Use Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva para Tratar Transtorno de Sintoma Somático
16 de março de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Use Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva para Tratar Transtorno de Sintoma Somático: Um Estudo Crossover Randomizado, Duplo-cego e Sham-controlado
Este é um estudo cruzado randomizado duplo-cego controlado por sham; as intervenções são estimulação rTMS de alta frequência no DLPFC esquerdo e controle simulado.
A população do estudo é o paciente com transtorno de sintomas somáticos.
Os resultados primários são sofrimento somático e ansiedade de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno de sintomas somáticos (SSD) é um diagnóstico psiquiátrico caracterizado por sofrimento somático e ansiedade em relação à saúde.
É sobreposto com distúrbios funcionais.
Se tem tratamento eficaz é uma questão clinicamente importante.
As evidências atuais indicam que a farmacoterapia e a psicoterapia são úteis para o SSD.
Entre outras opções de tratamento, a estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) é considerada importante no campo psiquiátrico; pode causar ativação ou inibição de regiões específicas do cérebro por meio de estimulação magnética.
Estudos anteriores revelaram que a EMTr é útil para depressão, transtorno obsessivo-compulsivo, reabilitação pós-AVC, etc. Em relação aos distúrbios funcionais, verificou-se que a fibromialgia é beneficiada pela EMTr; as abordagens eficazes incluem estimulação de alta frequência no M1 esquerdo e no córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC).
Verificou-se também que o zumbido crônico tem resposta à rTMS.
SSD e fibromialgia são altamente sobrepostos; SSD e depressão são frequentemente comorbidades.
Portanto, o SSD também pode se beneficiar da estimulação de alta frequência do DLPFC esquerdo.
Nosso estudo anterior revelou que a disfunção do córtex cingulado anterior (ACC) está associada à interferência persistente dos desconfortos somáticos; estimulação em DLPFC pode causar ativação ACC.
Este programa de estudo foi projetado com base nas informações acima.
É um estudo cruzado randomizado duplo-cego controlado por sham; as intervenções são estimulação rTMS de alta frequência no DLPFC esquerdo e controle simulado.
Os resultados primários são sofrimento somático e ansiedade de saúde.
Não há estudo sobre rTMS em SSD na literatura; os investigadores esperam que este estudo seja capaz de fornecer mais compreensão sobre este campo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wei-Lieh Huang, MD, PhD
- Número de telefone: 7101 886-5-5323911
- E-mail: weiliehhuang@gmail.com
Locais de estudo
-
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Yunlin
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Douliu, Yunlin, Taiwan, 640
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
Contato:
- Wei-Lieh Huang, MD, PhD
- E-mail: weiliehhuang@gmail.com
-
Investigador principal:
- Wei-Lieh Huang, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com transtorno de sintomas somáticos (confirmado por psiquiatras)
- Idade 20-70
Critério de exclusão:
- Ter sintomas psicóticos ou comprometimento cognitivo
- Ter uma doença potencialmente letal
- Uso de marcapassos cardíacos ou desfibriladores
- Atualmente grávida ou com planos de engravidar nos próximos três meses
- Recebeu tratamento com rTMS dentro de três meses
- Não consegue ler os questionários sozinho
- Ter que tomar os seguintes medicamentos persistentemente: bupropiona >300 mg/dia, TCA, clozapina, clorpromazina, foscarnet, ganciclovir, ritonavir, teofilina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: RTMS de alta frequência no DLPFC esquerdo
Receba um curso de rTMS com estimulação de alta frequência no DLPFC esquerdo
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Estimulação de alta frequência (10Hz), limiar motor de 120%, 40 trens, 1600 pulsos
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Comparador Falso: Estimulação simulada de alta frequência no DLPFC esquerdo
Receba um curso simulado de rTMS com estimulação de alta frequência no DLPFC esquerdo com a bobina simulada
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Estimulação de alta frequência (10 Hz), limiar motor de 120%, 40 trens, 1600 pulsos (com bobina simulada)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações do Questionário de Saúde do Paciente-15 (PHQ-15)
Prazo: Semana 3 (comparando com os dados da semana 0) das duas seções (rTMS e sham)
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Medição do sofrimento somático.
O intervalo de pontuação é de 0 a 30; pontuação mais alta significa sofrimento somático mais grave
|
Semana 3 (comparando com os dados da semana 0) das duas seções (rTMS e sham)
|
|
Pontuações do Questionário de Ansiedade em Saúde (HAQ)
Prazo: Semana 3 (comparando com os dados da semana 0) das duas seções (rTMS e sham)
|
Medição da ansiedade em saúde.
O intervalo de pontuação é de 0 a 63; pontuação mais alta significa ansiedade de saúde mais grave
|
Semana 3 (comparando com os dados da semana 0) das duas seções (rTMS e sham)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações do Questionário de Saúde do Paciente-15 (PHQ-15)
Prazo: Semana 1, 2 (comparando com os dados da semana 0) das duas seções (rTMS e sham)
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Medição do sofrimento somático.
O intervalo de pontuação é de 0 a 30; pontuação mais alta significa sofrimento somático mais grave
|
Semana 1, 2 (comparando com os dados da semana 0) das duas seções (rTMS e sham)
|
|
Pontuações do Questionário de Ansiedade em Saúde (HAQ)
Prazo: Semana 1, 2 (comparando com os dados da semana 0) das duas seções (rTMS e sham)
|
Medição da ansiedade em saúde.
O intervalo de pontuação é de 0 a 63; pontuação mais alta significa ansiedade de saúde mais grave
|
Semana 1, 2 (comparando com os dados da semana 0) das duas seções (rTMS e sham)
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Pontuações do Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: Semana 1, 2, 3 (comparando com os dados da semana 0) das duas seções (rTMS e sham)
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Medição da depressão.
O intervalo de pontuação é de 0 a 63; pontuação mais alta significa depressão mais grave
|
Semana 1, 2, 3 (comparando com os dados da semana 0) das duas seções (rTMS e sham)
|
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Pontuações do Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Semana 1, 2, 3 (comparando com os dados da semana 0) das duas seções (rTMS e sham)
|
Medição da ansiedade.
O intervalo de pontuação é de 0 a 63; pontuação mais alta significa ansiedade mais grave
|
Semana 1, 2, 3 (comparando com os dados da semana 0) das duas seções (rTMS e sham)
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Questionário de Escores de Cognições Sobre Corpo e Saúde (CABAH)
Prazo: Semana 1, 2, 3 (comparando com os dados da semana 0) das duas seções (rTMS e sham)
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Medição de cognições sobre saúde.
O intervalo de pontuação é de 0 a 117; pontuação mais alta significa distorção cognitiva mais grave sobre a saúde
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Semana 1, 2, 3 (comparando com os dados da semana 0) das duas seções (rTMS e sham)
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Semana 1, 2, 3 (comparando com os dados da semana 0) das duas seções (rTMS e sham)
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Medição da atividade parassimpática
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Semana 1, 2, 3 (comparando com os dados da semana 0) das duas seções (rTMS e sham)
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Condutância da pele
Prazo: Semana 1, 2, 3 (comparando com os dados da semana 0) das duas seções (rTMS e sham)
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Medição da atividade simpática
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Semana 1, 2, 3 (comparando com os dados da semana 0) das duas seções (rTMS e sham)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei-Lieh Huang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202109065DINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .