Utilice la estimulación magnética transcraneal repetitiva para tratar el trastorno de síntomas somáticos
16 de marzo de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Uso de estimulación magnética transcraneal repetitiva para tratar el trastorno de síntomas somáticos: un estudio cruzado aleatorizado, doble ciego y controlado con simulación
Este es un estudio cruzado aleatorizado doble ciego con control simulado; las intervenciones son estimulación rTMS de alta frecuencia en DLPFC izquierdo y control simulado.
La población de estudio es el paciente con trastorno de síntomas somáticos.
Los resultados primarios son la angustia somática y la ansiedad por la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno de síntomas somáticos (SSD) es un diagnóstico psiquiátrico que se presenta con angustia somática y ansiedad por la salud.
Se superpone con trastornos funcionales.
Si tiene un tratamiento eficaz es un tema clínicamente importante.
La evidencia actual indica que la farmacoterapia y la psicoterapia son útiles para SSD.
Entre otras opciones de tratamiento, la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) se adjunta importante en el campo psiquiátrico; puede provocar la activación o inhibición de regiones específicas del cerebro a través de la estimulación magnética.
Estudios previos han revelado que la rTMS es útil para la depresión, el trastorno obsesivo-compulsivo, la rehabilitación posterior a un accidente cerebrovascular, etc. Con respecto a los trastornos funcionales, se ha descubierto que la rTMS se beneficia de la fibromialgia; los enfoques efectivos incluyen dar estimulación de alta frecuencia en M1 izquierdo y corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC).
También se encontró que el tinnitus crónico responde a la rTMS.
SSD y fibromialgia están muy superpuestos; El SSD y la depresión a menudo son comórbidos.
Por lo tanto, SSD también puede beneficiarse de la estimulación de alta frecuencia DLPFC izquierda.
Nuestro estudio anterior reveló que la disfunción de la corteza cingulada anterior (ACC) está asociada con la interferencia persistente de las molestias somáticas; la estimulación en DLPFC puede causar la activación de ACC.
Este programa de estudio fue diseñado en base a la información anterior.
Es un estudio cruzado aleatorizado doble ciego con control simulado; las intervenciones son estimulación rTMS de alta frecuencia en DLPFC izquierdo y control simulado.
Los resultados primarios son la angustia somática y la ansiedad por la salud.
No hay estudios sobre rTMS en SSD en la literatura; los investigadores esperan que este estudio pueda proporcionar una mayor comprensión en este campo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wei-Lieh Huang, MD, PhD
- Número de teléfono: 7101 886-5-5323911
- Correo electrónico: weiliehhuang@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Yunlin
-
Douliu, Yunlin, Taiwán, 640
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
Contacto:
- Wei-Lieh Huang, MD, PhD
- Correo electrónico: weiliehhuang@gmail.com
-
Investigador principal:
- Wei-Lieh Huang, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con trastorno de síntomas somáticos (confirmado por psiquiatras)
- Edad 20-70
Criterio de exclusión:
- Tener síntomas psicóticos o deterioro cognitivo
- Tener una enfermedad potencialmente letal
- Uso de marcapasos cardíacos o desfibriladores
- Embarazada actualmente o con planes de quedar embarazada en los próximos tres meses
- Recibió tratamiento con rTMS dentro de los tres meses
- No puede leer los cuestionarios por sí mismo
- Tener que tomar los siguientes medicamentos de forma persistente: bupropión >300 mg/día, TCA, clozapina, clorpromazina, foscarnet, ganciclovir, ritonavir, teofilina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: RTMS de alta frecuencia en DLPFC izquierdo
Reciba un curso de rTMS con estimulación de alta frecuencia en DLPFC izquierdo
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Estimulación de alta frecuencia (10 Hz), umbral motor 120 %, 40 trenes, 1600 pulsos
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Comparador falso: Estimulación simulada de alta frecuencia en DLPFC izquierdo
Reciba un curso simulado de rTMS con estimulación de alta frecuencia en la DLPFC izquierda con la bobina simulada
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Estimulación de alta frecuencia (10 Hz), umbral del motor del 120 %, 40 trenes, 1600 pulsos (con bobina simulada)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones del Cuestionario de Salud del Paciente-15 (PHQ-15)
Periodo de tiempo: Semana 3 (comparando con los datos de la semana 0) de las dos secciones (rTMS y simulada)
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Medición del malestar somático.
El rango de puntuación es de 0 a 30; una puntuación más alta significa una angustia somática más grave
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Semana 3 (comparando con los datos de la semana 0) de las dos secciones (rTMS y simulada)
|
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Puntuaciones del Cuestionario de Ansiedad por la Salud (HAQ)
Periodo de tiempo: Semana 3 (comparando con los datos de la semana 0) de las dos secciones (rTMS y simulada)
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Medición de la ansiedad por la salud.
El rango de puntuación es de 0 a 63; una puntuación más alta significa una ansiedad de salud más grave
|
Semana 3 (comparando con los datos de la semana 0) de las dos secciones (rTMS y simulada)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones del Cuestionario de Salud del Paciente-15 (PHQ-15)
Periodo de tiempo: Semana 1, 2 (comparando con los datos de la semana 0) de las dos secciones (rTMS y simulada)
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Medición del malestar somático.
El rango de puntuación es de 0 a 30; una puntuación más alta significa una angustia somática más grave
|
Semana 1, 2 (comparando con los datos de la semana 0) de las dos secciones (rTMS y simulada)
|
|
Puntuaciones del Cuestionario de Ansiedad por la Salud (HAQ)
Periodo de tiempo: Semana 1, 2 (comparando con los datos de la semana 0) de las dos secciones (rTMS y simulada)
|
Medición de la ansiedad por la salud.
El rango de puntuación es de 0 a 63; una puntuación más alta significa una ansiedad de salud más grave
|
Semana 1, 2 (comparando con los datos de la semana 0) de las dos secciones (rTMS y simulada)
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Puntuaciones del Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Semana 1, 2, 3 (comparando con los datos de la semana 0) de las dos secciones (rTMS y simulada)
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Medición de la depresión.
El rango de puntuación es de 0 a 63; puntuación más alta significa depresión más severa
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Semana 1, 2, 3 (comparando con los datos de la semana 0) de las dos secciones (rTMS y simulada)
|
|
Puntuaciones del Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Semana 1, 2, 3 (comparando con los datos de la semana 0) de las dos secciones (rTMS y simulada)
|
Medición de la ansiedad.
El rango de puntuación es de 0 a 63; puntuación más alta significa ansiedad más severa
|
Semana 1, 2, 3 (comparando con los datos de la semana 0) de las dos secciones (rTMS y simulada)
|
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Puntuaciones del Cuestionario de Cogniciones sobre el Cuerpo y la Salud (CABAH)
Periodo de tiempo: Semana 1, 2, 3 (comparando con los datos de la semana 0) de las dos secciones (rTMS y simulada)
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Medición de cogniciones sobre la salud.
El rango de puntuación es de 0 a 117; una puntuación más alta significa una distorsión cognitiva más grave sobre la salud
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Semana 1, 2, 3 (comparando con los datos de la semana 0) de las dos secciones (rTMS y simulada)
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Semana 1, 2, 3 (comparando con los datos de la semana 0) de las dos secciones (rTMS y simulada)
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Medición de la actividad parasimpática
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Semana 1, 2, 3 (comparando con los datos de la semana 0) de las dos secciones (rTMS y simulada)
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Conductancia de la piel
Periodo de tiempo: Semana 1, 2, 3 (comparando con los datos de la semana 0) de las dos secciones (rTMS y simulada)
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Medición de la actividad simpática
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Semana 1, 2, 3 (comparando con los datos de la semana 0) de las dos secciones (rTMS y simulada)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei-Lieh Huang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202109065DINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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