Brug gentagen transkraniel magnetisk stimulering til behandling af somatisk symptomlidelse
16. marts 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Brug gentagen transkraniel magnetisk stimulering til behandling af somatisk symptomlidelse: En randomiseret dobbeltblind sham-kontrolleret crossover-undersøgelse
Dette er en randomiseret dobbeltblind sham-kontrolleret crossover-undersøgelse; indgrebene er højfrekvent rTMS-stimulering på venstre DLPFC og falsk kontrol.
Undersøgelsespopulationen er patienten med somatisk symptomlidelse.
De primære udfald er somatisk nød og helbredsangst.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Somatisk symptomlidelse (SSD) er en psykiatrisk diagnose med somatisk lidelse og helbredsangst.
Det er overlappet med funktionelle lidelser.
Om det har effektiv behandling er et klinisk vigtigt spørgsmål.
Aktuelle beviser indikerer, at farmakoterapi og psykoterapi begge er nyttige til SSD.
Blandt andre behandlingsmuligheder er gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) vigtig i psykiatrisk område; det kan forårsage aktivering eller hæmning af specifikke hjerneområder via magnetisk stimulering.
Tidligere undersøgelser har afsløret, at rTMS er nyttigt ved depression, obsessiv-kompulsiv lidelse, rehabilitering efter slagtilfælde, osv. Hvad angår funktionelle lidelser, har fibromyalgi vist sig at være gavnlige af rTMS; de effektive tilgange inkluderer at give højfrekvent stimulation på venstre M1 og dorsolateral præfrontal cortex (DLPFC).
Kronisk tinnitus viste sig også at have respons på rTMS.
SSD og fibromyalgi er meget overlappende; SSD og depression er ofte komorbide.
Derfor kan SSD også drage fordel af venstre DLPFC højfrekvent stimulering.
Vores tidligere undersøgelse afslørede, at dysfunktion af anterior cingulate cortex (ACC) er forbundet med vedvarende interferens af de somatiske gener; stimulering på DLPFC kan forårsage ACC-aktivering.
Dette studieprogram er designet på baggrund af ovenstående information.
Det er en randomiseret dobbeltblind sham-kontrolleret crossover-undersøgelse; indgrebene er højfrekvent rTMS-stimulering på venstre DLPFC og falsk kontrol.
De primære udfald er somatisk nød og helbredsangst.
Der er ingen undersøgelse om rTMS på SSD i litteraturen; efterforskerne forventer, at denne undersøgelse vil kunne give mere forståelse på dette område.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wei-Lieh Huang, MD, PhD
- Telefonnummer: 7101 886-5-5323911
- E-mail: weiliehhuang@gmail.com
Studiesteder
-
-
Yunlin
-
Douliu, Yunlin, Taiwan, 640
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
Kontakt:
- Wei-Lieh Huang, MD, PhD
- E-mail: weiliehhuang@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Wei-Lieh Huang, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med somatisk symptomforstyrrelse (bekræftet af psykiatere)
- Alder 20-70
Ekskluderingskriterier:
- At have psykotiske symptomer eller kognitiv svækkelse
- Har potentielt dødelig sygdom
- Brug af pacemakere eller defibrillatorer
- Er i øjeblikket gravid eller har planer om at blive gravid inden for de næste tre måneder
- Modtog rTMS-behandling inden for tre måneder
- Kan ikke selv læse spørgeskemaerne
- At skulle tage følgende medicin vedvarende: bupropion >300 mg/dag、TCA、clozapin、chlorpromazin、foscarnet、ganciclovir、ritonavir、theophyllin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højfrekvent rTMS ved venstre DLPFC
Modtag et rTMS-kursus med højfrekvent stimulering ved venstre DLPFC
|
Højfrekvent stimulering (10Hz), 120 % motortærskel, 40 tog, 1600 pulser
|
|
Sham-komparator: Højfrekvent falsk stimulering ved venstre DLPFC
Modtag et sham rTMS-kursus med højfrekvent stimulering ved venstre DLPFC med sham-spolen
|
Højfrekvent stimulering (10Hz), 120 % motortærskel, 40 tog, 1600 pulser (med falsk spole)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score af Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15)
Tidsramme: Uge 3 (sammenligning med dataene i uge 0) af de to sektioner (rTMS og sham)
|
Måling af somatisk nød.
Resultatintervallet er 0 til 30; højere score betyder mere alvorlig somatisk lidelse
|
Uge 3 (sammenligning med dataene i uge 0) af de to sektioner (rTMS og sham)
|
|
Scores of Health Anxiety Questionnaire (HAQ)
Tidsramme: Uge 3 (sammenligning med dataene i uge 0) af de to sektioner (rTMS og sham)
|
Måling af helbredsangst.
Resultatintervallet er 0 til 63; højere score betyder mere alvorlig helbredsangst
|
Uge 3 (sammenligning med dataene i uge 0) af de to sektioner (rTMS og sham)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score af Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15)
Tidsramme: Uge 1, 2 (sammenligning med dataene i uge 0) af de to sektioner (rTMS og sham)
|
Måling af somatisk nød.
Resultatintervallet er 0 til 30; højere score betyder mere alvorlig somatisk lidelse
|
Uge 1, 2 (sammenligning med dataene i uge 0) af de to sektioner (rTMS og sham)
|
|
Scores of Health Anxiety Questionnaire (HAQ)
Tidsramme: Uge 1, 2 (sammenligning med dataene i uge 0) af de to sektioner (rTMS og sham)
|
Måling af helbredsangst.
Resultatintervallet er 0 til 63; højere score betyder mere alvorlig helbredsangst
|
Uge 1, 2 (sammenligning med dataene i uge 0) af de to sektioner (rTMS og sham)
|
|
Score af Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Uge 1, 2, 3 (sammenligning med dataene i uge 0) af de to sektioner (rTMS og sham)
|
Måling af depression.
Resultatintervallet er 0 til 63; højere score betyder mere alvorlig depression
|
Uge 1, 2, 3 (sammenligning med dataene i uge 0) af de to sektioner (rTMS og sham)
|
|
Score af Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Uge 1, 2, 3 (sammenligning med dataene i uge 0) af de to sektioner (rTMS og sham)
|
Måling af angst.
Resultatintervallet er 0 til 63; højere score betyder mere alvorlig angst
|
Uge 1, 2, 3 (sammenligning med dataene i uge 0) af de to sektioner (rTMS og sham)
|
|
Score af erkendelser om krop og sundhed spørgeskema (CABAH)
Tidsramme: Uge 1, 2, 3 (sammenligning med dataene i uge 0) af de to sektioner (rTMS og sham)
|
Måling af erkendelser om sundhed.
Resultatintervallet er 0 til 117; højere score betyder mere alvorlig kognitiv forvrængning af sundhed
|
Uge 1, 2, 3 (sammenligning med dataene i uge 0) af de to sektioner (rTMS og sham)
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Uge 1, 2, 3 (sammenligning med dataene i uge 0) af de to sektioner (rTMS og sham)
|
Måling af parasympatisk aktivitet
|
Uge 1, 2, 3 (sammenligning med dataene i uge 0) af de to sektioner (rTMS og sham)
|
|
Hudledningsevne
Tidsramme: Uge 1, 2, 3 (sammenligning med dataene i uge 0) af de to sektioner (rTMS og sham)
|
Måling af sympatisk aktivitet
|
Uge 1, 2, 3 (sammenligning med dataene i uge 0) af de to sektioner (rTMS og sham)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wei-Lieh Huang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. august 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2021
Først opslået (Faktiske)
17. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202109065DINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .