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Utiliser la stimulation magnétique transcrânienne répétitive pour traiter le trouble des symptômes somatiques

16 mars 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Utiliser la stimulation magnétique transcrânienne répétitive pour traiter le trouble des symptômes somatiques : une étude croisée randomisée en double aveugle contrôlée par simulation

Il s'agit d'une étude croisée randomisée en double aveugle contrôlée par simulation ; les interventions sont la stimulation SMTr à haute fréquence sur le DLPFC gauche et le contrôle factice. La population étudiée est le patient présentant un trouble des symptômes somatiques. Les principaux critères de jugement sont la détresse somatique et l'anxiété liée à la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble des symptômes somatiques (TSS) est un diagnostic psychiatrique caractérisé par une détresse somatique et une anxiété liée à la santé. Elle se superpose à des troubles fonctionnels. Que ce soit un traitement efficace est une question cliniquement importante. Les preuves actuelles indiquent que la pharmacothérapie et la psychothérapie sont toutes deux utiles pour le SSD. Parmi les autres options de traitement, la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (SMTr) est importante dans le domaine psychiatrique ; il peut provoquer l'activation ou l'inhibition de régions spécifiques du cerveau par stimulation magnétique. Des études antérieures ont révélé que la SMTr est utile pour la dépression, le trouble obsessionnel-compulsif, la réadaptation post-AVC, etc. En ce qui concerne les troubles fonctionnels, la fibromyalgie s'est avérée bénéficier de la SMTr ; les approches efficaces consistent à donner une stimulation à haute fréquence sur le M1 gauche et le cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC). On a également constaté que les acouphènes chroniques réagissaient à la SMTr. La SSD et la fibromyalgie se chevauchent fortement ; SSD et dépression sont souvent comorbides. Par conséquent, le SSD peut également bénéficier de la stimulation haute fréquence DLPFC gauche. Notre étude précédente a révélé que le dysfonctionnement du cortex cingulaire antérieur (ACC) est associé à une interférence persistante des inconforts somatiques ; la stimulation sur DLPFC peut provoquer l'activation de l'ACC. Ce programme d'études a été conçu sur la base des informations ci-dessus. Il s'agit d'une étude croisée randomisée en double aveugle contrôlée par simulation ; les interventions sont la stimulation SMTr à haute fréquence sur le DLPFC gauche et le contrôle factice. Les principaux critères de jugement sont la détresse somatique et l'anxiété liée à la santé. Il n'y a pas d'étude sur la rTMS sur SSD dans la littérature ; les enquêteurs s'attendent à ce que cette étude soit en mesure de fournir plus de compréhension dans ce domaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Yunlin
      • Douliu, Yunlin, Taïwan, 640
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wei-Lieh Huang, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient présentant un trouble des symptômes somatiques (confirmé par des psychiatres)
  • 20-70 ans

Critère d'exclusion:

  • Avoir des symptômes psychotiques ou des troubles cognitifs
  • Avoir une maladie potentiellement mortelle
  • Utilisation de stimulateurs cardiaques ou de défibrillateurs
  • Actuellement enceinte ou ayant l'intention de devenir enceinte dans les trois prochains mois
  • Reçu un traitement rTMS dans les trois mois
  • Ne peut pas lire les questionnaires par lui-même
  • Devoir prendre les médicaments suivants de manière persistante : bupropion > 300 mg/jour, TCA, clozapine, chlorpromazine, foscarnet, ganciclovir, ritonavir, théophylline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SMTr haute fréquence au DLPFC gauche
Recevez un cours rTMS avec stimulation haute fréquence au DLPFC gauche
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive
Stimulation haute fréquence (10Hz), seuil moteur 120%, 40 trains, 1600 impulsions
Comparateur factice: Stimulation simulée à haute fréquence au niveau du DLPFC gauche
Recevez un cours rTMS factice avec une stimulation à haute fréquence au niveau du DLPFC gauche avec la bobine factice
Dispositif: Stimulation factice
Stimulation haute fréquence (10Hz), seuil moteur 120%, 40 trains, 1600 impulsions (avec bobine factice)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores du questionnaire sur la santé du patient-15 (PHQ-15)
Délai: Semaine 3 (comparaison avec les données de la semaine 0) des deux sections (rTMS et simulacre)
Mesure de la détresse somatique. La plage de score est de 0 à 30 ; un score plus élevé signifie une détresse somatique plus sévère
Semaine 3 (comparaison avec les données de la semaine 0) des deux sections (rTMS et simulacre)
Scores du questionnaire sur l'anxiété liée à la santé (HAQ)
Délai: Semaine 3 (comparaison avec les données de la semaine 0) des deux sections (rTMS et simulacre)
Mesure de l'anxiété liée à la santé. La plage de score est de 0 à 63 ; un score plus élevé signifie une anxiété de santé plus grave
Semaine 3 (comparaison avec les données de la semaine 0) des deux sections (rTMS et simulacre)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores du questionnaire sur la santé du patient-15 (PHQ-15)
Délai: Semaine 1, 2 (comparaison avec les données de la semaine 0) des deux sections (rTMS et simulacre)
Mesure de la détresse somatique. La plage de score est de 0 à 30 ; un score plus élevé signifie une détresse somatique plus sévère
Semaine 1, 2 (comparaison avec les données de la semaine 0) des deux sections (rTMS et simulacre)
Scores du questionnaire sur l'anxiété liée à la santé (HAQ)
Délai: Semaine 1, 2 (comparaison avec les données de la semaine 0) des deux sections (rTMS et simulacre)
Mesure de l'anxiété liée à la santé. La plage de score est de 0 à 63 ; un score plus élevé signifie une anxiété de santé plus grave
Semaine 1, 2 (comparaison avec les données de la semaine 0) des deux sections (rTMS et simulacre)
Scores de l'inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: Semaine 1, 2, 3 (comparaison avec les données de la semaine 0) des deux sections (rTMS et simulacre)
Mesure de la dépression. La plage de score est de 0 à 63 ; un score plus élevé signifie une dépression plus sévère
Semaine 1, 2, 3 (comparaison avec les données de la semaine 0) des deux sections (rTMS et simulacre)
Scores de l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Semaine 1, 2, 3 (comparaison avec les données de la semaine 0) des deux sections (rTMS et simulacre)
Mesure de l'anxiété. La plage de score est de 0 à 63 ; un score plus élevé signifie une anxiété plus sévère
Semaine 1, 2, 3 (comparaison avec les données de la semaine 0) des deux sections (rTMS et simulacre)
Scores of Cognitions About Body and Health Questionnaire (CABAH)
Délai: Semaine 1, 2, 3 (comparaison avec les données de la semaine 0) des deux sections (rTMS et simulacre)
Mesure des cognitions sur la santé. La plage de score est de 0 à 117 ; un score plus élevé signifie une distorsion cognitive plus grave sur la santé
Semaine 1, 2, 3 (comparaison avec les données de la semaine 0) des deux sections (rTMS et simulacre)
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Semaine 1, 2, 3 (comparaison avec les données de la semaine 0) des deux sections (rTMS et simulacre)
Mesure de l'activité parasympathique
Semaine 1, 2, 3 (comparaison avec les données de la semaine 0) des deux sections (rTMS et simulacre)
Conductance de la peau
Délai: Semaine 1, 2, 3 (comparaison avec les données de la semaine 0) des deux sections (rTMS et simulacre)
Mesure de l'activité sympathique
Semaine 1, 2, 3 (comparaison avec les données de la semaine 0) des deux sections (rTMS et simulacre)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wei-Lieh Huang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2021

Première publication (Réel)

17 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202109065DINC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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