反復経頭蓋磁気刺激を使用して身体症状症を治療する
2026年3月16日 更新者：National Taiwan University Hospital
繰り返し経頭蓋磁気刺激を使用して身体症状症を治療する: 無作為化二重盲検シャム対照クロスオーバー研究
これは、ランダム化された二重盲検シャム制御クロスオーバー研究です。介入は、左 DLPFC に対する高周波 rTMS 刺激と偽コントロールです。
研究集団は、身体症状障害の患者です。
主な結果は、身体的苦痛と健康不安です。
調査の概要
詳細な説明
身体症状障害 (SSD) は、身体的苦痛と健康不安を特徴とする精神医学的診断です。
機能障害と重なっています。
有効な治療法があるかどうかは、臨床的に重要な問題です。
現在のエビデンスは、薬物療法と心理療法の両方が SSD に役立つことを示しています。
他の治療オプションの中でも、反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は精神医学分野で重要です。磁気刺激を介して特定の脳領域の活性化または抑制を引き起こす可能性があります。
以前の研究では、rTMS がうつ病、強迫性障害、脳卒中後のリハビリテーションなどに役立つことが明らかにされています。効果的なアプローチには、左 M1 と背外側前頭前皮質 (DLPFC) に高周波刺激を与えることが含まれます。
慢性耳鳴りもrTMSに反応することがわかった。
SSD と線維筋痛症は非常に重なっています。 SSD とうつ病はしばしば併存します。
したがって、SSD も左 DLPFC 高周波刺激の恩恵を受ける可能性があります。
私たちの以前の研究では、前帯状皮質 (ACC) の機能不全が身体的不快感の持続的な干渉と関連していることが明らかになりました。 DLPFC への刺激は、ACC の活性化を引き起こす可能性があります。
この学習プログラムは、上記の情報に基づいて設計されました。
これは、無作為化二重盲検シャム制御クロスオーバー研究です。介入は、左 DLPFC に対する高周波 rTMS 刺激と偽コントロールです。
主な結果は、身体的苦痛と健康不安です。
文献には SSD 上の rTMS に関する研究はありません。研究者は、この研究がこの分野についてより多くの理解を提供できることを期待しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wei-Lieh Huang, MD, PhD
- 電話番号：7101 886-5-5323911
- メール：weiliehhuang@gmail.com
研究場所
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Yunlin
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Douliu、Yunlin、台湾、640
- 募集
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
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コンタクト：
- Wei-Lieh Huang, MD, PhD
- メール：weiliehhuang@gmail.com
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主任研究者：
- Wei-Lieh Huang, MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 身体症状症患者（精神科医に確認済み）
- 20～70歳
除外基準:
- 精神病症状または認知障害がある
- 死に至る可能性のある病気にかかっている
- 心臓ペースメーカーまたは除細動器の使用
- 現在妊娠中、または今後3か月以内に妊娠する予定がある
- 3ヶ月以内にrTMS治療を受けた
- アンケートを自分で読めない
- 次の薬を持続的に服用しなければならない: ブプロピオン >300 mg/日、TCA、クロザピン、クロルプロマジン、ホスカルネット、ガンシクロビル、リトナビル、テオフィリン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：左 DLPFC の高周波 rTMS
左 DLPFC で高周波刺激による rTMS コースを受ける
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高周波刺激（10Hz）、運動閾値120%、40トレイン、1600パルス
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偽コンパレータ：左 DLPFC での高周波シャム刺激
左 DLPFC で偽のコイルを使用して高周波刺激で偽の rTMS コースを受信します。
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高周波刺激(10Hz)、運動閾値120%、40トレイン、1600パルス(シャムコイル付)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート-15 (PHQ-15) のスコア
時間枠：2 つのセクション (rTMS と偽) の 3 週目 (0 週目のデータと比較)
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身体的苦痛の測定。
スコアの範囲は 0 ～ 30 です。スコアが高いほど、身体的苦痛がより深刻であることを意味します
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2 つのセクション (rTMS と偽) の 3 週目 (0 週目のデータと比較)
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健康不安アンケート (HAQ) のスコア
時間枠：2 つのセクション (rTMS と偽) の 3 週目 (0 週目のデータと比較)
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健康不安の測定。
スコアの範囲は 0 ～ 63 です。スコアが高いほど、健康への不安がより深刻であることを意味します
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2 つのセクション (rTMS と偽) の 3 週目 (0 週目のデータと比較)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者健康アンケート-15 (PHQ-15) のスコア
時間枠：2 つのセクション (rTMS と偽) の 1、2 週 (0 週のデータと比較)
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身体的苦痛の測定。
スコアの範囲は 0 ～ 30 です。スコアが高いほど、身体的苦痛がより深刻であることを意味します
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2 つのセクション (rTMS と偽) の 1、2 週 (0 週のデータと比較)
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健康不安アンケート (HAQ) のスコア
時間枠：2 つのセクション (rTMS と偽) の 1、2 週 (0 週のデータと比較)
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健康不安の測定。
スコアの範囲は 0 ～ 63 です。スコアが高いほど、健康への不安がより深刻であることを意味します
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2 つのセクション (rTMS と偽) の 1、2 週 (0 週のデータと比較)
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ベックうつ病インベントリ-II (BDI-II) のスコア
時間枠：2 つのセクション (rTMS と偽) の 1、2、3 週 (0 週のデータと比較)
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うつ病の測定。
スコアの範囲は 0 ～ 63 です。スコアが高いほど、より深刻なうつ病を意味します
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2 つのセクション (rTMS と偽) の 1、2、3 週 (0 週のデータと比較)
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Beck Anxiety Inventory (BAI) のスコア
時間枠：2 つのセクション (rTMS と偽) の 1、2、3 週 (0 週のデータと比較)
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不安の測定。
スコアの範囲は 0 ～ 63 です。スコアが高いほど、より深刻な不安を意味します
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2 つのセクション (rTMS と偽) の 1、2、3 週 (0 週のデータと比較)
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身体と健康に関するアンケート (CABAH) に関する認知スコア
時間枠：2 つのセクション (rTMS と偽) の 1、2、3 週 (0 週のデータと比較)
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健康に関する認知度の測定。
スコアの範囲は 0 ～ 117 です。スコアが高いほど、健康に関する認知の歪みが深刻であることを意味します
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2 つのセクション (rTMS と偽) の 1、2、3 週 (0 週のデータと比較)
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心拍変動
時間枠：2 つのセクション (rTMS と偽) の 1、2、3 週 (0 週のデータと比較)
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副交感神経活動の測定
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2 つのセクション (rTMS と偽) の 1、2、3 週 (0 週のデータと比較)
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皮膚コンダクタンス
時間枠：2 つのセクション (rTMS と偽) の 1、2、3 週 (0 週のデータと比較)
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交感神経活動の測定
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2 つのセクション (rTMS と偽) の 1、2、3 週 (0 週のデータと比較)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wei-Lieh Huang, MD, PhD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月29日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月5日
最初の投稿 (実際)
2021年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。