je hyperalgezie. Předchozí výzkum zjistil strukturální a funkční rozdíly v mozku mezi lidmi, u kterých se rozvine chronická bolest v kříži, ve srovnání s těmi, kteří se uzdravili; ale výzkum v tomto duchu u lidí s bičíkem stále chybí. V důsledku toho je cílem této studie prozkoumat neurální koreláty zotavení po poranění krční páteře.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda existují rozdíly ve struktuře a funkci mozku mezi lidmi, kteří se zotavují po šlehání, a těmi, kteří ne. Budou tedy zařazováni pacienti s akutní bolestí šíje po whiplash. Pro srovnání bude také vybrána bezbolestná kontrolní skupina odpovídající věku a pohlaví.

Bude provedena longitudinální prospektivní studie se dvěma následnými měřeními (3 a 6 měsíců). Všechna měření budou probíhat v Univerzitní nemocnici v Gentu (UZ Gent), Gent (Belgie). Měření magnetickou rezonancí bude provedeno na počátku (<4 týdny po nehodě) a 6měsíčním sledování. 3měsíční sledování bude sestávat pouze z vyhodnocení online dotazníků; pacienti tak nebudou muset docházet na UZ Gent.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

37

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ghent, Belgie, 9000
        • Department of rehabilitation sciences (Ghent University)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Poranění krční páteře je typ poranění krku způsobený náhlým pohybem hlavy dopředu, dozadu nebo do stran (tj. nehoda motorového vozidla)

Popis

Pacienti s bičíkem

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest v krku do 4 týdnů po traumatu
  • Rodilý holandský mluvčí
  • Zdržet se konzumace kofeinu, alkoholu a nikotinu hodinu před skeny MRI v obou časech měření

Kritéria vyloučení:

  • Neuropatická bolest
  • Být těhotná
  • Syndrom chronické bolesti v anamnéze
  • Chronický únavový syndrom
  • Fibromyalgie
  • Kardiovaskulární poruchy
  • Epilepsie
  • Endokrinologické poruchy
  • Revmatické poruchy
  • Psychiatrické poruchy
  • Historie operací krku
  • Ztráta vědomí během/po poranění krční páteře
  • Zdravotní stav neslučitelný s MRI (např. kardiostimulátor, kovové protetické zařízení)
  • Klaustrofobie.

Zdraví dobrovolníci: (odpovídající věku a pohlaví). Mezi další kritéria vyloučení patří zdravé dobrovolníky

  • anamnéza syndromu chronické bolesti
  • bolestivý stav v posledních šesti měsících, pro který byla vyhledávána léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obnovená skupina
Tato skupina se bude skládat z lidí, u kterých došlo k ústupu symptomů po 6 měsících sledování po poranění krční páteře.
Budou provedeny strukturální a funkční skeny mozku.
neobnovená skupina
Tato skupina bude sestávat z lidí, u kterých se po šestiměsíčním sledování po poranění krční páteře rozvinou přetrvávající symptomy.
Budou provedeny strukturální a funkční skeny mozku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Signál závislý na úrovni okysličení krve (BOLD) (funkční MRI) během úlohy obrazové představivosti a během klidového stavu
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční sledování
Změna mezi základním hodnocením (do 4 týdnů po traumatu) a 6měsíčním následným hodnocením.
Výchozí stav a 6měsíční sledování
Strukturální měření MRI (tj. šedá a bílá hmota)
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční sledování
Změna mezi základním hodnocením (do 4 týdnů po traumatu) a 6měsíčním následným hodnocením.
Výchozí stav a 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Iris Coppieters, PhD, Vrije Universiteit Brussel, KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B670201941074

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění krční páteře

Klinické studie na MRI mozku (neurozobrazení)

3
Předplatit