Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk gjentatt transkraniell magnetisk stimulering for å behandle somatisk symptomlidelse

16. mars 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Bruk repeterende transkraniell magnetisk stimulering for å behandle somatisk symptomlidelse: en randomisert dobbeltblind sham-kontrollert crossover-studie

Dette er en randomisert dobbeltblind sham-kontrollert crossover-studie; intervensjonene er høyfrekvent rTMS-stimulering på venstre DLPFC og falsk kontroll. Studiepopulasjonen er pasienten med somatisk symptomlidelse. De primære utfallene er somatisk nød og helseangst.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Somatisk symptomlidelse (SSD) er en psykiatrisk diagnose med somatisk lidelse og helseangst. Det er overlappet med funksjonelle lidelser. Hvorvidt det har effektiv behandling er et klinisk viktig spørsmål. Nåværende bevis indikerer at farmakoterapi og psykoterapi begge er nyttige for SSD. Blant andre behandlingsalternativer er repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) viktig i psykiatrisk felt; det kan forårsake aktivering eller hemming av spesifikke hjerneregioner via magnetisk stimulering. Tidligere studier har avslørt at rTMS er nyttig for depresjon, tvangslidelser, rehabilitering etter hjerneslag, etc. Når det gjelder funksjonelle lidelser, har fibromyalgi vist seg å ha nytte av rTMS; de effektive tilnærmingene inkluderer å gi høyfrekvent stimulering på venstre M1 og dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC). Kronisk tinnitus ble også funnet å ha respons på rTMS. SSD og fibromyalgi er svært overlappende; SSD og depresjon er ofte komorbide. Derfor kan SSD også dra nytte av venstre DLPFC høyfrekvent stimulering. Vår forrige studie viste at dysfunksjon av fremre cingulate cortex (ACC) er assosiert med vedvarende forstyrrelser av de somatiske ubehagene; stimulering på DLPFC kan forårsake ACC-aktivering. Dette studieprogrammet ble utformet basert på informasjonen ovenfor. Det er en randomisert dobbeltblind sham-kontrollert crossover-studie; intervensjonene er høyfrekvent rTMS-stimulering på venstre DLPFC og falsk kontroll. De primære utfallene er somatisk nød og helseangst. Det er ingen studier om rTMS på SSD i litteraturen; etterforskerne forventer at denne studien vil kunne gi mer forståelse på dette feltet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • Yunlin
      • Douliu, Yunlin, Taiwan, 640
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wei-Lieh Huang, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med somatisk symptomlidelse (bekreftet av psykiatere)
  • Alder 20-70

Ekskluderingskriterier:

  • Har psykotiske symptomer eller kognitiv svikt
  • Har potensielt dødelig sykdom
  • Bruk av pacemakere eller defibrillatorer
  • Er for tiden gravid eller har planer om å bli gravid i løpet av de neste tre månedene
  • Fikk rTMS-behandling innen tre måneder
  • Kan ikke lese spørreskjemaene selv
  • Å måtte ta følgende medisiner vedvarende: bupropion >300 mg/dag、TCA、klozapin、klorpromazin、foscarnet、ganciklovir、ritonavir、teofyllin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyfrekvent rTMS til venstre DLPFC
Motta et rTMS-kurs med høyfrekvent stimulering ved venstre DLPFC
Enhet: Repeterende transkraniell magnetisk stimulering
Høyfrekvent stimulering (10Hz), 120 % motorterskel, 40 tog, 1600 pulser
Sham-komparator: Høyfrekvent falsk stimulering ved venstre DLPFC
Motta en sham rTMS-kurs med høyfrekvent stimulering ved venstre DLPFC med sham-spolen
Enhet: Sham stimulering
Høyfrekvent stimulering (10Hz), 120 % motorterskel, 40 tog, 1600 pulser (med falsk spole)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatene av pasienthelsespørreskjema-15 (PHQ-15)
Tidsramme: Uke 3 (sammenligning med dataene i uke 0) av de to seksjonene (rTMS og sham)
Måling av somatisk nød. Poengområdet er 0 til 30; høyere poengsum betyr mer alvorlig somatisk nød
Uke 3 (sammenligning med dataene i uke 0) av de to seksjonene (rTMS og sham)
Scores of Health Anxiety Questionnaire (HAQ)
Tidsramme: Uke 3 (sammenligning med dataene i uke 0) av de to seksjonene (rTMS og sham)
Måling av helseangst. Poengområdet er 0 til 63; høyere score betyr mer alvorlig helseangst
Uke 3 (sammenligning med dataene i uke 0) av de to seksjonene (rTMS og sham)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatene av pasienthelsespørreskjema-15 (PHQ-15)
Tidsramme: Uke 1, 2 (sammenligning med dataene i uke 0) av de to seksjonene (rTMS og sham)
Måling av somatisk nød. Poengområdet er 0 til 30; høyere poengsum betyr mer alvorlig somatisk nød
Uke 1, 2 (sammenligning med dataene i uke 0) av de to seksjonene (rTMS og sham)
Scores of Health Anxiety Questionnaire (HAQ)
Tidsramme: Uke 1, 2 (sammenligning med dataene i uke 0) av de to seksjonene (rTMS og sham)
Måling av helseangst. Poengområdet er 0 til 63; høyere score betyr mer alvorlig helseangst
Uke 1, 2 (sammenligning med dataene i uke 0) av de to seksjonene (rTMS og sham)
Poeng av Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Uke 1, 2, 3 (sammenligning med dataene i uke 0) av de to seksjonene (rTMS og sham)
Måling av depresjon. Poengområdet er 0 til 63; høyere score betyr mer alvorlig depresjon
Uke 1, 2, 3 (sammenligning med dataene i uke 0) av de to seksjonene (rTMS og sham)
Poeng av Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Uke 1, 2, 3 (sammenligning med dataene i uke 0) av de to seksjonene (rTMS og sham)
Måling av angst. Poengområdet er 0 til 63; høyere score betyr mer alvorlig angst
Uke 1, 2, 3 (sammenligning med dataene i uke 0) av de to seksjonene (rTMS og sham)
Massevis av erkjennelser om kropp og helse spørreskjema (CABAH)
Tidsramme: Uke 1, 2, 3 (sammenligning med dataene i uke 0) av de to seksjonene (rTMS og sham)
Måling av erkjennelser om helse. Poengområdet er 0 til 117; høyere score betyr mer alvorlig kognitiv forvrengning om helse
Uke 1, 2, 3 (sammenligning med dataene i uke 0) av de to seksjonene (rTMS og sham)
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Uke 1, 2, 3 (sammenligning med dataene i uke 0) av de to seksjonene (rTMS og sham)
Måling av parasympatisk aktivitet
Uke 1, 2, 3 (sammenligning med dataene i uke 0) av de to seksjonene (rTMS og sham)
Hudledningsevne
Tidsramme: Uke 1, 2, 3 (sammenligning med dataene i uke 0) av de to seksjonene (rTMS og sham)
Måling av sympatisk aktivitet
Uke 1, 2, 3 (sammenligning med dataene i uke 0) av de to seksjonene (rTMS og sham)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wei-Lieh Huang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202109065DINC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere