반복적인 경두개 자기 자극을 사용하여 신체 증상 장애 치료
2026년 3월 16일 업데이트: National Taiwan University Hospital
반복적 경두개 자기 자극을 사용하여 신체 증상 장애 치료: 무작위 이중 맹검 가짜 대조 교차 연구
이것은 무작위 이중 맹검 가짜 제어 교차 연구입니다. 개입은 왼쪽 DLPFC 및 가짜 제어에 대한 고주파수 rTMS 자극입니다.
연구 모집단은 신체 증상 장애가 있는 환자입니다.
주요 결과는 신체적 고통과 건강 불안입니다.
연구 개요
상세 설명
신체 증상 장애(SSD)는 신체적 고통과 건강 불안을 특징으로 하는 정신과 진단입니다.
기능 장애와 중첩됩니다.
효과적인 치료가 있는지 여부는 임상적으로 중요한 문제입니다.
현재 근거는 약물 요법과 심리 요법이 모두 SSD에 도움이 된다는 것을 나타냅니다.
다른 치료 옵션 중에서 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 정신과 분야에서 중요합니다. 자기 자극을 통해 특정 뇌 영역의 활성화 또는 억제를 유발할 수 있습니다.
이전 연구에서는 rTMS가 우울증, 강박 장애, 뇌졸중 후 재활 등에 도움이 된다고 밝혔습니다. 효과적인 접근법에는 왼쪽 M1과 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 고주파 자극을 주는 것이 포함됩니다.
만성 이명도 rTMS에 반응하는 것으로 밝혀졌습니다.
SSD와 섬유근육통은 매우 중첩됩니다. SSD와 우울증은 종종 동반이환입니다.
따라서 SSD는 왼쪽 DLPFC 고주파 자극의 혜택을 받을 수도 있습니다.
우리의 이전 연구는 ACC(anterior cingulate cortex)의 기능 장애가 신체적 불편함의 지속적인 간섭과 관련이 있음을 밝혔습니다. DLPFC에 대한 자극은 ACC 활성화를 유발할 수 있습니다.
이 연구 프로그램은 위의 정보를 기반으로 설계되었습니다.
무작위 이중 맹검 가짜 제어 교차 연구입니다. 개입은 왼쪽 DLPFC 및 가짜 제어에 대한 고주파수 rTMS 자극입니다.
주요 결과는 신체적 고통과 건강 불안입니다.
문헌에서 SSD의 rTMS에 대한 연구는 없습니다. 연구자들은 이 연구가 이 분야에 대한 더 많은 이해를 제공할 수 있을 것으로 기대합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wei-Lieh Huang, MD, PhD
- 전화번호: 7101 886-5-5323911
- 이메일: weiliehhuang@gmail.com
연구 장소
-
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Yunlin
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Douliu, Yunlin, 대만, 640
- 모병
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
연락하다:
- Wei-Lieh Huang, MD, PhD
- 이메일: weiliehhuang@gmail.com
-
수석 연구원:
- Wei-Lieh Huang, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신체 증상 장애 환자(정신과 의사 확인)
- 20-70세
제외 기준:
- 정신병적 증상이나 인지 장애가 있는 경우
- 잠재적으로 치명적인 질병이 있음
- 심장 박동기 또는 제세동기 사용
- 현재 임신 중이거나 향후 3개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우
- 3개월 이내에 rTMS 치료를 받음
- 설문지를 스스로 읽을 수 없음
- 다음 약물을 지속적으로 복용해야 함: bupropion >300 mg/day, TCA, clozapine, chlorpromazine, foscarnet, ganciclovir, ritonavir, theophylline
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 왼쪽 DLPFC의 고주파수 rTMS
왼쪽 DLPFC에서 고주파 자극으로 rTMS 코스 받기
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고주파 자극(10Hz), 120% 모터 임계값, 40열, 1600펄스
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가짜 비교기: 왼쪽 DLPFC에서 고주파 가짜 자극
가짜 코일이 있는 왼쪽 DLPFC에서 고주파 자극으로 가짜 rTMS 과정을 받습니다.
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고주파 자극(10Hz), 120% 모터 임계값, 40 트레인, 1600 펄스(샴 코일 포함)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지 점수-15(PHQ-15)
기간: 두 섹션(rTMS 및 가짜)의 3주차(0주차 데이터와 비교)
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신체적 고통의 측정.
점수 범위는 0~30입니다. 높은 점수는 더 심각한 신체적 고통을 의미합니다.
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두 섹션(rTMS 및 가짜)의 3주차(0주차 데이터와 비교)
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건강 불안 설문지(HAQ) 점수
기간: 두 섹션(rTMS 및 가짜)의 3주차(0주차 데이터와 비교)
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건강 불안 측정.
점수 범위는 0에서 63까지입니다. 높은 점수는 더 심각한 건강 불안을 의미합니다
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두 섹션(rTMS 및 가짜)의 3주차(0주차 데이터와 비교)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지 점수-15(PHQ-15)
기간: 두 섹션(rTMS 및 가짜)의 1주, 2주(0주 데이터와 비교)
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신체적 고통의 측정.
점수 범위는 0~30입니다. 높은 점수는 더 심각한 신체적 고통을 의미합니다.
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두 섹션(rTMS 및 가짜)의 1주, 2주(0주 데이터와 비교)
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건강 불안 설문지(HAQ) 점수
기간: 두 섹션(rTMS 및 가짜)의 1주, 2주(0주 데이터와 비교)
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건강 불안 측정.
점수 범위는 0에서 63까지입니다. 높은 점수는 더 심각한 건강 불안을 의미합니다
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두 섹션(rTMS 및 가짜)의 1주, 2주(0주 데이터와 비교)
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II) 점수
기간: 두 섹션(rTMS 및 가짜)의 1주, 2주, 3주(0주의 데이터와 비교)
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우울증 측정.
점수 범위는 0에서 63까지입니다. 점수가 높을수록 우울증이 심함을 의미
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두 섹션(rTMS 및 가짜)의 1주, 2주, 3주(0주의 데이터와 비교)
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Beck Anxiety Inventory(BAI) 점수
기간: 두 섹션(rTMS 및 가짜)의 1주, 2주, 3주(0주의 데이터와 비교)
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불안의 측정.
점수 범위는 0에서 63까지입니다. 점수가 높을수록 불안이 심함을 의미
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두 섹션(rTMS 및 가짜)의 1주, 2주, 3주(0주의 데이터와 비교)
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신체 및 건강 설문지(CABAH)에 대한 인지 점수
기간: 두 섹션(rTMS 및 가짜)의 1주, 2주, 3주(0주의 데이터와 비교)
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건강에 대한 인지 측정.
점수 범위는 0~117입니다. 점수가 높을수록 건강에 대한 인지 왜곡이 심함을 의미합니다.
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두 섹션(rTMS 및 가짜)의 1주, 2주, 3주(0주의 데이터와 비교)
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심박수 변동성
기간: 두 섹션(rTMS 및 가짜)의 1주, 2주, 3주(0주의 데이터와 비교)
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부교감신경 활동 측정
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두 섹션(rTMS 및 가짜)의 1주, 2주, 3주(0주의 데이터와 비교)
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피부 전도도
기간: 두 섹션(rTMS 및 가짜)의 1주, 2주, 3주(0주의 데이터와 비교)
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교감 활동 측정
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두 섹션(rTMS 및 가짜)의 1주, 2주, 3주(0주의 데이터와 비교)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wei-Lieh Huang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202109065DINC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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