Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Используйте повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию для лечения соматических расстройств

16 марта 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Использование повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции для лечения соматических расстройств: рандомизированное двойное слепое контролируемое перекрестное исследование

Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование; вмешательства представляют собой высокочастотную стимуляцию rTMS на левой DLPFC и ложный контроль. Исследуемая популяция — пациенты с соматическими расстройствами. Первичными исходами являются соматический дистресс и тревога за здоровье.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Расстройство соматических симптомов (SSD) — это психиатрический диагноз, характеризующийся соматическим дистрессом и тревогой за здоровье. Она сочетается с функциональными нарушениями. Имеет ли он эффективное лечение, является клинически важным вопросом. Текущие данные показывают, что фармакотерапия и психотерапия полезны при ССД. Среди других вариантов лечения повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) имеет важное значение в психиатрии; это может вызвать активацию или торможение определенных областей мозга посредством магнитной стимуляции. Предыдущие исследования показали, что рТМС полезна при депрессии, обсессивно-компульсивном расстройстве, реабилитации после инсульта и т. д. Что касается функциональных расстройств, было обнаружено, что рТМС помогает при фибромиалгии; эффективные подходы включают проведение высокочастотной стимуляции левой M1 и дорсолатеральной префронтальной коры (DLPFC). Было также обнаружено, что хронический шум в ушах отвечает на rTMS. SSD и фибромиалгия сильно перекрываются; ССД и депрессия часто сопутствуют друг другу. Таким образом, для SSD также может быть полезна высокочастотная стимуляция левой DLPFC. Наше предыдущее исследование показало, что дисфункция передней поясной коры (ACC) связана с постоянным вмешательством соматических дискомфортов; стимуляция DLPFC может вызвать активацию ACC. Эта учебная программа была разработана на основе вышеуказанной информации. Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование; вмешательства представляют собой высокочастотную стимуляцию rTMS на левой DLPFC и ложный контроль. Первичными исходами являются соматический дистресс и тревога за здоровье. В литературе нет исследований о rTMS на SSD; исследователи ожидают, что это исследование сможет дать больше понимания в этой области.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wei-Lieh Huang, MD, PhD
  • Номер телефона: 7101 886-5-5323911
  • Электронная почта: weiliehhuang@gmail.com

Места учебы

  • Тайвань
    • Yunlin
      • Douliu, Yunlin, Тайвань, 640
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Wei-Lieh Huang, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с соматическим расстройством (подтвержденным психиатром)
  • Возраст 20-70 лет

Критерий исключения:

  • Наличие психотических симптомов или когнитивных нарушений
  • Наличие потенциально смертельной болезни
  • Использование кардиостимуляторов или дефибрилляторов
  • В настоящее время беременна или планирует забеременеть в течение следующих трех месяцев
  • Получил лечение рТМС в течение трех месяцев
  • Не может самостоятельно прочитать анкеты
  • Необходимость постоянного приема следующих препаратов: бупропион >300 мг/день, ТСА, клозапин, хлорпромазин, фоскарнет, ганцикловир, ритонавир, теофиллин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокочастотная рТМС левой ДЛПФК
Пройти курс рТМС с высокочастотной стимуляцией левой ДЛПФК
Устройство: Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция
Высокочастотная стимуляция (10 Гц), 120% двигательный порог, 40 серий, 1600 импульсов
Фальшивый компаратор: Высокочастотная имитация стимуляции левой ДЛПФК
Получите фиктивный курс рТМС с высокочастотной стимуляцией левой ДЛПФК с фиктивной катушкой
Устройство: Симуляционная стимуляция
Высокочастотная стимуляция (10 Гц), моторный порог 120 %, 40 серий, 1600 импульсов (с ложной катушкой)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы по опроснику здоровья пациента-15 (PHQ-15)
Временное ограничение: Неделя 3 (по сравнению с данными недели 0) двух разделов (рТМС и имитация)
Измерение соматического дистресса. Диапазон баллов от 0 до 30; более высокий балл означает более тяжелый соматический дистресс
Неделя 3 (по сравнению с данными недели 0) двух разделов (рТМС и имитация)
Опросник оценки беспокойства о здоровье (HAQ)
Временное ограничение: Неделя 3 (по сравнению с данными недели 0) двух разделов (рТМС и имитация)
Измерение беспокойства о здоровье. Диапазон баллов от 0 до 63; более высокий балл означает более серьезную тревогу по поводу здоровья
Неделя 3 (по сравнению с данными недели 0) двух разделов (рТМС и имитация)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы по опроснику здоровья пациента-15 (PHQ-15)
Временное ограничение: Неделя 1, 2 (по сравнению с данными недели 0) двух разделов (рТМС и имитация)
Измерение соматического дистресса. Диапазон баллов от 0 до 30; более высокий балл означает более тяжелый соматический дистресс
Неделя 1, 2 (по сравнению с данными недели 0) двух разделов (рТМС и имитация)
Опросник оценки беспокойства о здоровье (HAQ)
Временное ограничение: Неделя 1, 2 (по сравнению с данными недели 0) двух разделов (рТМС и имитация)
Измерение беспокойства о здоровье. Диапазон баллов от 0 до 63; более высокий балл означает более серьезную тревогу по поводу здоровья
Неделя 1, 2 (по сравнению с данными недели 0) двух разделов (рТМС и имитация)
Оценки опросника депрессии Бека-II (BDI-II)
Временное ограничение: Неделя 1, 2, 3 (по сравнению с данными недели 0) двух разделов (рТМС и имитация)
Измерение депрессии. Диапазон баллов от 0 до 63; более высокий балл означает более тяжелую депрессию
Неделя 1, 2, 3 (по сравнению с данными недели 0) двух разделов (рТМС и имитация)
Баллы опросника тревожности Бека (BAI)
Временное ограничение: Неделя 1, 2, 3 (по сравнению с данными недели 0) двух разделов (рТМС и имитация)
Измерение тревоги. Диапазон баллов от 0 до 63; более высокий балл означает более сильную тревогу
Неделя 1, 2, 3 (по сравнению с данными недели 0) двух разделов (рТМС и имитация)
Опросник оценки знаний о теле и здоровье (CABAH)
Временное ограничение: Неделя 1, 2, 3 (по сравнению с данными недели 0) двух разделов (рТМС и имитация)
Измерение знаний о здоровье. Диапазон баллов от 0 до 117; более высокий балл означает более серьезные когнитивные искажения в отношении здоровья
Неделя 1, 2, 3 (по сравнению с данными недели 0) двух разделов (рТМС и имитация)
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Неделя 1, 2, 3 (по сравнению с данными недели 0) двух разделов (рТМС и имитация)
Измерение парасимпатической активности
Неделя 1, 2, 3 (по сравнению с данными недели 0) двух разделов (рТМС и имитация)
Проводимость кожи
Временное ограничение: Неделя 1, 2, 3 (по сравнению с данными недели 0) двух разделов (рТМС и имитация)
Измерение симпатической активности
Неделя 1, 2, 3 (по сравнению с данными недели 0) двух разделов (рТМС и имитация)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Wei-Lieh Huang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 августа 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202109065DINC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться