Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik repetitieve transcraniële magnetische stimulatie om somatische symptoomstoornis te behandelen

16 maart 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Gebruik repetitieve transcraniële magnetische stimulatie om somatische symptoomstoornis te behandelen: een gerandomiseerde, dubbelblinde, schijngecontroleerde cross-over-studie

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, sham-gecontroleerde cross-over studie; de interventies zijn hoogfrequente rTMS-stimulatie op linker DLPFC en schijncontrole. De onderzoekspopulatie is de patiënt met een somatische symptoomstoornis. De primaire uitkomstmaten zijn somatische klachten en gezondheidsangst.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Somatische symptoomstoornis (SSD) is een psychiatrische diagnose die gekenmerkt wordt door somatische klachten en gezondheidsangst. Het wordt overlapt met functionele stoornissen. Of het een effectieve behandeling heeft, is een klinisch belangrijke kwestie. Huidig ​​​​bewijs geeft aan dat farmacotherapie en psychotherapie beide nuttig zijn voor SSD. Naast andere behandelingsopties is repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) belangrijk op psychiatrisch gebied; het kan activering of remming van specifieke hersengebieden veroorzaken via magnetische stimulatie. Eerdere studies hebben onthuld dat rTMS nuttig is bij depressie, obsessief-compulsieve stoornis, revalidatie na een beroerte, enz. Wat betreft functionele stoornissen, is gebleken dat fibromyalgie baat heeft bij rTMS; de effectieve benaderingen omvatten het geven van hoogfrequente stimulatie op linker M1 en dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC). Chronische tinnitus bleek ook te reageren op rTMS. SSD en fibromyalgie overlappen elkaar sterk; SSD en depressie zijn vaak comorbide. Daarom kan SSD ook profiteren van linker DLPFC hoogfrequente stimulatie. Onze eerdere studie onthulde dat disfunctie van de anterieure cingulate cortex (ACC) geassocieerd is met aanhoudende interferentie van de somatische ongemakken; stimulatie op DLPFC kan ACC-activering veroorzaken. Op basis van bovenstaande informatie is dit studieprogramma samengesteld. Het is een gerandomiseerde, dubbelblinde, sham-gecontroleerde cross-over studie; de interventies zijn hoogfrequente rTMS-stimulatie op linker DLPFC en schijncontrole. De primaire uitkomstmaten zijn somatische klachten en gezondheidsangst. Er is in de literatuur geen onderzoek naar rTMS op SSD; de onderzoekers verwachten dat dit onderzoek op dit gebied meer inzicht kan verschaffen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Yunlin
      • Douliu, Yunlin, Taiwan, 640
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wei-Lieh Huang, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met somatische symptoomstoornis (bevestigd door psychiaters)
  • Leeftijd 20-70

Uitsluitingscriteria:

  • Psychotische symptomen of cognitieve stoornissen hebben
  • Mogelijk dodelijke ziekte hebben
  • Pacemakers of defibrillatoren gebruiken
  • Momenteel zwanger of plannen om binnen de komende drie maanden zwanger te worden
  • Kreeg binnen drie maanden een rTMS-behandeling
  • Kan de vragenlijsten niet zelf lezen
  • De volgende medicijnen aanhoudend moeten gebruiken: bupropion >300 mg/dag、TCA、clozapine、chloorpromazine、foscarnet、ganciclovir、ritonavir、theofylline

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoogfrequente rTMS bij linker DLPFC
Ontvang een rTMS-cursus met hoogfrequente stimulatie aan de linker DLPFC
Apparaat: Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie
Hoogfrequente stimulatie (10 Hz), 120% motordrempel, 40 treinen, 1600 pulsen
Sham-vergelijker: Hoogfrequente schijnstimulatie bij linker DLPFC
Ontvang een schijn-rTMS-cursus met hoogfrequente stimulatie aan de linker DLPFC met de schijnspoel
Apparaat: Schijnstimulatie
Hoogfrequente stimulatie (10 Hz), 120% motordrempel, 40 treinen, 1600 pulsen (met schijnspoel)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scores van Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15)
Tijdsspanne: Week 3 (vergeleken met de gegevens in week 0) van de twee secties (rTMS en sham)
Meting van somatische nood. Scorebereik is 0 tot 30; een hogere score betekent meer ernstige somatische klachten
Week 3 (vergeleken met de gegevens in week 0) van de twee secties (rTMS en sham)
Scores van vragenlijst over gezondheidsangst (HAQ)
Tijdsspanne: Week 3 (vergeleken met de gegevens in week 0) van de twee secties (rTMS en sham)
Meting van gezondheidsangst. Scorebereik is 0 tot 63; hogere score betekent meer ernstige gezondheidsangst
Week 3 (vergeleken met de gegevens in week 0) van de twee secties (rTMS en sham)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scores van Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15)
Tijdsspanne: Week 1, 2 (vergeleken met de gegevens in week 0) van de twee secties (rTMS en sham)
Meting van somatische nood. Scorebereik is 0 tot 30; een hogere score betekent meer ernstige somatische klachten
Week 1, 2 (vergeleken met de gegevens in week 0) van de twee secties (rTMS en sham)
Scores van vragenlijst over gezondheidsangst (HAQ)
Tijdsspanne: Week 1, 2 (vergeleken met de gegevens in week 0) van de twee secties (rTMS en sham)
Meting van gezondheidsangst. Scorebereik is 0 tot 63; hogere score betekent meer ernstige gezondheidsangst
Week 1, 2 (vergeleken met de gegevens in week 0) van de twee secties (rTMS en sham)
Scores van Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3 (vergeleken met de gegevens in week 0) van de twee secties (rTMS en sham)
Meting van depressie. Scorebereik is 0 tot 63; hogere score betekent meer ernstige depressie
Week 1, 2, 3 (vergeleken met de gegevens in week 0) van de twee secties (rTMS en sham)
Scores van Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3 (vergeleken met de gegevens in week 0) van de twee secties (rTMS en sham)
Meting van angst. Scorebereik is 0 tot 63; hogere score betekent meer ernstige angst
Week 1, 2, 3 (vergeleken met de gegevens in week 0) van de twee secties (rTMS en sham)
Scores van cognities over lichaam en gezondheid vragenlijst (CABAH)
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3 (vergeleken met de gegevens in week 0) van de twee secties (rTMS en sham)
Meten van cognities over gezondheid. Scorebereik is 0 tot 117; hogere score betekent meer ernstige cognitieve vervorming over gezondheid
Week 1, 2, 3 (vergeleken met de gegevens in week 0) van de twee secties (rTMS en sham)
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3 (vergeleken met de gegevens in week 0) van de twee secties (rTMS en sham)
Meting van parasympathische activiteit
Week 1, 2, 3 (vergeleken met de gegevens in week 0) van de twee secties (rTMS en sham)
Huidgeleiding
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3 (vergeleken met de gegevens in week 0) van de twee secties (rTMS en sham)
Meting van sympathische activiteit
Week 1, 2, 3 (vergeleken met de gegevens in week 0) van de twee secties (rTMS en sham)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wei-Lieh Huang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202109065DINC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren